logo

Näiden tai muiden palvelujen tarjoamiseksi on lain mukaan oltava lisenssi. Erityisesti lääketieteellistä toimintaa ei voida suorittaa ilman lupaasiakirjaa. Terveydenhoitoon liittyvät palvelut lisätään valtion valtaan. Tämä johtuu suoraan ihmisten elämästä, kun häikäilemättömät ja ammattitaidottomat henkilöt toimivat. Tarkastellaan edelleen lääketieteellisen lisenssin myöntämistä.

Yleistä tietoa

Lääkärintodistus on voimassa 45 päivää. On maksettava maksu - 6000 s. On olemassa erilaisia ​​palveluja, joista tarvitaan lääkärintodistus. Voit saada asiakirjan liittovaltion sosiaalisen kehityksen ja terveyden valvonnasta.

Palvelun luokittelu

Kuka tarvitsee lääkärintodistuksen? Toimet, joille lupa vaaditaan, ovat seuraavat:

  • Lääketieteellisten laitteiden huolto.
  • Lääketieteellinen toiminta.
  • Lääketieteellisten laitteiden ja lääkinnällisten tuotteiden tuotanto.

Lääketieteellinen toiminta on tarjota töitä ja palveluja, jotka liittyvät ennen sairaalaan, hätä, hätätilanteessa, avohoidossa, laitoshoito (myös kallis erikoistuneet seisomassa), parantola, apu mukaisesti erikoisuuksia. Tähän luokkaan kuuluvat myös ennaltaehkäisevät, diagnostiset, terapeuttiset toimenpiteet ja asiantuntemus. Tähän toimintaan sisältyy perinteisten lääketieteellisten menetelmien käyttö sekä kudosten ja elinten hankinta.

Lainsäädäntöperusta

Art. 41 jokaisella kansalaisella on oikeus sairaanhoitoon ja terveydenhuoltoon. Palvelujen tarjoaminen kunnallisissa ja valtion terveydenhuollon laitoksissa on väestölle maksutonta. Tämän toiminnan rahoituslähteet ovat vastaava budjetti, vakuutusmaksut ja muut tulot.

Venäjän federaatiossa tuetaan terveyden suojelu- ja edistämisohjelmia ja ryhdytään tarvittaviin toimiin yksityisen ja kunnallisen teollisuuden rakenteiden kehittämiseksi. Samanaikaisesti kannustetaan toimia, jotka edistävät väestön terveyttä, urheilun ja fyysisen kulttuurin kehittämistä, terveys-epidemiologista ja ympäristöystävällistä hyvinvointia. Näiden palveluiden erityispiirteiden vuoksi lisenssien myöntämiseen toimivaltaisten viranomaisten olisi kiinnitettävä erityishuomiota alan yrityksiin varmistaakseen tiukan valvonnan niiden toiminnan lainmukaisuuden varmistamiseksi.

Perusparametrit

Lääketieteellinen lisenssi voidaan myöntää eri laitoksille. Ensinnäkin on välttämätöntä määrittää väestölle tarjottavien palvelujen määrä. Toimielin voi olla:

  • Sairaala.
  • Parantola.
  • Klinikalla.
  • Lääketieteellinen keskus
  • Lääketieteellinen toimisto.
  • Kliininen diagnostinen laboratorio.

Seuraavaksi sinun on määritettävä suoritettavien teosten luettelo. Se voi olla:

  • Therapy.
  • Leikkausta.
  • Hammaslääketieteen.
  • Psychiatry-Narkologia.
  • Röntgenologian.
  • Synnytys- ja gynekologia ja niin edelleen.

Erityistä huomiota olisi kiinnitettävä monialaisiin keskuksiin. On syytä huomata, että eräitä palveluita, jotka näennäisesti eivät liity terveydenhoitoon, olisi kuitenkin annettava vain valtuutusasiakirja. Erityisesti tarvitset lääketieteellisen lisenssin kauneushoitolaan.

Tiloihin liittyvät vaatimukset

Lääketieteellinen lisenssi myönnetään niille yrityksille, jotka käyttävät asianomaisia ​​rakennuksia. Rakennusten tilojen on oltava vakiintuneiden standardien mukaisia. Erityisesti suositellaan lääkäreiden toimipisteen suosittelemaa aluetta:

  • Terapeutti - 12 m 2.
  • Gynekologi - 18 neliömetriä. m., jossa hoitohuone - 24 neliömetriä. m.
  • Psykoterapeutti - 18 m 2.
  • Gynekologi ilman tutkimustuolia on 12 neliömetriä. m.

Lisäksi toimistoissa pitäisi seistä uppoaa kuumalla ja kylmällä vedellä, joka on varustettu viemärivedellä. Lattiapäällysteinä saa käyttää materiaalia, joka on helppo käsitellä ja pestä. Se voi olla linoleumi tai laminaatti. Kosteudenkestävä maali tulee olla lattialla seinämiin. Sallittu enimmäiskorkeus on vähintään kolme metriä. Jokaisessa toimistossa pitäisi olla ikkuna. Sisätiloissa asetetaan tarvittavat laitteet. Lääketieteellinen lupa annetaan laitokselle valvontatoimenpiteiden jälkeen. Erityisesti siinä vahvistetaan henkilökunnan, tilojen, asiakirjojen ja hyväksyttyjen vaatimusten noudattaminen.

asiakirjat

Lupakirjan saamiseksi valtuutetun laitoksen on toimitettava:

  • Charter (uusimmassa versiossa).
  • Yhteisymmärryspöytäkirja.
  • Sv-in noin oikeushenkilön valtion rekisteröinti (OGRN).
  • Sv-in tekemään muutoksia aineistoon.
  • Sv-in rekisteröintiä verohallinnossa.
  • Ote Unified State Register (vanhempi kuin 1 kuukausi).
  • EGRPO: n kirje.
  • Kopio päätöksestä, pöytäkirjasta, pään nimittämisjärjestyksestä, joka on vahvistettu toimielimen sinetillä.

Lisäksi valtuutetulle laitokselle olisi annettava asiakirjat, joilla vahvistetaan oikeus käyttää laitetta (huone):

  • Sv-in noin valtion rekisteröinti tai vuokrasopimus (alivuokrasopimus) sopimus hyväksymisasiakirjan kanssa. Jälkimmäisessä tapauksessa on myös esitettävä todistus siitä, että vuokranantaja on omistaja.
  • BTI: n pohjapiirros.

Lupaehtojen edellytys on läpäistä Rospotrebnadzor-tarkastus. Tämä viranomainen antaa terveys-epidemiologisen johtopäätöksen. Sen lisäksi laki ja määräykset toimitetaan lupaviranomaiselle (jos on kommentteja).

laitteet

Luvan saaneen luvan saaneen laitoksen on pyydettävä asiakirjoja lääkinnällisistä laitteista, joita käytetään toiminnan harjoittamiseen. Erityisesti:

  • Laitteiden luettelo, jossa ilmoitetaan tehtaan numero, valmistaja ja brändi.
  • Laitteiden käyttöoikeudet.
  • Passit laitteisiin, jotka sisältävät käännöksen venäjäksi.
  • Käyttöohjeet.
  • Takuukortit.
  • Vaatimustenmukaisuustodistukset.
  • Rekisteröintitodistukset.
  • Saniteetti- ja epidemiologiset löydökset (jos saatavilla).
  • Sopimus laitteiden takuun (huollon) käyttöönotosta, tarkastustodistuksen varusteet.

