logo

Venäjän federaation hallituksen 19 päivänä tammikuuta 1998 N 55 hyväksymän tietyntyyppisten tavaroiden myyntiä koskevien sääntöjen muutosten mukaisesti lääketieteellisten tuotteiden myynti ei ole sallittua, kun ostaja sijaitsee kiinteän kauppapaikan ulkopuolella - kotona, työpaikalla tai tutkimuksessa, liikenteessä, kadulla tai muualla.

Lisäksi lääkinnällisten laitteiden (eikä pelkästään huumeiden) myyntiä tulisi tehdä vain käyttöohjeiden mukaisesti tai käyttöohjeiden mukaisesti.

Päätöslauselmassa esitetään myös toimituksellisia muutoksia termiin "lääkinnälliset laitteet" muuttamiseen "lääkinnällisiin laitteisiin".

Kuluttajansuojan Infotech

Lääkkeiden ja lääkkeiden myynti

Lähetetty: 16.10.2014

LÄÄKETIETOJEN KAUPAN ERIARJOUKSET

Tällä hetkellä kansalaisten valitukset Moskovan kaupungin hygienia- ja epidemiologian keskuksen kuluttajille suunnattujen konsultointipalvelujen osastoon ovat usein toistuvasti esittäneet valituksia kuluttajien oikeuksien loukkauksista lääketieteellisissä tuotteissa.

Tältä osin kuluttajan on tiedettävä joitakin lääketieteellisten tuotteiden ostamista.

Ensinnäkin on tarpeen selventää, että lääkinnällisiin laitteisiin kuuluvat: lääkinnälliset laitteet, mukaan lukien välineet, laitteet, laitteet ja lääkinnälliset laitteet, lääketieteelliset tuotteet, jotka on valmistettu kumista, tekstiileistä, lasista, polymeerisistä ja muista aineista, jotka on tarkoitettu sairauksien ennaltaehkäisyyn, diagnosointiin ja hoitoon kotona sekä sairaiden kuntoutukseen ja hoitoon; Korjauslaseja ja linssit visiirin korjaamiseksi; proteettiset ja ortopediset tuotteet jne.

Oikeus tietoihin

Myyjä on velvollinen ilmoittamaan ostajalle kirjallisesti seuraavista tiedoista venäjänkielellä ennen tavaroiden myyntiin ja ostoon liittyvää sopimusta, mukaan lukien toimitustapahtumassa, kun hän myy tuotteen etäältä:

  1. lääkinnällisen laitteen nimi (esimerkiksi sähköstimulaattori);
  2. teknisen määräyksen tai muun nimeämisen nimi, josta käy ilmi tavaroiden vaatimustenmukaisuusvakuutus;
  3. tiedot tuotteen peruskäyttöominaisuuksista (toiminta ja vaikutus), sen tarkoitus;
  4. ruplan hinta ja tavaroiden ostamisen ehdot;
  5. tiedot takuuaikasta, jos ne on asennettu;
  6. tietoa käyttöiästä;
  7. tavaroiden tehokkaan ja turvallisen käytön ehdot;
  8. valmistajan (myyjän) nimi (nimi), yrityksen (valmistajan) nimi (nimi), valmistajan (myyjän) valtuuttamien organisaatioiden sijainti (osoite) valitusten vastaanottoon ja tavaroiden korjaamiseen ja huoltoon maahantuotujen tavaroiden osalta - maan nimi tavaroiden alkuperä;
  9. tiedot tavaroiden pakollisesta vaatimustenmukaisuuden vahvistamisesta pakollisiin vaatimuksiin, jotka varmistavat niiden turvallisuuden ostajan elämälle, terveydelle ja ympäristölle sekä estävät ostajan omaisuutta;
  10. tiedot tavaroiden myyntisäännöistä;
  11. tietoa rajoituksista (vasta-aiheista) käyttöä varten.

Vaatimustenmukaisuuden arviointi

Sinun tulee olla tietoinen siitä, että lääketieteelliset laitteet ovat valtion rekisteröinnin alaisia, ja ne toteutetaan liittovaltion terveyspalvelujen valvonnassa (ROSZDRAVNADZOR), ja ne myöntävät rekisteröimättömän näytteen rekisteröintitodistuksen (annettu loputtomiin).

Kuluttajan pyynnöstä myyjän on ilmoitettava rekisteröintitodistuksesta, sen numerosta, päivämäärästä, todistuksen myöntäneestä laitoksesta.

Jos mahdollista, myyjä voi toimittaa asianmukaisesti oikeaksi todistetun jäljennöksen edellä mainitusta asiakirjasta.

Lääketieteellisten tuotteiden käyttöönoton piirteet

Myynnin yhteydessä lääkkeiden apteekissa ja muut kaupat tuotteita ennen kaupan lattialle on tehtävä ennen koulutusta, joka sisältää pakkauksestaan, lajittelun ja tarkastuksen tavaroiden, laadunvalvonta tavarat (niiden ulkonäkö) ja saatavuus tarpeelliset tiedot tuotteesta ja sen valmistaja (toimittaja).

Lääketieteellisten laitteiden ennakoivaan valmistukseen kuuluu tarvittaessa tehtaan rasvan poisto, täydellisyyden tarkistus, kokoonpano ja säätö.

Usein kansalaisten vetoomuksista seuraa, että näiden lääkkeiden myynti väestölle suoritetaan pysyvien kauppapaikkojen ulkopuolella kansalaisten asuinpaikassa (kotona), toisin sanoen ahdistuneiden kauppojen muodossa, joka toteutetaan jakelijoiden (myyjien) kautta tai tilaamalla puhelimitse ja lähettämällä se kuriirilla.

Tällaisten tavaroiden jakeltava kauppa ei ole lailla kielletty.

Kuitenkin yleensä, sääntöjenvastaisuuksia etämyynnissä terveydenhuollon tuotteiden tarjoamiseen liittyvät vääriä ja harhaanjohtavia kuluttajien tietoa tuotteesta, myyjä (valmistaja), ei toimittanut tietoja Käytön vasta, ei antanut mahdollisuutta tutustua erityispiirteet tuotteen käyttö (testata milloin tahansa tavaran) ja sopimuksen tekeminen. Tällaisessa tilanteessa kuluttaja ei pysty tekemään oikeaa valintaa.

Tämän seurauksena kansalaiset, jotka ovat useimmiten sosiaalisesti suojattomia (vanhukset, vammaiset, joilla on lukuisia sairauksia) käyttävät melko suurta rahaa, hankkivat tavaroita, joiden käyttö on vasta-aiheista, tai tämä ostettu laite ei ole terapeuttista vaikutusta ikääntyneen iän ja iän kroonisten sairaudet tai hankittu laite johtavat kansalaisen hyvinvoinnin heikkenemiseen. Samanaikaisesti tunnettujen lääketieteellisten lääkäreiden tuntemattomien henkilöiden, tunnettujen lääketieteellisten laitosten professoreiden puhelinkeskustelun aikana, kuluttajalle annetaan neuvontaa laitteen hoidosta ja käytöstä, joka ei ole tietoinen kuluttajan terveydentilasta ja mahdollisista sairauksista, mikä lisää riskin haittaa hänen terveytensä.

Myös näihin tuotteisiin tarvittavat asiakirjat eivät yleensä täytä lainsäädännön vaatimuksia (esimerkiksi rekisteröintitodistuksen sijasta myönnetään valtion rekisteröintitodistus).

Kansalaisten olisi oltava hyvin varovaisia ​​kolmansilta osapuolilta saaduista ehdotuksista näiden tuotteiden ostamiseksi.

Suositukset ostajille

Venäjän federaation hallituksen 19 päivänä tammikuuta 1998 antaman määräyksen ("Tiettyjen tavaroiden tyyppien myyntiä koskevien sääntöjen hyväksymisestä", jäljempänä "tietyntyyppisten tavaroiden myyntiä koskevat säännöt") mukaisesti, kun vähittäismyynti suoritetaan ostajan sijainnissa paikallaan olevien kauppapaikkojen ulkopuolella: myyjällä on oltava henkilökohtainen kortti, joka on osoitettu sen täytäntöönpanosta vastaavan henkilön allekirjoituksella ja myyjän leima, jossa on valokuva, jossa ilmoitetaan nimi, sukunimi, nimi, nimi, etunimi ja sukunimi Myyjä-operaation edustaja sekä tietoa myyjä.