Henkilökunta

Laitoksessa on oltava seuraavat asiakirjat työntekijöille:

  • Tutkintotodistukset.
  • Sv-in, ammatillisen kehityksen todistus.
  • Nimitysjärjestys tiettyyn asemaan.
  • Lääketieteellinen kirja.
  • Työnkuvaus
  • Työsopimus.

Päälääkärille laaditaan nimitysjärjestys, rekisteriote täytetään ja sopimus tehdään. Asiantuntijan palkkaamisen on oltava vähintään viiden vuoden kokemus.

Lääketieteellinen klinikka - kuinka saada, kuinka paljon

Lisenssi yksityiselle klinikalle

Lääkäripalvelut - yksi vaikeimmista yrityksistä. Paitsi kansalaisten terveys myös heidän elämänsä riippuvat asiantuntijoiden lukutaidosta ja palvelujen tarjoamisen oikeellisuudesta. Osittain tämän takia on tarve lisensoida tällaista toimintaa. Ja joitain byrokraattisia vaikeuksia, joita liikemies tai lääkäri joutuu kohtaamaan, jos he haluavat edetä itsenäisen käytännön alalla. Lisensointisäännöt on määritelty asiaa koskevassa liittovaltion laissa, jossa säännellään tietyntyyppisten toimien lupaa.

Mikä on lisenssi? Kuinka kauan ja kenelle lisenssi on myönnetty?

Lupakirja viittaa asiakirjoihin, jotka määrittelevät tietyntyyppisen toiminnan harjoittamisen mahdollisuuden ja oikeutuksen. Lääke on yksityisen liiketoiminnan alainen pakollisen lisensoinnin alainen. Lisenssi voidaan myöntää:

  1. Yksityishenkilön ollessa IP: n avaamisessa. Siinä säädetään luvasta työskennellä yhden lääkärin puolesta ottaen huomioon hänen pätevyytensä. Tämän käyttöoikeuden nojalla et voi palkata muita lääkäreitä.
  2. Käyttöoikeus voidaan myöntää LLC: lle.

Jokainen lääketieteellisen toiminnan tyyppi on lisensoitava erikseen. Lääketieteellisten palvelujen tarjoamiseen liittyvien toimien tyypit on määritelty Venäjän laissa (9 artiklan 4 kohta).

Saatuaan tämän asiakirjan organisaation, jälkimmäisellä on oikeus harjoittaa toimilupaa määriteltyjä toimintoja missä tahansa Venäjän federaatiossa olevalle yksikölle. Ennen lääkekäytännön aloittamista asiaankuuluvat viranomaiset olisi kuitenkin ilmoitettava epäilemättä. Kuvattu asiakirja annetaan loputtomiin. Lisenssi voidaan kuitenkin peruuttaa Venäjän federaation lainsäädännön vastaisesti toimielimen sulkemisen jälkeen ja muissa ennakoimattomissa tilanteissa.

Lisenssi: milloin tarvitset sitä?

Tätä lupaa voivat vaatia lääketieteelliset laitokset ja jotkut muut kuin lääketieteelliset organisaatiot, jotka tarjoavat lääketieteellisiä palveluja vastaavat palvelut:

Kaikki tällaiset järjestöt eivät salli toimintaansa, mutta tämä rikkoo Venäjän federaation lainsäädäntöä.

Lääkärintodistuksista annetun asetuksen 3 §: n mukaan lääketieteellisiä keskuksia ja yrittäjiä, joilla on lääkärin tutkintotodistus, ovat mukana toimitettaessa tai toteutettaessa:

  • Hätä- ja erikoislääkäri.
  • Saniteettiepidemiologiset teokset.
  • Sairaanhoidon hoito.
  • Toimet, jotka auttavat parantamattomia parantamaan elämänlaatua (tällaisia ​​palveluja pidetään lievittävinä).
  • Tekee verituotteita, jotka on tehty terapeuttisen hoidon antamiseksi.
  • Lääkärintarkastukset, tentit tai lääkärintarkastus.

Sinun ei tarvitse myöntää toimilupaa yrityksille, jotka harjoittavat laadunvalvontaan liittyvää hoitoa.

Lupakirjan saamisen alustavat vaiheet

Nämä tiedot auttavat liikemiestä ja lääkäreistä, jotka ovat päättäneet aloittaa toimintansa, tutustumaan lääketieteelliseen toimintaan liittyvien toimien järjestyksestä.

Rekisteröidy LLC tai SP

Tämä tehdään ensimmäisessä vaiheessa, koska se saa lisenssin tälle oikeushenkilölle tai yksityishenkilölle. Lupaasiakirjassa määritetyn osoitteen on vastattava klinikan / toimiston fyysistä osoitetta. Samalla oikeudellinen ja fyysinen osoite ei välttämättä sovi yhteen, mutta jos lääketieteellisen laitoksen alueellinen sijainti muuttuu, lisenssi on uusittava. Kun rekisteröit yksittäisen yrittäjän, voit saada lisenssin yksinomaan profiilikasvatuksen mukaiseen toimintaan.

Huoneen valinta

Koska lupa on myönnetty klinikan fyysisen osoitteen perusteella, tilojen valintaa on lähestyttävä vakavasti ja vastuullisesti. Se voi olla oma, ja voit vuokrata sen. Kummassakin tapauksessa valitun rakennuksen tai huoneen on täytettävä SanPin 2.1.3.2630-10 vaatimukset. Jos huoneessa on tyylikäs sisäänkäynti, kätevä sisäänkäynti, valoisat huoneet, joissa on hyvä näköala puutarhaan tai puistoon, tämä ei ole takuu siitä, että Rospotrebnadzorin tarkastaja hyväksyy sen. Tähän organisaatioon sovelletaan erityisiä vaatimuksia:

  • Tuuletukseen.
  • Lämmitys.
  • Kattavuus.
  • Valua.
  • Ja jopa sisustus.

Kaikki tämä on otettava huomioon ennen pitkäaikaisen vuokrasopimuksen ostamista tai allekirjoittamista ja asianmukaisten korjausten tekemistä. Sitten sinun täytyy miettiä laitteita (osto tai vuokraus).

Henkilöstön rekrytointi

Kun avaat IP: n, tämä kohde jätetään pois, jos haluat järjestää LLC: n, rekrytointi suoritetaan ennen lisensointia, koska tämän valtuutusasiakirjan saamiseksi sinun on annettava tutkintotodistukset ja pätevyyskirjat ammattikäyttäjille, jotka työskentelevät klinikalla (keskellä). Työntekijöiden päätyyppiset ryhmät, joiden perusteella henkilöstötaulukko on muodostettu, ovat seuraavat:

  • Klinikan päällikkö / johtaja.
  • Muut johtajat.
  • Hallintorakennuksen työntekijät.
  • Lääkäreitä.
  • Hoitohenkilökunta.
  • Junior-lääkintätyöntekijät.
  • Muut työntekijät.

Henkilöstötaulukon muodostamisessa ei ole tarvetta ilmoittaa kaikkia mahdollisia lääketieteen alan asiantuntijoita. Riittää, että ilmoitetaan ne asiantuntijat, jotka todella työskentelevät tässä rakenteessa. Esimerkiksi:

  • Johtava lääkäri / johtaja
  • Neurologi.
  • Psykiatri.
  • Sairaanhoitaja.
  • Ylläpitäjä.
  • Sairaanhoitaja.

Tämän henkilöstön mukaan määräytyy huonekalujen, varaston ja tarvikkeiden määrä. Kaikki työntekijät rekrytoidaan tietyn ammattipätevyysvaatimuksen mukaisesti. Kaikkia vaatimuksia säännellään kahdella asiakirjalla:

  • Venäjän hallituksen asetus nro 29 päivätty 04.16.12.
  • Venäjän toimilupia koskeva laki, numero 99-F3.

Jokaisen työntekijän on tehtävä työsopimus.

Terveys-epidemiologinen johtopäätös

Tämä asiakirja vahvistaa, että organisaatiolla on huone, joka täyttää kaikki terveysvaatimukset ja -säännöt. Tällaisen päätelmän saamiseksi hakemus ja merkittävä luettelo asiakirjoista toimitetaan Rospotrebnadzorille.

Oikeastaan ​​lisensointi

Lupaprosessin osalta asianomaisten rakenteiden on tarjottava melko suuri ja asianmukaisesti laadittu asiakirjapaketti.

Dokumentaation kokoelma

Ensinnäkin ilmoitettu vakiomuotoinen lomake, joka osoittaa omistusoikeuden muodon ja tulevien toimintojen tyypin. Lisäksi jos lääkäri-yrittäjä esittää tällaisen hakemuksen, hänen on ilmoitettava kaikki olennaiset tiedot hänestä. Seuraavaksi sinun on kerättävä kopioita asiakirjoista:

  • San-Epid-johtopäätös;
  • INN;
  • LLC: n perusasiakirjat.
  • työntekijöiden todistusten jäljennökset.

Maksutettu kuitti valtion tilille on liitettävä määritettyihin asiakirjoihin. Maksuvaatimukset ovat saatavilla asianomaisten rakenteiden verkkosivuilla ja niiden tiedotustiloissa. Asiaa koskeva päätös voidaan antaa käsin tai lähettää kirjattuna kirjeenä.

Kuka myöntää lisenssit?

Tätä toimintaa harjoittavat yksinomaan valtion laitokset. Lääkäreille tämä on Roszdravnadzor:

  1. Hänen alueellinen edustajaan lääketieteellisistä järjestöistä, joita hallintoviranomaiset valvovat ja jotka tarjoavat lääketieteellistä apua korkean teknologian käyttöön.
  2. Toimeenpanoviranomaiset - yksittäisille yrittäjille ja huipputekniikan hoitokeskuksille.

Hakulomaketta hallinnoidaan luvan myöntävän viranomaisen (Roszdravnadzor) järjestyksessä. Jos on tarpeen hankkia asiakirja toimeenpanevilta elimiltä, ​​on suositeltavaa täyttää hakemus paikan päällä ja täsmennettävä asianomainen henkilö. Lupaviranomainen täsmentää, mihin asiakirjat olisi siirrettävä tarkalleen:

  • tutkimusajanjakson rekisteröintipaikassa;
  • työpaikalla.

Jos organisaatio tai yrittäjä käyttää kolmannen osapuolen palveluja, tällaisella henkilöllä on oltava valtakirja, joka on merkitty asiakirjojen luetteloon. Asiakirjat ja inventaariot voidaan toimittaa henkilökohtaisesti tai lähettää Roszdravnadzorille kirjattuna kirjeenä. Asiakirjat hyväksytään luettelon mukaisesti, ja jäljennös määritetystä asiakirjasta asiakirjojen vastaanottamispäivään jää hakijan tehtäväksi.

Esivalmistelu ja todellinen lisensointiprosessi ovat viivästyneitä enintään kuuteen kuukauteen. Jos organisaatiolle ja yrittäjälle ei myönnetä toimilupaa, syyt on selvästi ilmoitettava kieltäytymisasiakirjassa viittaamalla säädöksiin. Kun komissio on tehnyt myönteisen päätöksen, asiakirja voidaan vastaanottaa käsissä kolmen päivän kuluessa.

Milloin lääketieteellistä lupaa tarvitaan?

Lääketieteellinen liiketoiminta on epäilemättä yksi vaikeimmista. Käsissä tällaisten järjestöjen, terveyttä ja jopa henkeä potilaan, joten valtio on niin tiukasti säätelee niiden toimintaa, erityisesti monimutkainen menettely rekisteröinnin lisenssin. Ja vaikka kaikki eivät välttämättä byrokraattisia viivästyksiä, kansalaisten turvallisuus on tärkeämpää.

Alan toimilupa toteutetaan liittovaltion laki "Tiettyjen toimintojen luvan myöntämisestä"; (lukuun ottamatta Skolkovon innovaatiokeskuksen asianomaisten organisaatioiden lääketieteellisiä palveluja) (Venäjän federaation hallituksen asetus N 291).

Käyttöoikeuden ominaisuudet

Lääketieteelliseen toimintaan liittyvä lupa on erityislupa mahdollisuuden harjoittaa tietyntyyppistä toimintaa. Jotta lääketieteellinen rakenne saisi tällaisen asiakirjan, sen on täytettävä useita ehtoja ja vaatimuksia.

Ensinnäkin tämä on Venäjän federaation lakien noudattamista työhönsä sekä terveys- ja hygienia- ja ympäristöstandardeja. Lääketieteellisillä laitoksilla on erityisiä vaatimuksia, jotka koostuvat ensisijaisesti valittua toiminta-alaa edustavien työntekijöiden pätevyydestä.

Mistä rekisteröintimaksusta on maksettu rekisteröinti LLC? Mistä saat lisätietoja?

Jos haluat avata PI: n itse, artikkelissa on vaiheittaiset ohjeet.

Jokaisesta lääkintätyypistä, joille lisensointi edellyttää, on oltava erillinen asiakirja. Luetteloa toimintaa lääketieteen alalla, jotka vaativat tällaista lupaa, määritellään lainsäädännössä Venäjän federaation joten jokainen johtaja, joka teki päätöksen tehdä liiketoimintaa alalla ensihoidon, aluksi on tarpeen varmistaa, että se ei kuulu listalle vahvistamaan ammatilliset oikeudet. Jos organisaatiolle myönnetään lupa lääketieteelliseen käytökseen, se voi tarjota palveluja missä tahansa Venäjän federaation oppiaineessa ennen työn aloittamista, asianomaisille viranomaisille on ilmoitettava.

Tällä hetkellä Art. 9 §: ssä säädetään, lupa lääketieteelliseen toimintaan on rajoittamaton. Tällaisten oikeuksien kieltäminen on mahdollista vain tietyissä ennakoimattomissa tilanteissa tai laitoksen sulkemisen jälkeen.

Milloin tarvitsen asiakirjan?

Lääkelaitosten toimiluvista annetun asetuksen 3 lausekkeen mukaisesti seuraavien palvelujen tarjoajille on suoritettava tämä menettely:

  1. Ensisijainen terveydenhuolto, erikoishoito.
  2. Ambulanssi (myös erikoistunut).
  3. Palliatiivinen hoito, kylpylähoito.
  4. Tarkastukset, lääkärintarkastukset, tentit.
  5. Terveys- ja epidemiologiset toimenpiteet.
  6. Kudosten ja elinten siirto.
  7. Toimita lääketieteellisiin tarkoituksiin luovuttajan veren ja sen valmisteiden kanssa.

Näin ollen, jos yrityksen tarjoama työ kuuluu tähän luetteloon, laitoksen on hankittava valtion lupa oikeus harjoittaa lääketieteellistä toimintaa.