Myyjän edustajan on hintaluettelossa, joka on sertifioitu sen täytäntöönpanosta vastaavan henkilön allekirjoituksella ja myyjän leimalla, jossa mainitaan tavaroiden nimi ja hinta sekä ostajan suostumuksella toimitetut palvelut.

Ennen rahan siirtämistä myyjälle kuluttajan tulee huolellisesti tutkia tuotteen passi (ohje), mukaan lukien tietoja vasta-aiheista; edellyttävät laitteen rekisteröintitodistuksen tai sen asianmukaisesti oikeaksi todistetun jäljennöksen tai lähetysasiakirjan, joka sisältää tietoja kyseisestä asiakirjasta.

Kuluttaja (riippumatta tuotteen ostotilauksesta: apteekissa tai kotona) on oikeus, henkilökohtaisesti tai myyjän edustajan avulla, tutustua tuotteeseen, sääntöihin sen käytöstä ja tarkastamaan laitteen suorituskykyä.

Ostajan kanssa tavaroihin on lähetettävä kuitti, jossa ilmoitetaan tavaroiden nimi ja myyjän tiedot, myyntipäivä, tavaroiden määrä ja hinta sekä myyjän edustajan allekirjoitus.

On huomattava, että suurimman osan laadukkaista lääketieteellisistä tuotteista ei tarvitse palauttaa eikä vaihtaa 14 päivän kuluessa ostopäivästä.

Siten tietyntyyppisten tavaroiden myyntisäännöissä on luettelo laadukkaista muusta kuin elintarviketuotteesta, jota ei voida palauttaa tai vaihtaa samanlaisen tuotteen kokoon, muotoon, kokoon, tyyliin, väriin tai kokoonpanoon, joka sisältää välineet, laitteet ja lääketieteelliset laitteet.

Riidan ratkaiseminen myyjän kanssa

Tiedon puute:

Jos kuluttajalle ei ole toimitettu toimitushetkellä täydellisiä ja luotettavia tietoja tuotteesta, kuluttajalla ei ole ollut mahdollisuutta tutustua tuotteeseen (tarkistaa tuotteen suorituskykyä), hänellä on oikeus kieltäytyä tekemästä sopimusta ja jos sopimus kieltäytyy toteuttamasta sitä ja vaatia palautusta tavaroiden määrästä ja vahingoista.

Myyjä, joka ei ole toimittanut ostajalle täydellisiä ja luotettavia tietoja tuotteesta, on myös vastuussa tavaroiden puutteista, jotka ovat syntyneet kuluttajan luovutuksen jälkeen, koska tällaisia ​​tietoja ei ole.

Jos kuluttajalle aiheutuu vahinkoa elämälle, terveydelle ja kuluttajan omaisuudelle, koska hänellä ei ole täydellistä ja luotettavaa tietoa tuotteesta ja erityisesti käyttövasta-aineista, kuluttajalla on oikeus vaatia korvausta tällaisesta vahingosta.

Havaitut puutteet:

Jos kuluttaja havaitsee tuotteen puutteita, hänellä on oikeus ottaa yhteyttä myyjään vaatimalla tuotteen korvaamista vastaavalla tuotteella. tavaroiden kauppahinnan tarkoituksenmukainen alentaminen; poista välittömästi tavaroiden virheet korvauksetta tai korvata kuluttajan tai kolmannen osapuolen korjauksen kustannukset; myyntisopimuksen irtisanomisesta ja tavaroista maksettavan tuoton palauttamisesta ja tappioiden täydellisestä korvaamisesta.

Kuluttajan on toimitettava myyjälle kirjallinen valitus kahdessa kappaleessa, jotta kuluttajan valituksen tosiseikka ja päivämäärä voidaan vahvistaa. Ensimmäinen jäljennös luovutetaan myyjälle tai muulle myyjälle, toisessa - vastaanottoilmoitus tehdään: vastaanottopäivä, etunimi, etunimi, etunimi, asema ja allekirjoitus, joka on hyväksynyt hakemuksen, leima. Toisen kopion lausunnosta, johon on merkitty kuitin, säilytetään kuluttajalle.

Jos myyjä kieltäytyy vastaanottamasta vaatimusta, se on lähetettävä myyjälle kirjattuna kirjeenä, jossa on vastaanottokirja ja liitetiedosto. Palautusvakuus toimii myöhemmin todisteena siitä, että vastaanottaja on vastaanottanut asiakkaan vaatimukset.

Kassarekisterin tai myyntitodistuksen tai muun tavaran ostoa koskevan tosiseikan ja ehtojen vahvistamisen puuttuminen ei ole peruste sille, että kuluttaja ei täytä kuluttajan vaatimuksia, eikä hän voi evätä häneltä mahdollisuutta viitata todistukseen ostosopimuksen tueksi (RF-lain 18 §: 07.02.1992, № 2300-1 "Kuluttajien oikeuksien suojelusta" (jäljempänä kuluttajansuojaa koskeva laki), s. 28, tietyntyyppisten tavaroiden myynnistä annettujen sääntöjen mukaisesti.

Jos tyytymättömyys ostajaa kohtaan, joka on esitetty vaatimuksessa, hänellä on oikeus tehdä valituksen Rospotrebnadzorin toimistosta Moskovan kaupungissa (hallinnollisten alueiden alueelliset yksiköt) sekä tuomioistuimelle esitettävästä vaatimuksesta (Venäjän federaation siviililain 11 §: n ja Art. 17 §).

Kuluttaja voi hakea oikeudenkäyntiä tuomioistuimessa myös hakea Moskovan kaupungin aluehallituksen (Rospotrebnadzorin) toimistoa (hallinnollisten alueiden alueelliset yksiköt) ottamaan hänet valtion elimeksi, joka antaa lausunnon tapauksesta ja osallistuu tuomioistuimeen (s. Kuluttajansuojasta annetun lain 40 §, Venäjän federaation siviiliprosessilain 47 §).

Osoite: 129626, Moskova, 4/9 Grafsky Per., Puh.: 8 (495) 616-45-83, sähköposti: [email protected]

Kuluttajien oikeuksien suojaa koskevissa neuvonnoissa myös kuluttajansuoja- ja kuluttajansuojaviranomaisten kanteluihin liittyvä apu voi ottaa yhteyttä kuulemispalveluosastoon Moskovan liittovaltion terveys-, hygienia- ja epidemiologisen keskuksen kuluttajille.

Neuvonta toteutetaan puhelimitse henkilökohtaisella vastaanottimella sähköpostitse.

Lääkinnällisten tuotteiden vähittäiskauppa

Hyvä päivä! Onko lääketieteellisten tuotteiden vähittäismyynti mahdollista (testiliuskat eri indikaattoreiden ilmaista diagnostiikkaa varten) muissa kuin erikoistuneissa myymälöissä? Mitä asiakirjoja se säännellään?

Lakimiehen vastaukset (6)

Tämä on mahdollista. Tärkeintä on se, että se toteutetaan kiinteästi kaupallisessa paikassa.

Yleensä tällaisten asioiden myyntiä säännellään Venäjän federaation hallituksen 1. tammikuuta 1998 antamassa asetuksessa N 55 (edell. 23.12.2016) "Tietyntyyppisten tavaroiden myyntisääntöjen hyväksyminen, luettelo pysyvistä tavaroista, joita ei ole otettu ostajien vaatimuksesta myöntää hänelle maksutta korjausajanjaksolla tai samanlaisen tuotteen korvaaminen ja luettelo laadukkaista muusta kuin elintarviketuotteesta, jota ei voida palauttaa tai vaihtaa samanlaisen tuotteen kokoon, muotoon, kokoon, tyyliin, väriin tai kokoonpanoon ".

Vuonna 2015 asiakirjoihin tehtiin muutoksia.