Kirjeessä FFOMS numero 282 / 30-4 / ja siellä on selitys: lisenssin terveyspalvelujen johtuen erityispiirteet oikeudellinen asema ei tarvitse vakuutusyhtiöiden, valvoa hoidon laatua.

Kuinka lisensoidaan lääketieteellistä toimintaa? Kutsumme sinut katsomaan lyhyttä videota.

Vaatimukset henkilöille, jotka haluavat saada lisenssin lääketieteelliseen toimintaan

Lääketieteellisen lisenssin hakemisen yhteydessä hakijan on hakijan on varmistettava, että hän täyttää lisensointivaatimukset (lausekkeen 4 ja sääntöjen 5 lauseke) ennen hakemuksen jättämistä.

Näistä vaatimuksista:

  1. Rakennuksen tai toimitilojen hakijan läsnäolo (omistusoikeuden tai muiden oikeudellisten syiden perusteella) ilmoitettujen teosten hankkimiseksi, joka vastaa kehittyneitä standardeja.
  2. Yksittäisen yrittäjän tai yrityksen läsnäolo valittujen palvelujen - lääketieteellisten laitteiden, välineiden, välineiden, asiakirjojen ja erilaisten lupien myöntämisen edellytyksistä tekniikan käyttöön.
  3. Järjestön päälliköllä on asianmukaiset lääketieteelliset opinnot (mukaan lukien erikoistodistus) ja työkokemus valitusta profiilista vähintään kahden vuoden ajan.
  4. Erityisvaatimukset täyttävien työntekijöiden läsnäolo, erityisesti kerran viiden vuoden välein, kaikki yrityksen työntekijät joutuvat jatkokoulutukseen.
  5. Lääketieteellisen avun myöntämismenettelyn noudattaminen, vakiintunut menettely laadunvalvonnalle ja toiminnan turvallisuudelle, menettely maksettujen yleislääketieteellisten palvelujen tarjoamiselle.

Tämä menettely terveydenhuollon järjestämiseksi Art. Liittovaltion viranomaiset hyväksyvät liittovaltion laissa "Terveyden suojelun perusasiat" 37 §: n.

Tarkistukset ennen liikkeelle laskemista

Jos päätös tehdään, toimiluvan myöntävän viranomaisen on tarkistettava, miten hakija ja hänen voimavaransa ovat kehitettyjen vaatimusten mukaisia. Tätä varten toimivaltainen viranomainen suorittaa useita testejä - koota tarkkuus tietoja hakijan lausumia ja muut asiakirjat sekä suunnittelematon tarkistaa tilan tilojen, laitteiden, varusteita ja saatavuutta pätevän henkilöstön tarjota palvelua. Syyttäjäviranomaisten suorittamia tällaisia ​​tarkastuksia ei koordinoida (luvan antamista koskevan lain 19 §: n toinen osa).

Valtion rakenteet ovat velvollisia päättämään päätöksestä 45 päivän kuluessa asiakirjapaketin toimittamisesta. Jos paketissa ei ole riittävästi varmenteita, määräaika lasketaan vasta sitten, kun kaikki tarvittavat yritystodistukset on täytetty. Jos hakija on toimittanut epätäydellisen luettelon asiakirjoista tai virheilmoituksen sisältäneestä hakemuksesta, 30 päivän kuluessa aiemmin toimitettu paketti palautetaan hakijalle.

Jos laitos on vahvistanut mahdollisen yhteensopimattomuuden haltijan tai lisenssin vaatimuksia hakemuksen ja hyväksyi luettelon virallisissa papereissa paljasti vääristynyt ja epätarkkoja tosiasioita, lupaviranomainen kieltäytyy myöntämästä oikeuksia valittuun toimintaan. Jos rikkomuksia ei löydy, viranomaiset valmistautuvat hakijaan.

Asiakirjat - valtion lisenssien hankkiminen

Luvan myöntämiseksi sinun on kerättävä tiettyjä asiakirjoja, ja ennen kaikkea tämä on lausuma, joka osoittaa organisaatiosi organisaatiomuodon. Jos PI toimittaa hakemuksen, hänen on annettava kaikki olennaiset tiedot hänestä. Se ilmaisee myös toiminnan tyypin. Täytä hakemus tiukasti hyväksytyn lomakkeen mukaisesti.

Lääketieteellisiä palveluja koskeva lupa myönnetään, jos toimitetaan jäljennökset ainesosakirjoista ja terveys-epidemiologisesta todistuksesta. Tämä voidaan myös osoittaa ja kopio rekisteröintitodistuksesta. Ennen asiakirjojen lähettämistä sinun on maksettava asianmukainen maksu, johon liitetään kuitti valmistellun viitekokonaisuuden mukana.

Lopullinen ratkaiseva asiakirja vahvistaa, että IE ja sen työntekijät täyttävät hyväksytyt vaatimukset - koulutus ja työkokemus. Kaikki nämä kopiot ovat notaarin hyväksymiä, jos alkuperäiset toimitetaan toimivaltaisille viranomaisille vahvistusta varten, et voi todistaa jäljennöksiä. Lupaa myöntävillä elimillä ei ole lupaa vaatia muiden kuin Venäjän federaation lainsäädännön mukaisten todistusten hakijoita.

Yksittäisen yrittäjän tai yrityksen lääketieteelliseen toimintaan liittyvän lisenssin kustannukset riippuvat maksun suuruudesta, joka maksetaan ennen asiakirjojen toimittamista:

  • hakemuksen käsittelyssä - 300 ruplaa.
  • suoraan lupaa varten - 1000 ruplaa;
  • uusimiseen - 100 ruplaa.

Yksityiskohtaiset tiedot valtion maksun maksamisesta on nähtävillä niiden viranomaisten verkkosivuilla, joissa he myöntävät luvan, nämä tiedot ovat saatavilla myös heidän tiloissaan olevista tiedotustiloista. Ilmoitus ilmoitetuista lähetyksistä tai henkilökohtaisesti luovutetuista tuloksista. Kieltäytymisen vuoksi virkamies on velvollinen ilmoittamaan kirjallisesti syyt, jotka ovat perusteltuja viittaamalla lakeihin. Jos myönteinen päätös tehdään, voit hakea lisenssisi seuraavien kolmen päivän aikana ja aloittaa laillisen toiminnan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on annettu.

Arkistointiasiakirjat

Lupa lääketieteelliseen toimintaan: kuka antaa? Lupa myönnetään valtion virastojen toimesta, lääketieteellisistä syistä tämä on liittovaltion valvontayksikkö terveyden alalla. Toimivaltainen viranomainen määrittelee toiminnan luonteen sekä luvan hakijan.

Lupahakemukset käsittelevät:

  1. Liittovaltion yksikkö (Roszdravnadzor) (alueellinen viranomainen) - toimeenpanoviranomaisten valvonnassa oleville lääketieteellisille organisaatioille; korkean teknologian lääketieteellistä hoitoa tarjoavat organisaatiot.
  2. Toimeenpanoviranomaiset - lääketieteellisiä rakenteita, jotka tarjoavat huipputekniikan hoitoa sekä yksittäisiä yrittäjiä.

Kun lisenssin myöntää liittovaltion terveys- ja sosiaalihuoltoyksikkö, hakulomaketta säännellään Roszdravnadzorin määräyksellä "Lisensointiin käytettävien asiakirjojen hyväksymisestä". Jos asiakirja myönnetään toimeenpanovirastosta, sinun on ensin selvitettävä, kuka on nimenomaan valtuutettu myöntämään luvat tällaiselle profiilille ja täsmentämään tällaisen hakemuksen lomakkeen paikan päällä.

Itse lisenssitoimistossa on selvitettävä, toimittaako hakemus yrityksen sijaintipaikan (yrityksen rekisteröinti) tai työpaikan osoitteeseen. Joukko asiakirjoja, jotka on toimitettu henkilökohtaisesti tai jotka on lähetetty ilmoitetulla kirjatulla kirjeellä. Jos edustaja tai yksittäinen yrittäjä toimittaa joukon papereita, heidän on valmistauduttava valtakirjaan. Tämä ehto ilmoitetaan asiakirjojen luettelossa.

vika

Kieltäytymisperusteet:

  • Virheelliset tai virheelliset tiedot toimitetuissa asiakirjoissa;
  • hakijan epäjohdonmukaisuus alustavan tarkastuksen lisenssivaatimusten kanssa.

Päätös kieltäytyä myöntämällä lisenssiviranomaisen määräys. Hakijaa luovutetaan henkilökohtaisesti seuraavien kolmen päivän aikana (tai lähetetään ilmoituksen hylkäysilmoitus kirjattuna kirjeenä) perustelluilla perusteluilla viittaus asiaa koskevaan lainsäädäntöön. Jos kieltäytymisperuste on hakijan epäjohdonmukaisuus vakiintuneiden vaatimusten kanssa, tarkastusraportin yksityiskohdat on ilmoitettava ilmoituksessa.

Jos yritykselle tai yksittäiselle yrittäjälle ei myönnetä lupaa tai jos hakija on vakuuttunut asiakirjoistaan ​​ja jos hän täyttää kaikki vaatimukset tai lisenssiä ei ole annettu 45 päivän kuluessa, toimivaltaisten viranomaisten toimia voidaan valittaa tuomioistuimessa tai hallinnollisesti kolmen kuukauden kuluessa.

Palvelujen tarjoamisen ehtojen rikkominen (tai lainvastainen kieltäminen) uhkaa virkamiestä, jolla on hallinnollinen vastuu 3-5 tuhannen ruplan suuruisena sakkona, sekä vaatimus lisäasiakirjoista tai lisämaksuista - 5-10 tuhatta ruplaa.

Lääketieteellisen käytännön rangaistus ilman lisenssiä

Valtion kohdistuu hallinnollinen seuraamus (Art. 2, Art. 14.1 Code of hallinnollisia rikkomuksia 50 tuhatta ruplaa., Kanssa omaisuuden takavarikointi) tai rikosoikeudellista vastuuta (Art. 171 ja 235 artiklan rikoslain) täytäntöönpanoa varten hoitokäytännön ilman lisenssiä.

Hallinnollinen vastuu määräytyy sakkojen muodossa:

  • kansalaiset - 2 - 2,5 tuhatta ruplaa;
  • johtajat (mukaan lukien yksittäiset yrittäjät) - 4-5 tuhatta ruplaa.

Jos organisaation toiminta ei ole kannattavaa, lisenssin puute uhkaa sakkoa

  • 500-1 000 ruplaa kansalaisille;
  • johtajat - 30-50 tuhatta ruplaa. (tai enintään kolmen vuoden poissaolo);
  • PI - 30-40 tuhatta ruplaa. (lääketieteellisen käytön kieltäminen jopa 90 päivää);
  • oikeushenkilöt - 170 250 tuhatta ruplaa. (tai lääketieteellisen käytön kieltäminen jopa 90 päivään).

Rikosoikeudellinen vastuu syntyy, jos toiminta on aiheuttanut vakavaa vahinkoa ihmisille tai liittyy merkittävien voittojen saamiseen.

Mikä on parempi, jos LLC FE? Mitä sinun pitäisi valita?

Yksityisen turva-alan käyttöoikeus: mistä saa ja milloin sitä tarvitaan?

  • sakko jopa 300 tuhatta ruplaa. tai korkeintaan kahden vuoden palkkaa;
  • Pakollinen työ - enintään 480 tuntia;
  • pidätys - enintään 6 kuukautta..

Jos kansalainen on rikollisesti vastuussa ensimmäistä kertaa, vapauttaminen on mahdollista myös, jos:

  • aiheutunut vahinko on korvattu ja talousarvioon siirretty korvaus, joka vastaa viittä kertaa vahinkojen määrää;
  • Listattu tulo ja raha-korvaus, joka on viisi kertaa tulon määrä.

Jos järjestäytyneelle ryhmälle on syytetty rikosta, rangaistus voi olla:

  • hieno - 100-500 tuhatta ruplaa. tai palkkaa 1-3 vuotta;
  • pakollinen työ enintään 5 vuotta;
  • vapauden rajoittaminen - enintään viisi vuotta sekä enintään 80 tuhannen ruplan sakko.

Jos työ ilman lisenssiä on aiheuttanut haittaa terveydelle laiminlyönnistä, seuraamukset:

  • hieno - jopa 120 tuhatta ruplaa;
  • vapauden rajoittaminen - enintään kolme vuotta;
  • pakkotyö - enintään 3 vuotta;
  • vankeus - enintään 3 vuotta.

Venäjän federaation lääketieteellinen toiminta edellyttää lisensointia, ja tätä prosessia säännellään lailla. Valtuutus on ainutlaatuinen menettely, jossa myönnetään tiettyjen ehtojen täyttävien yritysten myöntämää lupaa lääketieteellisten palvelujen tarjoamiseen.

Lääketieteelliset ja muut laitokset, mukaan lukien yksittäiset yrittäjät, saattavat olla oikeutettuja lääketieteellisen profiilin tarjoamiseen. Menettelyn suorittamiseksi hakijoiden on toimitettava asiaankuuluvalle viranomaiselle lausunto ja kiinteät muut todistukset. Vaadittujen asiakirjojen luettelo sisältää Art. 13 luvussa.

Yrittäjät, jotka aikovat harjoittaa liiketoimintaa lääketieteessä, on tärkeää määrittää alun perin oikein, onko erityislupa tarpeen valitulle toimintatyypille tai jos tällaisia ​​tiukkoja vaatimuksia ei ole. Tästä syystä Venäjän federaation lainsäädännössä on selkeästi osoitettu, että toiminta, joka voi millään tavoin vahingoittaa ihmisten terveyttä, intressejä, oikeuksia ja valtion turvallisuutta, on luvanvaraista pakollista.

Asiakirjojen valmistelu ja lisenssin hankkiminen - prosessi on pitkä ja monimutkainen, niille, jotka odottavat saada luvan ensimmäistä kertaa, ota yhteyttä asiantuntijoihin, joilla on kokemusta.

Lopuksi pyydämme sinua katsomaan toista videota lääketieteellisen lisenssin saamisesta.

Lisenssi lääketieteelliseen toimintaan: suunnitteluominaisuudet

Lääketieteelliseen toimintaan liittyvä lupa LLC: lle on pakollinen edellytys, jonka täyttäminen mahdollistaa lääketieteellisen palvelut väestölle. Koska tämä alue liittyy ihmisten terveyteen, palvelujen laatu on aiheellista. Tästä syystä LLC: n lääketieteellisen toiminnan hoitaminen on mahdollista vain sen viranomaisen myöntämällä luvalla, jolla on tarvittavat toimivaltuudet menettelyn toteuttamiseksi.

Kiinnitä huomiota! Väestölle tarjottaviin palveluihin, erityisesti koulutukseen ja lääketieteeseen liittyvät toimet, lisätään valtion huomiota lisensointiin.