Mukaisesti tehdyt muutokset säännöt tiettyjen tuotteiden myynti, joka on hyväksytty RF valtioneuvoston asetuksen 19.1.1998 N 55 eivät saa myydä lääketieteellisten laitteiden ostajan havainto on paikallaan vaihtaa paikkaa - kotona, töissä tai koulussa, liikenne, kadulla tai muualla.
Lisäksi lääkinnällisten laitteiden (eikä pelkästään huumeiden) myyntiä tulisi tehdä vain käyttöohjeiden mukaisesti tai käyttöohjeiden mukaisesti.

Onko kysymys asianajajalle?

Tämä ei ole kielletty, mutta sinulla on oltava kaikki tarvittavat asiakirjat tavaroille ja samaan aikaan sinun on annettava kuluttajalle kaikki tarvittavat tiedot tuotteesta.

4. Myytävänä olevien tavaroiden valikoima, tarjottavien palvelujen luettelo ja palvelujen muodot määräytyy myyjän itsenäisesti sen toiminnan profiilin ja erikoistumisen mukaan.
Kun vähittäismyynti suoritetaan ostajan sijainnissa paikallaan olevien kauppapaikkojen ulkopuolella: kotona, työpaikalla ja tutkimuksessa, kuljetuksissa, kaduilla ja muissa paikoissa, jäljempänä "sekakauppa", ei sallita elintarvikkeiden myyntiä (lukuun ottamatta jäätelöä, virvoitusjuomia)., makeiset ja leipomotuotteet tavaroiden valmistajan pakkauksissa), lääkkeet, lääketieteelliset tuotteet, korut ja muut jalometallista tehdyt tuotteet ja (tai) jalokivet, aseet ja patruunat, esimerkki audiovisuaalisten teosten ja äänitteiden, elektronisten tietokoneiden ja tietokantojen ohjelmat.


VIII. Lääkkeiden myynnin ominaisuudet
ja lääkinnällisiä tuotteita
(sellaisena kuin se on muutettuna 5 päivänä tammikuuta 2015 annetun Venäjän federaation hallituksen päätöslauselmalla N 6)
70. huumeiden myynti (annostus lääkkeitä käyttövalmis tarkoitettu ehkäisyyn, diagnosointiin ja hoitoon ihmisten ja eläinten sairauksien, ehkäisyssä raskauden, tuottavuuden lisääminen eläinten) toteutetaan noudattaen liittovaltion lain "On Drug Levikki" osalta yksityiskohdista määritelty näissä säännöissä.
(sellaisena kuin se on muutettuna Venäjän federaation hallituksen asetuksella 04.10.2012 N 1007)
71. Lääkkeitä koskevat tiedot sekä näiden sääntöjen 11 ja 12 §: ssä määriteltyjen tietojen lisäksi myös liittovaltion lakiin "Lääkkeiden liikkeeseenlaskemisesta" annetun lain 46 §: ssä tarkoitetut tiedot on sisällettävä tiedot lääkkeen rekisteröinnistä ja rekisteröinnin numerosta ja päivämäärästä lukuun ottamatta lääkkeitä, jotka myyjä (apteekki) on tehnyt lääkärin määräysten mukaisesti.
(sellaisena kuin se on muutettuna Venäjän federaation hallituksen asetuksella 04.10.2012 N 1007)
72. Tiedot lääkinnällisistä laitteista (instrumentit, laitteet, laitteet, laitteet, materiaalit ja muut lääkinnälliseen käyttöön tarkoitetut tuotteet erikseen tai yhdessä toistensa kanssa sekä muut tarvikkeet, jotka ovat välttämättömiä näiden tuotteiden käyttötarkoitukseen, mukaan lukien erityisohjelmistot ja jonka valmistaja on pyytänyt sairauksien ennaltaehkäisyyn, diagnosointiin, hoitoon ja lääkinnälliseen kuntoutukseen, ihmiskehon tilan seurantaan, lääketieteelliseen tutkimukseen, korvaaminen, kehon anatomisen rakenteen muutokset tai kehon fysiologiset toiminnot, raskauden ehkäiseminen tai lopettaminen, jonka toiminnallinen tarkoitus ei ole toteutettu farmakologisilla, immunologisilla, geneettisillä tai aineenvaihdunnallisilla vaikutuksilla ihmiskehoon) ja näiden sääntöjen 11 ja 12 kohdassa mainittujen tietojen lisäksi on sisällettävä tiedot lääketieteellisen laitteen rekisteröintitodistuksen numerosta ja päivämäärästä, jonka liittovaltion terveydenhuollon valvontayksikkö on laatinut jotta voidaan ottaa huomioon tietyn tyyppisten tuotetietojen ominaisuudet sen tarkoituksesta, käyttötavoista, käyttötavoista ja vaikutuksista, rajoituksista (vasta-aiheista) käyttöä varten.
(s. 72. Venäjän federaation hallituksen asetus, 05.01.2015 N 6)
73. Myyjän on annettava ostajalle tietoja huumausaineiden jakelusta.
(sellaisena kuin se on muutettuna 5 päivänä tammikuuta 2015 annetun Venäjän federaation hallituksen päätöslauselmalla N 6)
74. Myyjän on huolehdittava lääkärinhoitoon tarvittavien lääkkeiden vähimmäismäärien myynnistä, jonka luettelo on vahvistettu Venäjän federaation terveysministeriön toimesta.
(sellaisena kuin se on muutettuna Venäjän federaation hallituksen asetuksella (01.02.2005 N 49, 04.10.2012 N 1007)
75. Lääkkeitä ja lääkkeitä on valmisteltava ennen myyntiä myyntialueelle, johon kuuluu tavaroiden purkaminen, lajittelu ja tarkastaminen; tavaroiden laadun tarkastaminen (ulkoisilla merkeillä) ja tarvittavien tietojen saatavuus tuotteesta ja sen valmistajalta (toimittajalta).
(sellaisena kuin se on muutettuna 5 päivänä tammikuuta 2015 annetun Venäjän federaation hallituksen päätöslauselmalla N 6)
Lääkinnällisten laitteiden esilääkevalmistukseen sisältyy tarvittaessa tehtaan rasvan poisto, täydellisyyden tarkastus, kokoonpano ja säätö.
(sellaisena kuin se on muutettuna 5 päivänä tammikuuta 2015 annetun Venäjän federaation hallituksen päätöslauselmalla N 6)
76. Lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden myynti suoritetaan ostajien antamien lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti sekä lääkemääräysten ja lääkinnällisten laitteiden ohjeiden mukaisesti ilman lääkemääräyksiä.
(sellaisena kuin se on muutettuna Venäjän federaation hallituksen asetuksella (01.02.2005, N 49, 04.10.2012, N 1007, 05.01.2015 N 6)
77. Kadonnut voima. - Venäjän federaation hallituksen päätös 04.10.2012 N 1007.

Venäjän federaation hallituksen päätöslauselma 1/19/1998 N 55
(Ed. 23/12/2016)
"Tietyntyyppisten tavaroiden myyntiä koskevien sääntöjen hyväksymisen yhteydessä luettelo pysyvistä tavaroista, joita ei ole otettu ostajilta veloituksetta myöntää hänelle veloituksetta vastaavan tuotteen korjausajankohdasta tai korvaamisesta, sekä luettelo laadukkaista, ei-elintarvikkeista, joita ei voida palauttaa tai vaihtaa samankaltaiseen tuotteeseen kuin muut koot, muoto, koko, tyyli, väri tai kokoonpano "

Tämä on täysin hyväksyttävää, koska sellaisten lääkkeiden myynti, jotka eivät läpäise ihmiskehoa, ei vaadi erillistä lisenssiä.

Siten liittovaltion laki "Tiettyjen toimintojen luvan myöntämisestä", joka tuli voimaan 1.1.2017:

12 artikla Luettelo toimista, joille lisenssejä vaaditaan
1. Tämän liittovaltion lain mukaan seuraavat toimijat ovat luvanvaraisia:
47) farmaseuttinen aktiivisuus;

Lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden vähittäiskauppa liittyy Venäjän federaation hallituksen 22 päivänä joulukuuta 2011 antamaan asetukseen nro 1081 "Lääkkeiden lisensoinnista".