Lupamenettelyyn liittyy erilaisia ​​auditointeja, joiden tarkoituksena on määritellä lisenssinsaajan ammattitaidon ja pätevyyden taso, minkä vuoksi valmistelutoimet on toteutettava vakavasti. Jos vakiintuneita vaatimuksia ei noudateta, lupa voidaan evätä.

Artiklassa esitetään tietoja toimiluvan saamista koskevasta menettelystä ja edellytyksistä, asiakirjoista, jotka on toimitettava, sekä laitteiden ja tilojen vaatimuksista, joissa lääketieteellinen toiminta toteutetaan.

Luettelo toimiluvan saaneista lääketieteellisistä toimista

LLC: n rekisteröinnin yhteydessä on ilmoitettava, mihin suuntaan yhtiö aikoo toimia. Lain mukaan jotkut toiminnot toteutetaan vain erityisluvalla. Näihin kuuluvat lääketieteellisten palvelujen tarjoaminen.

Lääketieteellisen toiminnan alalajit ovat erityisten säädösten mukaisesti lisensoinnin kohteena:

  • ensiapu potilaille;
  • pätevän lääkärin palvelut;
  • ambulanssipalvelut;
  • palvelujen tarjoaminen sairaaloissa ja lomakohteissa oleskeleville potilaille;
  • suorittamaan laboratoriokokeita, tekemällä testejä sekä suorittamalla tutkimuksia, joilla pyritään diagnosoimaan taudit ja määrittämään potilaan terveydentila;
  • lääketieteellisten palvelujen tarjoaminen tautien ehkäisemiseksi, jonka pääasiallisena tarkoituksena on parantaa potilasta;
  • suoritettavat elinsiirrot;
  • sellaisten toimien toteuttaminen, jotka liittyvät luovuttajien osallistumiseen lääketieteellisiin tarkoituksiin.

Lisäksi on useita kosmeettisia ja terveyspalveluja, joiden tarjoaminen edellyttää myös lisensointia.

Heidän luettelo sisältää:

  • hieronta;
  • pysyvä meikki;
  • lävistyskorvat;
  • lävistyksiä.

Mainitut toiminnot ovat lääketieteellisiä, ja niiden toteuttaminen edellyttää näin ollen lupaa.

Kiinnitä huomiota! Tällaiset palvelut tarjoavat salonit eivät aina täytä lakisääteisiä vaatimuksia, ja kuten käytännössä käy ilmi, ne toimivat usein ilman lisenssiä. Luvan puute lisää asiakkaiden riskejä, koska se sallii ammattitaidottomat ja kokemattomat kosmetologit tarjoamaan terapeuttisiin tai jopa leikkauksiin liittyviä palveluja. Jotta amatöörit eivät pääse kauneudenhoidon valinnassa, on kiinnitettävä huomiota dokumentaatioon, erityisesti luvan saantiin.

  • Moskova ja alue: + 7-499-938-54-25
  • Pietari ja alue: + 7-812-467-37-54
  • Liittokunta: + 7-800-350-84-02

Pakkaus asiakirjoista

Lääketieteellisen toiminnan lisensointi tapahtuu lainsäädännön mukaisesti laadittujen asiakirjojen perusteella. Tarvittavien asiakirjojen kokoelma olisi kerättävä ja toimitettava terveysministeriön laitokselle.

Vakioluettelo sisältää seuraavat asiakirjat:

  • vakiomuodon lausuma. Hakemukseen on sisällyttävä hakijan pyyntö lääketieteellisistä palveluista. Lisäksi asiakirjan tekstissä on määritettävä alatoiminta, jonka yritys aikoo toteuttaa. Hakemuksen pakollinen edellytys on määritetyn suunnan päällikön allekirjoitus;
  • asiakirjat, jotka osoittavat lääketieteellisten palvelujen tarjoamiseen tarvittavien tilojen järjestämisen. Samanaikaisesti on toimitettava paperit, jotka vahvistavat, että LLC: llä on tarvittavat laitteet, lääkinnälliset välineet ja muut laitteet, joiden puuttuminen vaikeuttaa lääketieteellistä käytäntöä.
  • materiaalit, jotka vahvistavat pään ja asianomaisen koulutuksen organisaation henkilöstön läsnäolon. Puhumme tutkintotodistuksista, todistuksista ja muista koulutusasiakirjoista. Lisäksi hakijan on liitettävä asiakirja, joka osoittaa hänen kokemuksensa. Vaatimusten mukaan lääketieteellisen työkokemuksen on oltava vähintään kolme vuotta;
  • terveys- ja epidemiologisen aseman toimien tulokset osoittavat, että tilat, joissa toiminta toteutetaan, täyttävät täysin vakiintuneet vaatimukset ja standardit. Sinun on myös annettava tietoja lääketieteellisten laitteiden rekisteröinnistä;
  • asiakirjat, jotka vahvistavat, että LLC: n ja sen päällikön työntekijöiden välinen työsuhde toteutetaan lain mukaan. Nämä ovat työsopimuksia, sopimuksia, sopimuksia;
  • Pakollisen maksun maksaminen kokonaisuudessaan.

Luetteloon tallennetut asiakirjat jätetään ensimmäistä kertaa luvan saamiseksi. Lisenssin uusimisen yhteydessä on välttämätöntä jättää aikaisemmin annettu hakemus ja alkuperäinen lupa.

Hakijan lupakirjan myöntämistä tai uusimista koskevassa hakemuksessa on oltava seuraavat tiedot:

  1. organisaation nimi (täydellinen ja lyhennetty lomake;
  2. tietoja LLC: n oikeudellisesta osoitteesta. Näiden tietojen on vastattava yrityksen rekisteröintihetkellä ilmoitettua tietoa;
  3. rekisteröintinumero;
  4. organisaation yhteystiedot, erityisesti puhelinnumero ja sähköposti;
  5. tiedot henkilöstä, joka hakee. Jos tällainen on luonnollinen henkilö, esimerkiksi LLC: n johtaja, sinun on annettava hänen täydellinen nimi ja rekisteröintinumero;
  6. tiedot toiminnasta, jota varten tarvitaan itse asiassa lupa.

Lisätietoja! Hakemus ja asiakirjat toimittaa lisenssinsaaja henkilökohtaisesti tai edustajan välityksellä. Toisessa tapauksessa asiakirjojen laatimiseen ja täytäntöönpanoon perustuva valtakirja on liitettävä tärkeimpien asiakirjojen luetteloon. Voit myös lähettää materiaaleja postitse.

Kuka julkaisee lisenssin, asiakirjan kustannukset

Lisenssien myöntämiseen ja uusimiseen liittyvien asioiden ratkaiseminen kuuluu näiden valtion elinten toimivaltaan:

  • Valtion terveyspalvelu terveydenhuoltojärjestelmässä. Tämän elimen päätehtävänä on käsitellä sellaisten lääketieteellisten laitosten kysymyksiä, jotka ovat paikallishallinnon edustajien alaisia;
  • valtion valtaa käyttävä laite. Sitoutuu niiden organisaatioiden hakemusten huomioon ottamiseen, jotka aikovat tarjota korkealaatuista hoitoa.