Samaan aikaan lääkevalmisteilla tarkoitetaan Venäjän federaation liittovaltion lain "Lääkkeiden kierrätyksestä"

4) huumeet - lääkkeet, joita käytetään ehkäisyyn, diagnosointiin, tautien hoitoon, kuntoutukseen, raskauden säilyttämiseen, ennaltaehkäisyyn tai lopettamiseen;

eli viittaa lääkkeisiin, jotka vuorostaan ​​merkitsevät seuraavaa:

1) huumeet - aineet tai niiden yhdistelmät, jotka joutuvat kosketukseen ihmisen tai eläimen ruumiin kanssa, tunkeutuvat elimiin, ihmisen tai eläimen ruumiin kudoksiin, joita käytetään ennaltaehkäisyyn, diagnoosiin (lukuun ottamatta aineita tai niiden yhdistelmiä, jotka eivät ole kosketuksissa ihmisen tai eläimen ruumiin kanssa) taudin hoitoon, kuntoutukseen raskauden säilyttämiseksi, ehkäisemiseksi tai lopettamiseksi ja jotka on saatu ihmisen tai eläimen ruumiin verestä, veriplasmasta, elimistä, kudoksista, kasveista, mineraaleista synteesin tai biologisten teknologioiden avulla. Lääkkeisiin kuuluvat farmaseuttiset aineet ja lääkkeet.

Koska nämä koeliuskat eivät pääse kosketuksiin ruumiin kanssa eivätkä tunkeudu ihmiselimiin ja kudoksiin, ne eivät kuulu lääkkeisiin tai lääkkeisiin eivätkä vaadi lääketieteellistä toimintaa koskevan lisenssin hankkimista.

Tässä yhteydessä sallitaan lääketieteellisten tuotteiden vähittäismyynti tavallisella yrityksellä.

Yhteistyökumppani vastasi teille oikein, 19 päivänä tammikuuta 1998 annetun Venäjän federaation asetuksen nro 55 mukaisesti, lääkkeiden myynti ei ole sallittua, kun ostaja sijaitsee paikalla olevien kauppapaikkojen ulkopuolella - kotona, työpaikalla tai tutkimuksessa, kuljetuksissa, kaduilla tai muualla.
Lääkinnällisten laitteiden (ei pelkästään lääkkeiden) myynti on tehty lääkemääräysten tai käyttöohjeiden mukaisesti. Päätöslauselmassa esitetään myös toimituksellisia muutoksia termiin "lääkinnälliset laitteet" muuttamiseen "lääkinnällisiin laitteisiin". www.consultant.ru/law/hotdocs/40045.html Video ConsultantPlus, 1992-2017

Kiinteä kauppa-esine on kaupallinen esine, joka edustaa rakennusta tai rakennuksen osaa, rakennusta tai rakennuksen osaa, joka on kiinteästi sidoksissa tällaisen rakennuksen perustamiseen, rakennukset maalla ja kytketty (teknisesti kytketty) teknisen ja teknisen tuen verkkoihin. Art. 2 §: n 28 päivänä joulukuuta 2009 annetussa liittovaltion laissa N 381-ФЗ "Venäjän federaation kaupallisen toiminnan sääntelyn perusasioissa".

Sinun on otettava huomioon stationaarisen kohteen lakisääteiset normit.

Lääketieteellisiä tuotteita myytäessä ja kollegojen antamien määräysten lisäksi sinun on otettava huomioon Venäjän federaation liittovaltion lain 21.11.2011 antamat vaatimukset lääketieteellisiin tuotteisiin sovellettavassa RUSIAN FEDERAATION TALOUDEN PERUSTEELLA N 323-ФŽ. Erityisesti on otettava huomioon 38 artiklan säännökset.

38 artikla. Lääketieteelliset tuotteet

1. Lääketieteelliset tuotteet ovat mitä tahansa työkaluja, laitteita, laitteita, laitteita, materiaaleja ja muita lääkinnällisiä tarkoituksia varten käytettäviä tuotteita erikseen tai yhdessä toistensa kanssa sekä muita tarvikkeita, jotka ovat välttämättömiä näiden tuotteiden käyttötarkoitukseen, mukaan lukien erityisohjelmistot, ja jonka valmistaja on pyytänyt sairauksien ennaltaehkäisyyn, diagnoosiin, hoitoon ja lääketieteelliseen kuntoutukseen, ihmiskehon tilan seurantaan, lääketieteelliseen tutkimukseen, palautettuun Minä, vaihdot, muutokset anatomisia rakenteita tai fysiologisia toimintoja, estää tai lopettaa raskaus, jonka toimintaa ei toteutettu immunologisen geneettisiä tai metabolisen vaikutuksia ihmiskehoon. Lääketieteelliset tuotteet voidaan tunnistaa vaihdettaviksi, jos ne ovat vertailukelpoisia toiminnallisuuden, laadun ja teknisten ominaisuuksien kanssa ja voivat korvata toisiaan.
2. Lääketieteelliset tuotteet jaetaan luokkiin riippuen niiden mahdollisesta käytöstä ja tyypistä lääketieteellisten tuotteiden nimikkeistön mukaan. Lääkinnällisten laitteiden nimikkeistön luokitus hyväksytään valtuutetun liittovaltion toimeenpanevan elimen toimesta.

Liitän myös Venäjän federaation liittovaltion laki 31.12.2014 N 532-ФЗ,

joka on myös muistettava lääketieteellisiä tuotteita myytäessä (siinä määrätään lääkevalmisteiden ja lääkkeiden myyntiä koskevan menettelyn rikkomisesta.)

Etsitkö vastausta?
On helpompi kysyä asianajajalta!

Kysy asianajajilta - on paljon nopeampi kuin löytää ratkaisu.

Miten tehdä rahaa myymällä lääketieteellisiä laitteita?

Ajattele lääketieteen tekniikkaa? Sinulla on kaksi tapaa: toimittaa laitteita lääketieteellisille laitoksille tai myydä kotitekoisia lääketieteellisiä laitteita väestölle.

Lääketieteellisten laitteiden salongit eivät ole uusi ilmiö, ne löytyvät lähes kaikissa kaupungeissa ja myyvät molempia tuotteita, joita kaikki käyttävät ja laitteet, jotka ovat välttämättömiä erityisillä sairauksilla. Lääketieteellisten laitteiden myymälän alue osittain päällekkäin apteekissa, mutta on myös niitä kohteita, joita et löydä tavallisessa apteekissa.

Joten mitä myydä lääketieteellisten laitteiden myymälässä? Avaamme asiakirjan "Lääkkeiden ja lääkkeiden myynnin ominaisuudet" (julkaistu 20. lokakuuta 1998 annetulla valtioneuvoston asetuksella N 1222) ja lue: välineet, laitteet, laitteet ja lääkinnälliset laitteet, kumi-, tekstiili-, lasi-, polymeeriset ja muut materiaalit, ja niiden varaosat, jotka on tarkoitettu kodin sairauksien ennaltaehkäisyyn, diagnosointiin, hoitoon, kuntoutukseen ja sairaiden hoitoon; Korjauslaseja ja linssit visiirin korjaamiseksi; protetiikka-ortopediset tuotteet ja niiden varaosat; reagenssit ja diagnostiset sarjat; kotiin (auto) apteekki sarjat (sarjat) ja muut lääketieteelliset tarvikkeet ja varusteet.

Lääketieteelliseen laitteistoon pääsyä koskevaa lupaa ei tarvita. Huoneen erityisvaatimuksia ei myöskään ole olemassa.

Ennen kuin avaat myymälän, harkitse tarkkaan sijainnin valintaa. Onko olemassa lääketieteellisiä laitteita, joita tarjoat? Lämpömittarin, peräruiskeen ja inhalaattorin takana ihmiset menevät apteekkiin. Tietenkin voit myydä näitä tuotteita halvemmalla kuin apteekissa, mutta tämä, kuten ymmärrät, vaikuttaa voitoksi.

Lääketieteellisten laitteiden myymälät myyvät myös erilaisia ​​fysioterapiavälineitä, kuten kvartsilamput, elektroforeesi- laitteet, laserhoito jne. Ne ovat melko kalliita ja niitä ei ole saatavilla kaikille. Ovatko ihmiset kiinnostuneita sellaisista tuotteista, joista sinä työskentelet? Onko heillä tarpeeksi rahaa? Ovatko he etsineet vastaavia laitteita? Ovatko he ostaneet, jos tarjoat heille?