Luvan saaminen keskimääräisistä kustannuksista organisaatioon 20 tuhatta ruplaa. Tähän hintaan sisältyy maksu tällaisista palveluista:

  1. asiakirjojen valmisteluun ja keräämiseen liittyvät neuvottelut;
  2. vastaanottaa asiakirjoja ja käsitellä niihin sisältyviä tietoja;
  3. jotka osoittavat, että esitetyt asiakirjat eivät täytä vakiintuneita vaatimuksia, on laadittu luettelo ongelmallisista kysymyksistä;
  4. laatimalla luettelo suosituksista, joiden toteuttaminen on tarpeen puutteiden ja virheiden poistamiseksi;
  5. luvan myöntäminen.

Menettelyn kesto, joka alkaa hakemuksen jättöpäivästä ja päättyy luvan saamiseen, ei pääsääntöisesti ylitä 30 päivää.

Lisenssinhaltijan vaatimukset

Luvanhaltijan (lisenssinhaltijan) on täytettävä useita ehtojen myöntämisen edellytyksiä.

Näitä ovat:

  • hakijalla on toimitiloja sekä asiakirjoja, jotka vahvistavat sen käyttämisen oikeudellisista syistä (otsakeasiakirjat, vuokrasopimukset);
  • asianmukaista henkilökuntaa. Jokaisen työntekijän pätevyyttä on tuettava koulutustodistuksilla.
  • lupa käyttää lääketieteellisiä laitteita, lääkinnällisiä laitteita,
  • työntekijöiden kokemuksen olisi oltava vähintään kolme vuotta;
  • säännöllisten tarkastusten tekeminen tarjottavien palvelujen laadun parantamiseksi;
  • sääntöjen ja ohjeiden noudattaminen työskennellessä lääkinnällisten laitteiden, lääkkeiden kanssa;
  • käytettävissä olevan lääketieteellisen laitteen säteilytilasta sekä erityislaitteista. Tiedot esitetään taulukon muodossa;
  • valvoa henkilöstön kehittämiseen tähtäävää toimintaa. Yleensä jokaisen työntekijän on osallistuttava jatkokoulutukseen viiden vuoden välein.

Edellä mainittujen ehtojen täyttäminen ja lakisääteisten vaatimusten noudattaminen mahdollistavat lisenssin hankkimisen ilman lisäongelmia ja mahdollisimman pian.

Tänään on paljon välittäjäyrityksiä, jotka tarjoavat palveluja yrittäjyyden alalla. Voit käyttää palveluitasi saadaksesi lisenssin. On kuitenkin pidettävä mielessä, että sinun on lisättävä tietty summa itse luvan kustannuksiin, jotka maksavat välittäjän palveluista.

Lääketieteellisten laitteiden asiakirjat

Luvan saamiseksi asiakirjan tärkeimpien asiakirjojen lisäksi hakijan on annettava tietoja lääketieteellisistä laitteista.

Materiaaliluettelo sisältää:

  1. luettelo laitteista, joilla on valmistajan tiedot, kunkin yksikön numero ja merkki;
  2. lupa käyttää laitteita ja laitteita;
  3. passin työkalut ja käyttöohjeet;
  4. takuut, laatustodistukset, todistukset.

Huoneen vaatimukset

Toimivaltaisten viranomaisten on myös tehtävä ennakkotarkastus huoneeseen. Erityistä huomiota kiinnitetään alueen vaatimusten täyttämiseen, eli kunkin lääkärin toimiston koko ei saisi olla pienempi kuin asiaa koskevien säännösten mukainen. Esimerkiksi terapeutin toimipaikan on oltava vähintään 12 neliömetriä.

Luvan epäämisen perusteet

Joissakin tapauksissa lupa voidaan evätä. Kieltäytymisperusteet ovat seuraavat:

  • asiakirjojen käsittelyn aikana ilmeni niiden sisältämien tietojen eroja;
  • asiakirjojen tiedot ovat epätarkkoja ja vaativat lisäystä;
  • luvanhaltija ei täyttänyt vahvistettuja edellytyksiä eikä ottanut huomioon lakisääteisiä vaatimuksia menettelyn valmisteluvaiheessa.

Luvan myöntämisen kieltäminen annetaan tilauksesta, joka on lähetettävä hakijalle kolmen arkipäivän kuluessa. Lain vaatimusten mukaisesti asiakirja kirjaa tietoja hylkäämisperusteista. Täsmällisesti, selityksenä tukee lain asiaa koskevat säännökset.

Se on tärkeää! Jos lupakirjan hakija ei ole saanut perusteita kieltäytymiselle, hänellä on oikeus pyytää tällaisten tietojen toimittamista menettelysääntöjen mukaisella tavalla.

Vastuu luvattomista lääketieteellisistä palveluista

Lupamenettelyn alaisten toimien toteuttaminen on lakiin perustuvaa. Tämä vaatimus koskee lääketieteellistä käytäntöä.

Niinpä lääketieteellisten palvelujen tarjoamatta ilman lupaa hallintokoodeksi määrätään rangaistus, jonka määrä voi olla 50 tuhatta ruplaa. Lisäksi voidaan määrätä ylimääräinen rangaistus rikoksentekijän omaisuuden takavarikoimisen muodossa.

Jos laittomasta lääketieteellisestä käytännöstä johtuen kansalaisten terveydelle aiheutui vahinkoa, rikoksentorjuntaa uhkaa rikoksentekijä, kuten Venäjän federaation rikoslain artikloissa määrätään. Rikosoikeudessa määritelty rangaistus nimitetään myös siinä tapauksessa, että rikoksentekijän toiminta liittyy suureen määrään voitosta.

Missä tapauksissa UE tarvitsee lääketieteellisen lisenssin ja miten se saadaan

Kansalaisten, eläinten ja ympäristölle aiheuttamien vahinkojen ehkäisemiseksi lääketieteen suhteita säännellään liittovaltion tasolla kolmella perussäädöksellä.

  • Liittovaltion laki "Tietyyppisten toimilupien myöntämisestä" (jäljempänä "liittovaltion laki")
  • Valtioneuvoston päätös "Lääketieteellisen toiminnan lisensoinnista"
  • Terveydenhuollon ja sosiaalisen kehityksen ministeriön järjestö "Lääketieteellisten palvelujen valikoiman hyväksymisestä"

Näiden säännösten ydin on säännellä ja vahvistaa oikeushenkilöiden sekä yksittäisten yrittäjien, jäljempänä 'IP', hankkimiseen tarvittava erityislupa sekä lääketieteellisiin palveluihin, toisin sanoen lisenssin tarjoaminen. Lainsäädännön vaatimukset eivät ole ollenkaan yksinkertaisia, ja jotta lupaviranomainen voi myöntää hakijalle toimiluvan tietyntyyppiselle toiminnalle, on välttämätöntä toimittaa kaikki vaaditut asiakirjat ja testata kaikkien lakiehdotuksen vaatimusten noudattaminen.

Toimet, joille SP tarvitsee lääkärintodistuksen

Luettelo toimista, joita tarvitset luvan, on lueteltu liittovaltion lain 12 §: ssä. Erityisesti lääketieteellisiä toimintoja 6, joista suosituimpia ovat:

  • lääkkeiden valmistus
  • lääkealan,
  • lääkinnällisten laitteiden huolto
  • ja erityisesti lääketieteellistä toimintaa.

Jokaiselle näistä tyypeistä pitäisi saada erillinen lupa, joka toimii sen kunnan alueella, jossa se on saatu. Lisäksi on mahdollista harjoittaa toimintaa muiden Venäjän federaation alojen alueella edellyttäen, että lisenssinsaaja on ilmoittanut lupaviranomaisille etukäteen ajoissa. On mahdotonta olla kiinnittämättä huomiota tärkeään positiiviseen hetkeen, joka on vahvistettu edellä mainitussa liittovaltion laissa - myönnetyllä lääketieteellisellä lisenssillä ei ole erityistä voimassaoloaikaa, toisin sanoen lupaa annetaan loputtomiin ja sen palauttamiseksi tarvitsemme painavia syitä, esimerkiksi törkeän rikkomisen, mikä johtaa korjaamattomiin seurauksiin. Laki sisältää tänään: ihmisten, eläinten, kasvien ja niin edelleen ihmisten ja eläinten elämän ja terveyden vahingoittamiseen liittyvät loukkaukset sekä kahden tai useamman kansalaisen terveyteen kohdistuvat haitat, joiden kohtalainen vakavuus tai vakava haitta kansan terveydelle.

Yleinen luettelo kaikista aloista, joilla yksittäinen yrittäjä voi hakea lupaa, laatii erillisen luettelon, joka on hyväksytty terveydenhuollon ministeriön 27.12.2011 päivätyssä järjestyksessä N 1664n, jonka liitteenä on koko sairaanhoitopalvelujen valikoima, jonka järjestöt ja yksittäiset yrittäjät voivat tarjota kansalaisille. Usein yrittäjillä on vaikeuksia valita OKVED-koodit lääketieteen alalla tietyillä alueilla. Tällaisessa tilanteessa voit käyttää toista hyödyllistä standardia liittovaltion laista, jonka mukaan lisenssin hakemista varten on mahdollista pyytää selvennyksiä ja / tai selvennyksiä lisensiointikysymyksistä. Lisäksi OKVED-hakemistossa tehtävän toiminnan tyypin tarkka kuvaus auttaa.

Lääketieteellisen lisenssin myöntämismenettely yksittäisille yrittäjille

Lääketieteellisen lisenssin hankkimiseksi yhtiö valmistaa paketin vaadittavista asiakirjoista, niiden luetteloista ja maksaa myös valtion maksun, joka lisäksi maksetaan uudestaan ​​luvan uusimisen ja kaksoiskappaleen antamisen yhteydessä. Hakemukseen on liitetty hakemuksen liitteenä takavarikointiosuus sekä luettelon luettelo, jonka mukaan tietyn asiakirjapaketin vastaanottaminen suoritetaan itse asiassa. Hakemuksessa on määritettävä seuraavat tiedot:

  • Koko nimi.
  • tiedot TIN: stä.
  • rekisteröintitodistusta Federal Tax Servicen kanssa.
  • maininta erityisestä toimintatyypistä, jonka SP aikoo toteuttaa lääketieteen alalla.
  • puhelinnumero ja, jos käytettävissä, sähköpostiosoite viestintään.

Lupakirjan hakemuslomake on lähetetty Terveysministeriön verkkosivustolle.

Hakemukseen on myös liitettävä kopiot asiakirjoista, joista on ilmoitettu hakemuksessa ja asiakirjat, jotka vahvistavat, että hakija noudattaa lisenssivaatimuksia. Koko paketti voidaan lähettää perinteisellä postimaksulla (vaaditaan palautuskuittauksella), sähköisesti (sähköisellä allekirjoituksella) tai siirrettävä suoraan käsi kädestä lupaviranomaisen työntekijälle. Asiakirjojen hyväksymisen jälkeen hakijan on palautettava jäljennös rekisteristä, jolle myöntämisen päivämäärä on leimattu.

Tästä hetkestä alkaa laskea 3 päivän määräaika hakemuksen käsittelyä koskevan päätöksen tekemiselle. Jos asiakirjat ovat aitoja ja täydellisiä, hakemus hyväksytään harkittavaksi. Jos hakemuksen jättämisen menettelyn rikkomukset tunnistetaan, hakijalle ilmoitetaan niistä ehdotuksella poistaa ilmoitetut virheet ja rikkomukset 30 päivän kuluessa. Hakemuksen hyväksymishetkestä alkaen toinen vaihe alkaa - päättää lääkärintodistuksen myöntämisestä PI: lle tai kohtuullisesta hylkäämisestä, mistä lisenssiviranomaisella on 45 työpäivää.

Art. 14.7 FL, luvan epäämisestä on vain kaksi mahdollista syytä:

  1. hakijan toimittamat asiakirjat sisältävät vääriä tai vääristyneitä tietoja;
  2. Hakija ei noudata lisenssivaatimuksia.

Kieltäytyminen lisenssin myöntämisestä voidaan hakea muutosta säädetyllä tavalla eli tuomioistuimessa.

Hakijan lupavaatimukset

Kaikki edellytykset, jotka on tarkoitettu tiettyjen lääketieteellisten palvelujen tarjoamiseen tutkimusajanjaksolla, mainitaan edellä mainitussa asetuksessa N 291, annettu 16.04.2012 N 291. Edellä mainitut vaatimukset on kuitenkin esitetty yleisessä luettelossa, joka vaihtelee riippuen siitä, mitä toimintoja suunnitellaan toteutettavaksi. Hakijalle tärkeimmät edellytykset ovat koulutus sekä tilat, joissa lisensoituja toimintoja toteutetaan.

Yksilöllinen yrittäjä, joka haluaa työskennellä lääketieteellisellä alalla, olisi korkeakoulututkinto (mukaan lukien jatko-opiskelu) tai täydentävä ammatillinen koulutus tällä alalla sekä terveydenhuollon ja kansanterveyden järjestämisestä vastaava asiantuntija. Lisäksi tarvitset erikoistyökokemusta, jonka koko riippuu vastaanotetusta koulutuksesta - korkeamman vähimmäispalvelun kesto on 5 vuotta keskimäärin 3 vuotta. Siten koulutusta vaaditaan sekä kirurgiin että hierontakeskukseen tai kosmetologiin, kuten Roszdravnadzorin selittävät kirjeet osoittavat (esimerkiksi 26. maaliskuuta 2015 N 01I-469/15).

Tiloihin tulee ennen kaikkea tarvita asiakirjoja, jotka vahvistavat IP: n käytön laillisuuden - tämä on omistusoikeus tai pitkäaikainen vuokrasopimus. Valitusta toiminnasta riippuen huone on varustettava asianmukaisella laitteella varustelevyn mukaan. Määrättyjen laitteiden on tapahduttava säännöllisesti, ja niiden on myös vahvistettava sopivalla sopimuksella tiettyä yritystä, jolla on toimilupa tämäntyyppistä toimintaa varten. Lisenssin saamisen jälkeen lisenssinhaltijan on ilmoitettava Rospotrebnadzor-palvelulle tämän toiminnan alkaessa tällä alueella, minkä jälkeen hän tarkastaa laitteiden ja tilojen kokonaisuuden kaikkien vaatimusten noudattamiseksi ja antaa terveys- ja epidemiologisen johtopäätöksen.

Laki sisältää myös oikeudenmukaisen vaatimuksen IP-työntekijöiden riittävästä koulutuksesta, jos heitä palkataan suorittamaan ilmoitetut työt ja palvelut - myös heidän kanssaan työsopimukset sisältyvät hakijan vaatimuksiin. Lisäksi hakijalla on toinen hakijan viimeinen edellytys, joka edellyttää sisäisen laadunvalvonnan ja PI: n lääketieteellisen toiminnan turvaamista.

SP-todistushakemuksen laatimisen yhteydessä on myös kerättävä asiakirjojen jäljennöksiä, jotka vahvistavat, että ne täyttävät edellä mainitut vaatimukset - esimerkiksi:

Top