Seuraava tuotetyyppi: lääkinnälliset tuotteet, jotka on tarkoitettu hyödyntämiseen ja kuntoutukseen vammojen jälkeen. Tämä ei myöskään ole halpa, mutta loukkaantuneet ihmiset eivät voi tehdä ilman tällaisia ​​laitteita. He myös myyvät lääketieteellisten laitteiden salongit ortopedisten tuotteiden, värimittareiden, puristussukat ja hieronta laitteet.

Apteekin vieressä ei saa avata lääketieteellisiä tarvikkeita, varsinkin jos apteekki on jo pitkään paikallaan ja toimii onnistuneesti asiakkaiden kanssa. Toinen asia, jos keskityt niihin tuotteisiin, jotka eivät myy apteekissa.

Helpoin tapa määrittää alueen on tutkia apteekkien ja hakukoneen kyselyjen tarjoamia lääketieteellisiä laitteita alueellasi.

Voit ostaa tavaroita tukkutoimittajilta. Moskovassa ja Pietarissa on paljon tarjouksia, alueille on jo vaikeampaa löytää kumppani, vaikka siellä on myös tukkukauppoja. Koska lääkinnällisten laitteiden tukkukauppakeskusten syrjäisyys on kesken, perinteisten asteikkojen kustannukset ulkomaailmassa ovat huomattavasti pääomaa suuremmat.

Riippuen yrityksen laajuudesta, sinun on käytettävä 400 tuhannesta miljoonaan, jotta voit ostaa tavaroita. Hyllyt ja ikkunat ja muut huonekalut maksaa 100 tuhatta ruplaa. Älä unohda tavaroiden kuljetuskustannuksia, korjauksia ja tilojen vuokrausta. Alkuinvestoinnin vähimmäismäärä pienten lääkinnällisten laitteiden avaamisesta on noin miljoona ruplaa. Takaisinmaksuaika voi olla kuudesta kuukaudesta kahteen vuoteen ja riippuu ensisijaisesti kauppapaikasta.

Paras paikka on lähellä sairaalaa tai poliklinikkaa. Jos kaupungissa on mahdollisuus avata lääketieteelliset laitteet salon vieressä kirurginen osasto - ei ole mitään syytä epäröidä. Anti-decubitus patjat, kainalot, kävelijät - ihmiset menevät suoraan lääkäriltäsi sinulle, etkä pelkää kilpailijoita, he saavat vain pienen osan asiakkaista.

Jos paikka ei ole niin onnekas, harkitse mainontaa. Voit esimerkiksi tarjota ihmisille vapauden käyttää laitetta laitoksessa määrittääksesi tasorengas. Mainosjulisteet, joissa on tietoa siitä, miksi litteät jalat ovat huonoja ja tarjoavat houkuttelevan tarjouksen poliklinikassa. On vaikea kuvitella lukijaa tarkemmin kuin henkilö, joka viettää aikaa jonoon. He saavat tietää salongistaan, he tulevat siihen - tämä on jo hyvä. Ja henkilöt, joilla on diagnosoitu flatfoot, kiinnittävät varmasti huomiota ortopedisten tuotteiden valikoimaan. Varmista siis, että se riittää, sillä muuten tarjoat asiakkaille toisen lääketieteellisen välineistön salon.

Sinun tulisi asettaa suuria vaatimuksia henkilölle, joka on myymälänsä takana. Tietenkin tämän pitäisi olla henkilö, jolla on lääketieteellinen koulutus ja mieluiten kokemus lääketieteellisestä laitoksesta, henkilö, joka kykenee asiantuntevasti neuvomaan asiakkaan valitsemaan sopivan tuotteen hänelle. Tämän henkilön tulisi olla hyvin perehtynyt erilaisiin lääketieteellisiin laitteisiin, jotka voit myydä, olla tekemisissä paitsi hänen kanssaan, mutta myös selittämään asiakkaalle, miten sitä käytetään.

Jos päätät, mikä on kaupankäynnin suunta, missä kauppasi sijaitsee, kuka työskentelee siinä, on aika ajatella valmistajia. Huomaa: Liittovaltion terveydenhuollon ja sosiaalisen kehityksen valvonnasta vastaavan yksikön on annettava luvat lääketieteelliseen käyttöön tuotteille, jotka aiot myydä. Toinen tärkeä seikka - hintojen saatavuus. Tietenkin asiakkaidesi keskuudessa on hyviä ihmisiä, jotka huolehtivat mahdollisten sairauksien ehkäisystä ja pyrkivät saamaan parhaan markkinoille, mutta tärkein ostaja on sairaana oleva henkilö, joka joutuu ostamaan lääkkeitä, jotka usein ovat rajoittuneet rahastoihin.

Lääkinnällisiä laitteita myydään usein verkkokaupoissa. Merkittävä plus tällaisesta kaupasta säästää vuokranmaksua myyjä-konsultille. Haittapuolena on, että menetät potentiaalisia asiakkaita ja työskentelet vain Internetin käyttäjien kanssa. Tässä tapauksessa kilpailijasi ovat muut kuin muut verkkokaupat ja tavalliset myymälät. Hintojen pitäisi olla pienempiä kuin yksinkertaisessa lääketieteellisessä laitteistossa. Bonuksena voit myös tarjota asiakkaille maksuttoman toimituksen tietyllä alueella. Lisää sitten arviosi kuljetuskustannuksista. Älä unohda, että sivustosi on mainostettava. Jos harrastuksesi ei ole verkkokaupan edistäminen, sinun on otettava yhteyttä asiantuntijoihin ja heidän palveluitamme on maksettava.

Toinen lääkinnällisten laitteiden myyntiin liittyvä liiketoiminnan tyyppi on lääketieteellisten laitosten erikoislaitteiden tarjonta.

Tällä alalla toimivilla yrittäjillä tulee lääketieteellisiä laitteita tuottavien yritysten jälleenmyyjiä. Mainosta ei tarvita, sinun täytyy käsitellä tarjouksia. Kehittyneiden laitteiden valmistajilla on oltava hyvä erikoistuntemus markkinoiden laitteiden edistämiseksi. Testiputkien, ruiskujen ja käsineiden ansiosta kaikki on paljon yksinkertaisempaa ja paljon enemmän. Toimisto tällaiseen työhön on valinnainen, sinun tarvitsee vain huolehtia varastosta ja laadukkaasta kuljetuksesta. Tarvitaan myös henkilöä, joka osallistuu logistiikkaan.

Saatavilla on portaaleja, joista saat tietoa tarjouksista ja hankinnoista, saat apua hakemusten valmistelussa. Tässä liiketoiminnassa yrittäjät kohtaavat usein kaikenlaisia ​​koneistuksia asiakkaan kanssa, joten sinun on oltava varovainen ja analysoitava. Tässä, kuten muuallakin, heidän temppunsa. Esimerkiksi järjestyksen nimessä yksi kirjaimista voidaan kirjoittaa latinaksi. Tämä on rikkomus, mutta et huomaa sitä välittömästi, eikä hakukone anna tällaista tilausta pyyntöönne. Hakemus jättää vain yrityksen, joka aluksi osaa etsiä. Tai toinen vaihtoehto. Asiakkaalla on esimerkiksi 100 yksikköä tavaroita, joiden hinta on 5 ruplaa, kun taas tavaroiden markkina-arvo on 10. Tietenkin kukaan ei halua saada tällaista tarjousta ja lopettaa tarjouksen seurannan. Jonkin ajan kuluttua ilmenee, että hakemuksessa oli tekninen virhe ja ainoa toimittaja kilpaili tarjousta.

Auto liiketoimintaa. Yrityksen kannattavuuden nopea laskeminen tällä alalla

Laske liiketoiminnan voitto, takaisinmaksu ja kannattavuus 10 sekunnissa.

Anna alkuperäiset liitteet
edelleen

Aloita laskenta antamalla käynnistyspääoma, napsauta seuraava painiketta ja noudata lisäohjeita.

Myyntiä ei voi sulkea

Venäjän federaation hallituksen 5. tammikuuta 2015 antamalla asetuksella muutettiin "Venäjän federaation hallituksen 19.1.1998 päivätyllä päätöksellä nro 55" hyväksymät tietyntyyppisten tavaroiden myyntisäännöt.

Kun vähittäismyynti suoritetaan ostajan sijainnissa paikallaan olevien kauppapaikkojen ulkopuolella: kotona, työpaikalla ja tutkimuksessa, kuljetuksissa, kaduilla ja muissa paikoissa, jäljempänä "sekakauppa", ei sallita elintarvikkeiden myyntiä (lukuun ottamatta jäätelöä, virvoitusjuomia)., makeiset ja leipomotuotteet tavaroiden valmistajan pakkauksissa), lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, jalometallituotteet ja jalokivet, aseet ja patruunat hänelle, kopiot audiovisuaalisista tuotteista tiedot ja äänitteet, elektroniset tietokoneet ja tietokannat.

Tämä päätöslauselma teki merkittäviä innovaatioita:

  1. Ensinnäkin "lääkinnälliset laitteet" ja "lääketieteelliset laitteet" saivat yleisen käsitteen - lääkinnälliset laitteet.
  2. Toiseksi 20. tammikuuta 2015 lähtien on kiellettyä myydä lääketieteellisiä tuotteita vähittäiskaupassa paikan päällä sijaitsevissa kauppapaikoissa - kotona, työpaikalla ja opiskelupaikoilla, liikenteessä, kadulla ja muilla asianmukaisilla paikoilla.

Kiellettyjen lääkkeiden myynnin kieltäminen kiinteiden kauppapaikkojen ulkopuolella on aiheuttanut suuria kiistoja markkinoilla.

Monet ihmettelivät sitä, mikä oli todella kiellettyä ja onko markkinatoimijoilla oikeus myydä lääkkeitä verkkokauppojen kautta. Yritetään selvittää tämä ongelma.

Ensinnäkin sinun on ymmärrettävä, mitä hakata kauppa ja mikä verkkokauppa on.

Differentiaalisen kaupankäynnin käsite on esitetty Art. 346.27 §. Siksi jakelukauppa on vähittäiskauppaa kiinteän vähittäismyyntiverkoston ulkopuolella suoraan myyjän välityksellä ostajan kanssa organisaatioissa, kuljetuksissa, kotona tai kadulla. Tämäntyyppinen kauppa sisältää käsien kauppaa, tarjottimia korista ja käsi-autoista.

No, monet luultavasti muistavat myyjiä junissa, "kävelijöitä" toimistokeskuksissa. Tämä on sekakauppaa.

Internet-kauppa kuuluu "etämyynnin" käsitteen piiriin.

"Etämyynnin" käsitteen määritelmät annetaan asetuksen Siviililain 497 §; Art. 26.1 §, sekä Venäjän federaation hallituksen asetus 27. syyskuuta 2007 nro 612.

Näin ollen tavaroiden myynti syrjäisillä keinoilla - tavaroiden myyminen vähittäismyyntisopimuksen perusteella, joka on tehty ostajan tutustumisesta myyjän tarjoamiin tavaroihin, jotka sisältyvät luetteloihin, esitteisiin, esitteisiin tai valokuville tai postiviestintäverkkoihin, televiestintäverkkoihin, mukaan lukien mukaan luettuina tieto- ja televiestintäverkko "Internet" sekä televisiokanavien ja (tai) radiokanavien lähettämiseen tarkoitetut viestintäverkot tai muulla tavoin, pois sulkematta suoraa lähetystä. Ostaja hyväksyy tavarat tai näyte tavaroista tällaisen sopimuksen tekemisen yhteydessä.

Suurin ero tämäntyyppisen vähittäiskaupan välillä on se, että etämenetelmän avulla ostaja ei näe tuotetta "elävänä", kun hän haluaa tilata sen, ja jakelukaupan tapauksessa ostaja voi välittömästi nähdä ja "koskettaa" sitä.

Terveydenhuollon ja sosiaalisen kehityksen ministeriö ja kuluttajaoikeuksien suojelua ja ihmisten hyvinvointia valvova liittovaltion yksikkö 12.10.2007 päivätyssä yhteisessä kirjeessä nro 0100 / 10281-07-32 "Valvonta tavaroiden myynnin ehtojärjestelmää koskevien sääntöjen noudattamiseksi.

Par. 5 p. 3 edellä mainitusta kirjeestä todetaan seuraavaa:

"On myös pidettävä mielessä, että tavaroiden myynti pysyvien kauppapaikkojen ulkopuolella suoraan kuluttajan paikassa on yksi ehtoja tavaroiden myynnin etämenetelmälle, joka voi liittyä kuluttajan harhaan, mukaan lukien myyjän edustajat, jotka ovat osallistuneet hankintasopimuksen toteuttamisprosessiin - myynti, joka toteuttaa erityisesti tavaroiden luovutuksen ja siirron ja jonka yhteydessä työjärjestyksen 9 kohdan k alakohdassa säädetään myyjän velvollisuudesta toimittaa kuluttajalle onkretnom henkilö, joka suorittaa vastaavan työn (palvelu)".

Uskon, että monet muut myyjät joutuvat kohtaamaan kyseisten muutosten tulkintaongelman. Ja suuremmassa määrin kommunikoida Rospotrebnadzorin kanssa.

Mielestäni sinun ei kuitenkaan pidä antaa provokaatioita vaan selkeästi ilmaista kantaasi, joka koostuu seuraavista:

Kaupan sääntöjen tarkistetuissa tarkistuksissa on selvää, että jakelukauppa on kiellettyä, eikä etämyynnin toteuttamisesta ole kiellettyjä.

Tämäntyyppisten vähittäiskaupan käsitteet määritellään selkeästi ilmoitettujen normien lisäksi jo GOST R 51303-2013 "Venäjän federaation kansallisen standardin mukaisesti. Kauppaa. Ehdot ja määritelmät "(Rosstandartin 28.8.2013 antaman määräyksen mukaisesti nro 582-st).

Myös sen kannan vahvistamisessa on huomattava, että kyseisten muutosten luonnos on valmistellut teollisuus- ja kauppaministeriö. Luonnoksen teksti hyväksyi julkisen keskustelun, jossa teollisuus- ja kauppaministeriö on toistuvasti todennut, että asetusehdotuksessa tehdyt muutokset koskevat ainoastaan ​​lääkkeiden myyntiä vähittäiskaupassa jakelukaupan muodossa eli ostajan sijainnin asemapaikkojen ulkopuolella: kotona, työpaikalla ja tutkimus, liikenne, kadulla ja muualla.

Päätöslauselmaluonnoksessa ei aseteta rajoituksia tavaroiden myynnin etämenetelmää varten.

Katson siis järkevältä päätellä, että lääkkeiden myynti Venäjältä on kielletty 20.1.2015 alkaen. Tätä kieltoa ei sovelleta lääketieteellisten tuotteiden vähittäismyyntiin. siksi:

Verkkokaupat voivat laillisesti myydä lääkinnällisiä laitteita

Asianajaja
Barkov Sergei Vladimirovich

Lääkinnällisten laitteiden myyntijärjestys

Varoitus! Kun käytät artikkeleita, neuvoja ja kommentteja, pyydämme sinua kiinnittämään huomiota aineiston kirjoittamispäivään.

Lääkinnällisten laitteiden liikevaihtoa koskevat vaatimukset luetellaan liittovaltion laissa 21.11.2011 annetun N 323-ФZ: n "Kansanterveyden suojelun perusteella Venäjän federaatiossa" (sellaisena kuin se on muutettuna 12.2.201.2013) 38 artiklassa.
Laitoksen tämän artiklan 1 kohdan mukaan lääkinnälliset tuotteet ovat mitä tahansa työkaluja, laitteita, laitteita, laitteita, materiaaleja ja muita lääkkeitä, joita käytetään lääketieteellisiin tarkoituksiin erikseen tai yhdessä toistensa kanssa, sekä muita tarvikkeita, jotka ovat välttämättömiä näiden tuotteiden käytön aiottuun tarkoitukseen, mukaan lukien erityisohjelmisto ja jonka valmistaja on suunnitellut sairauksien ennaltaehkäisyyn, diagnoosiin, hoitoon ja lääketieteelliseen kuntoutukseen, ihmiskehon tilan seurantaan ja Qing tutkimukset, substituointi, muutos anatomista rakennetta tai fysiologinen toiminta kehossa, estää tai keskeyttää raskaus, jonka tehtävänä on toteuttaa immunologisen, geneettiset tai metaboliset vaikutukset ihmisen kehoon. Lain mukaan rekisteröityjen lääkinnällisten laitteiden käyttö on sallittua Venäjän federaation alueella.
Lainsäädännössä ei kuitenkaan ole vain yhtä luetteloa lääkinnällisistä laitteista, joten eri kohteiden luovuttaminen tähän luokkaan voi olla vaikeaa. Huomaa, että tuotteiden käyttö lääkinnällisiin tarkoituksiin on "Kaikki Venäjän luokituslaitos", OK 005-93.
Lääkkeiden vähittäismyynti edellyttää tiettyjen tavaroiden tyyppihyväksyntää koskevien sääntöjen 11, 12 ja 72 §: ssä säädettyjä vaatimuksia, jotka on hyväksytty 19.1.1998 annetulla valtioneuvoston asetuksella N 55 (sellaisena kuin se on muutettuna 04.10.2012).
Tietyn tyyppisten tavaroiden myyntisääntöjen 11 kohdan mukaan myyjän on ilmoitettava ostajalle tarvittavat ja luotettavat tiedot tavaroista ja niiden valmistajista.
Lääkinnällisistä laitteista annettaviin tietoihin olisi sisällyttävä tiedot lääketieteellisiin tarkoituksiin käytettävien lääkevalmisteiden käyttöluvan numerosta ja päivämäärästä, joka on annettu Federal Health Service -yksikön antamalle määräykselle ja jossa otetaan huomioon tietyn tuotetyypin ominaisuudet, tiedot sen tarkoituksesta, menetelmästä ja käyttöehdot, vaikutukset ja vaikutukset, rajoitukset (vasta-aiheet) käytettäväksi (työjärjestyksen 72 kohta). Tällä hetkellä lääketieteelliset laitteet ovat valtion rekisteröinnin alaisia ​​rekisteröintitodistuksen antamisen yhteydessä. On muistettava, että rekisteröintitodistus toimii sillä edellytyksellä, että kaikki lääketieteelliseen laitteeseen sisältyvät tiedot ja henkilö, jonka nimissä lääkinnällinen laite on rekisteröity, säilyvät muuttumattomina. Rekisteröintitodistuksen myöntämisen numero ja päivämäärä on esitettävä Venäjän federaatiossa rekisteröityjen lääkinnällisten laitteiden (lääkinnällisten laitteiden) ohjeiden ja myynninedistämismateriaalien pakkaukseen pakkauksessa.
Lääkinnällisten laitteiden liikkuvuuden valvonta suoritetaan terveydenhuollon valvontayksikön hallinnollisten määräysten mukaisesti lääkinnällisten laitteiden liikkeeseenlaskua valvovan valtion tehtävän hoitamiseksi (jäljempänä "asetukset"), joka on hyväksytty terveysministeriön määräyksellä 05.04.2013 N 196n (punainen). alkaen 01.11.2013).
Tämän tilatoiminnon suorittaminen toteutetaan laajan luettelon sääntelyasiakirjoista (sääntöjen 3 lauseke). Lääkinnällisten laitteiden rekisteröintiä koskevissa asetuksissa säädetään edellä mainitusta liittovaltion laista 21.11.2011 N 323-ФZ "Venäjän federaation kansalaisten terveyden suojelun perusasiat" ja Venäjän federaation hallituksen asetus, tehty 01.1.1998 N 55 "Tiettyjen tuotteiden myyntiä koskevien sääntöjen hyväksymisestä" luettelo pysyvistä tavaroista, joita ei ole otettu ostajien vaatimuksesta tarjota maksutta vastaavan tuotteen korjauksen tai vaihtamisen ajan, sekä luettelo laadukkaista, ei-elintarviketuotteista, joita ei voida palauttaa ho tai vaihtaa samankaltaisia ​​tavaroiden muu koko, muoto, ulottuvuus, tyyli, väri tai konfiguraatio. "
Roszdravnadzor ylläpitää rekisteriä lääkinnällisistä laitteista ja järjestöistä, jotka harjoittavat lääkinnällisten laitteiden valmistusta ja valmistusta Venäjän federaation hallituksen hyväksymien sääntöjen mukaisesti 06/19/2012 N 615. Rekisteri sisältää lääketieteellisten tuotteiden rekisteröintitodistusten numerot sekä niiden valmistajat.
Näin ollen lääketieteellisten laitteiden osalta apteekissa olisi oltava tietoja lääkinnällisten laitteiden valmistajasta ja lääkinnällisen laitteen rekisteröintitodistuksen numerosta.
Äskettäin rekisteröimättömien lääkinnällisten laitteiden liikkeeseenlaskujen havaitseminen on lisääntynyt. OK 005-93 käytetään lähinnä sen määrittämiseen, onko tuote lääkinnällinen laite. Jos sertifikaatin numero on vain, varmennetiedot (mukaan lukien OKP-luokitukset) löytyvät Internetistä RosAccreditation -sivustossa Unified Register of Compliance -sertifikaattiin. Nämä tiedot ovat julkisesti saatavilla ja voit tarkistaa lääketieteellisen tuotteen rekisteröintitodistuksen Roszdravnadzorin verkkosivustolla.

Miten tehdä rahaa myymällä lääketieteellisiä laitteita?

Ajattele lääketieteen tekniikkaa? Sinulla on kaksi tapaa: toimittaa laitteita lääketieteellisille laitoksille tai myydä kotitekoisia lääketieteellisiä laitteita väestölle.

Lääketieteellisten laitteiden salongit eivät ole uusi ilmiö, ne löytyvät lähes kaikissa kaupungeissa ja myyvät molempia tuotteita, joita kaikki käyttävät ja laitteet, jotka ovat välttämättömiä erityisillä sairauksilla. Lääketieteellisten laitteiden myymälän alue osittain päällekkäin apteekissa, mutta on myös niitä kohteita, joita et löydä tavallisessa apteekissa.

Joten mitä myydä lääketieteellisten laitteiden myymälässä? Avaamme asiakirjan "Lääkkeiden ja lääkkeiden myynnin ominaisuudet" (julkaistu 20. lokakuuta 1998 annetulla valtioneuvoston asetuksella N 1222) ja lue: välineet, laitteet, laitteet ja lääkinnälliset laitteet, kumi-, tekstiili-, lasi-, polymeeriset ja muut materiaalit, ja niiden varaosat, jotka on tarkoitettu kodin sairauksien ennaltaehkäisyyn, diagnosointiin, hoitoon, kuntoutukseen ja sairaiden hoitoon; Korjauslaseja ja linssit visiirin korjaamiseksi; protetiikka-ortopediset tuotteet ja niiden varaosat; reagenssit ja diagnostiset sarjat; kotiin (auto) apteekki sarjat (sarjat) ja muut lääketieteelliset tarvikkeet ja varusteet.

Lääketieteelliseen laitteistoon pääsyä koskevaa lupaa ei tarvita. Huoneen erityisvaatimuksia ei myöskään ole olemassa.

Ennen kuin avaat myymälän, harkitse tarkkaan sijainnin valintaa. Onko olemassa lääketieteellisiä laitteita, joita tarjoat? Lämpömittarin, peräruiskeen ja inhalaattorin takana ihmiset menevät apteekkiin. Tietenkin voit myydä näitä tuotteita halvemmalla kuin apteekissa, mutta tämä, kuten ymmärrät, vaikuttaa voitoksi.

Lääketieteellisten laitteiden myymälät myyvät myös erilaisia ​​fysioterapiavälineitä, kuten kvartsilamput, elektroforeesi- laitteet, laserhoito jne. Ne ovat melko kalliita ja niitä ei ole saatavilla kaikille. Ovatko ihmiset kiinnostuneita sellaisista tuotteista, joista sinä työskentelet? Onko heillä tarpeeksi rahaa? Ovatko he etsineet vastaavia laitteita? Ovatko he ostaneet, jos tarjoat heille?

Seuraava tuotetyyppi: lääkinnälliset tuotteet, jotka on tarkoitettu hyödyntämiseen ja kuntoutukseen vammojen jälkeen. Tämä ei myöskään ole halpa, mutta loukkaantuneet ihmiset eivät voi tehdä ilman tällaisia ​​laitteita. He myös myyvät lääketieteellisten laitteiden salongit ortopedisten tuotteiden, värimittareiden, puristussukat ja hieronta laitteet.

Apteekin vieressä ei saa avata lääketieteellisiä tarvikkeita, varsinkin jos apteekki on jo pitkään paikallaan ja toimii onnistuneesti asiakkaiden kanssa. Toinen asia, jos keskityt niihin tuotteisiin, jotka eivät myy apteekissa.

Helpoin tapa määrittää alueen on tutkia apteekkien ja hakukoneen kyselyjen tarjoamia lääketieteellisiä laitteita alueellasi.

Voit ostaa tavaroita tukkutoimittajilta. Moskovassa ja Pietarissa on paljon tarjouksia, alueille on jo vaikeampaa löytää kumppani, vaikka siellä on myös tukkukauppoja. Koska lääkinnällisten laitteiden tukkukauppakeskusten syrjäisyys on kesken, perinteisten asteikkojen kustannukset ulkomaailmassa ovat huomattavasti pääomaa suuremmat.

Riippuen yrityksen laajuudesta, sinun on käytettävä 400 tuhannesta miljoonaan, jotta voit ostaa tavaroita. Hyllyt ja ikkunat ja muut huonekalut maksaa 100 tuhatta ruplaa. Älä unohda tavaroiden kuljetuskustannuksia, korjauksia ja tilojen vuokrausta. Alkuinvestoinnin vähimmäismäärä pienten lääkinnällisten laitteiden avaamisesta on noin miljoona ruplaa. Takaisinmaksuaika voi olla kuudesta kuukaudesta kahteen vuoteen ja riippuu ensisijaisesti kauppapaikasta.

Paras paikka on lähellä sairaalaa tai poliklinikkaa. Jos kaupungissa on mahdollisuus avata lääketieteelliset laitteet salon vieressä kirurginen osasto - ei ole mitään syytä epäröidä. Anti-decubitus patjat, kainalot, kävelijät - ihmiset menevät suoraan lääkäriltäsi sinulle, etkä pelkää kilpailijoita, he saavat vain pienen osan asiakkaista.

Jos paikka ei ole niin onnekas, harkitse mainontaa. Voit esimerkiksi tarjota ihmisille vapauden käyttää laitetta laitoksessa määrittääksesi tasorengas. Mainosjulisteet, joissa on tietoa siitä, miksi litteät jalat ovat huonoja ja tarjoavat houkuttelevan tarjouksen poliklinikassa. On vaikea kuvitella lukijaa tarkemmin kuin henkilö, joka viettää aikaa jonoon. He saavat tietää salongistaan, he tulevat siihen - tämä on jo hyvä. Ja henkilöt, joilla on diagnosoitu flatfoot, kiinnittävät varmasti huomiota ortopedisten tuotteiden valikoimaan. Varmista siis, että se riittää, sillä muuten tarjoat asiakkaille toisen lääketieteellisen välineistön salon.

Sinun tulisi asettaa suuria vaatimuksia henkilölle, joka on myymälänsä takana. Tietenkin tämän pitäisi olla henkilö, jolla on lääketieteellinen koulutus ja mieluiten kokemus lääketieteellisestä laitoksesta, henkilö, joka kykenee asiantuntevasti neuvomaan asiakkaan valitsemaan sopivan tuotteen hänelle. Tämän henkilön tulisi olla hyvin perehtynyt erilaisiin lääketieteellisiin laitteisiin, jotka voit myydä, olla tekemisissä paitsi hänen kanssaan, mutta myös selittämään asiakkaalle, miten sitä käytetään.

Jos päätät, mikä on kaupankäynnin suunta, missä kauppasi sijaitsee, kuka työskentelee siinä, on aika ajatella valmistajia. Huomaa: Liittovaltion terveydenhuollon ja sosiaalisen kehityksen valvonnasta vastaavan yksikön on annettava luvat lääketieteelliseen käyttöön tuotteille, jotka aiot myydä. Toinen tärkeä seikka - hintojen saatavuus. Tietenkin asiakkaidesi keskuudessa on hyviä ihmisiä, jotka huolehtivat mahdollisten sairauksien ehkäisystä ja pyrkivät saamaan parhaan markkinoille, mutta tärkein ostaja on sairaana oleva henkilö, joka joutuu ostamaan lääkkeitä, jotka usein ovat rajoittuneet rahastoihin.

Lääkinnällisiä laitteita myydään usein verkkokaupoissa. Merkittävä plus tällaisesta kaupasta säästää vuokranmaksua myyjä-konsultille. Haittapuolena on, että menetät potentiaalisia asiakkaita ja työskentelet vain Internetin käyttäjien kanssa. Tässä tapauksessa kilpailijasi ovat muut kuin muut verkkokaupat ja tavalliset myymälät. Hintojen pitäisi olla pienempiä kuin yksinkertaisessa lääketieteellisessä laitteistossa. Bonuksena voit myös tarjota asiakkaille maksuttoman toimituksen tietyllä alueella. Lisää sitten arviosi kuljetuskustannuksista. Älä unohda, että sivustosi on mainostettava. Jos harrastuksesi ei ole verkkokaupan edistäminen, sinun on otettava yhteyttä asiantuntijoihin ja heidän palveluitamme on maksettava.

Toinen lääkinnällisten laitteiden myyntiin liittyvä liiketoiminnan tyyppi on lääketieteellisten laitosten erikoislaitteiden tarjonta.

Tällä alalla toimivilla yrittäjillä tulee lääketieteellisiä laitteita tuottavien yritysten jälleenmyyjiä. Mainosta ei tarvita, sinun täytyy käsitellä tarjouksia. Kehittyneiden laitteiden valmistajilla on oltava hyvä erikoistuntemus markkinoiden laitteiden edistämiseksi. Testiputkien, ruiskujen ja käsineiden ansiosta kaikki on paljon yksinkertaisempaa ja paljon enemmän. Toimisto tällaiseen työhön on valinnainen, sinun tarvitsee vain huolehtia varastosta ja laadukkaasta kuljetuksesta. Tarvitaan myös henkilöä, joka osallistuu logistiikkaan.

Saatavilla on portaaleja, joista saat tietoa tarjouksista ja hankinnoista, saat apua hakemusten valmistelussa. Tässä liiketoiminnassa yrittäjät kohtaavat usein kaikenlaisia ​​koneistuksia asiakkaan kanssa, joten sinun on oltava varovainen ja analysoitava. Tässä, kuten muuallakin, heidän temppunsa. Esimerkiksi järjestyksen nimessä yksi kirjaimista voidaan kirjoittaa latinaksi. Tämä on rikkomus, mutta et huomaa sitä välittömästi, eikä hakukone anna tällaista tilausta pyyntöönne. Hakemus jättää vain yrityksen, joka aluksi osaa etsiä. Tai toinen vaihtoehto. Asiakkaalla on esimerkiksi 100 yksikköä tavaroita, joiden hinta on 5 ruplaa, kun taas tavaroiden markkina-arvo on 10. Tietenkin kukaan ei halua saada tällaista tarjousta ja lopettaa tarjouksen seurannan. Jonkin ajan kuluttua ilmenee, että hakemuksessa oli tekninen virhe ja ainoa toimittaja kilpaili tarjousta.

Auto liiketoimintaa. Yrityksen kannattavuuden nopea laskeminen tällä alalla

Laske liiketoiminnan voitto, takaisinmaksu ja kannattavuus 10 sekunnissa.

Anna alkuperäiset liitteet
edelleen

Aloita laskenta antamalla käynnistyspääoma, napsauta seuraava painiketta ja noudata lisäohjeita.

Top