logo

Valikoima on valikoima eri tyyppisiä ja lajikkeita, jotka yhdistyvät kaikkiin ominaisuuksiin ja jotka on tarkoitettu parhaiten vastaamaan kysyntään.

Tuotteiden luokittelun lääketieteellisillä ja farmaseuttisilla tuotteilla on perustavanlaatuinen merkitys sen terveydenhoidossa sairaita ja terveitä ihmisiä varten, joilla on diagnostinen, terapeuttinen, terveyteen ja ennaltaehkäisevä tarkoitus. Tämä on irtotavaran erityisominaisuus, joka asettaa korkeat laatuvaatimukset.

Seuraavat ryhmät voidaan toteuttaa apteekeissa:

1) lääkkeet (farmakologiset aineet ja lääkkeet);

2) lääketieteelliset laitteet (välineet, laitteet, laitteet, laitteet, tarvikkeet);

3) lääketieteelliset tuotteet, mukaan lukien puuvillavaha, sideharso, niistä valmistetut tuotteet, kuitukangasmateriaalit ja niistä valmistetut tuotteet, liimapinnoilla varustetut sidokset, saniteettituotteet ja potilashoitot;

4) esilääkkeet, mukaan lukien lääketieteelliset ja kosmetiikkatuotteet, terveys- ja hygieniatuotteet, kivennäisvesi, ravitsemus- ja vauvanruoka, silmälasien optiikka, diagnostiset yksiköt ja reagenssit, kasvinsuojeluaineet sekä eläinten terveys- ja hygieniatuotteet.

Lääkkeiden valikoima on eri lääkeaineiden nimikkeistö (luettelo) yhdistettynä farmakoterapeuttisiin, farmakologisiin, kemiallisiin tai muihin oireisiin ja optimaaliseen hoitoon, diagnosointiin ja sairauksien ennalta ehkäisyyn ottaen huomioon nykyaikaiset käsitteet rationaalista farmakoterapiaa ja lääkkeiden tuotannon mahdollisuudet kotimaassa ja ulkomailla.

Lajityypit.

Industrial - on kokoelma eri teollisuudenaloilta tuottamia tuotteita. Se jakautuu seuraavasti: a) alakohtaiset, b) alueelliset, c) yritykset.

Kaupankäynti on joukko tavaroita, jotka tulevat tukku- ja vähittäiskauppoihin tai liikkeeseenlaskuun ja myyntiin.

Tuotevalikoiman tyypit

Lääkkeiden valikoima voi olla:

- laaja - yli 70 kohdetta (esimerkiksi apteekeissa, apteekeissa);

- kapea - jopa 70 kappaletta (apteekeissa, apteekeissa, erikoislääkäreiden, esim. ENT: n, silmälääkärin, urologin jne.) valmistelemisessa.

Kaupassa erotetaan myös:

- monimutkainen valikoima, joka yhdistää suuren määrän tavaroiden lajikkeita;

- yksinkertainen valikoima sisältää pienen määrän tavaroita. Se on ominaista apteekeille, kioskeille, jotka mahdollistavat myyntiin lääkkeitä ja apteekkituotteita, jotka on suositeltavaa myydä ilman lääkärin reseptiä.

Epävarman asiakaspalvelun tarve vaatii joskus kaupankäyntiyrityksille asennettavaa tavaraa, joka on välttämättä oltava saatavilla. Tällaista pakollista tavaroiden luetteloa kutsutaan lajitelma vähimmäisiksi.

Huumeiden vähimmäisvalikoima määräytyy Venäjän federaation terveysministeriön asiaa koskevan määräyksen mukaan apteekkiorganisaatioista niiden luokasta riippuen. Lisäksi tärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luettelo hyväksytään vuosittain, mikä on pakollista apteekissa järjestöihin riippumatta niiden omistusmuodosta.

Farmaseuttisten tuotteiden luokittelu:

1. Lääkkeet

2. Lääkekasvien raaka-aineet alkuperäispakkauksessa

3. Lääketieteelliset tuotteet

4. Desinfiointiaineet

5. Henkilökohtaiset hygieniatarvikkeet

7. Kivennäisvesi

8. Lääketieteellinen ravitsemus

9. Vauvanruoka

10. Ruokavalion ravitsemus

11. Kosmeettiset valmisteet

12. Hajuvedetuotteet

2.1. Liittovaltion laki 12. huhtikuuta 2010 N 61-FZ
"Lääkkeiden levityksestä"

Lääketieteellisten ja farmaseuttisten tuotteiden luokittelu

Venäjän federaation terveydenhuollon ja lääketeollisuuden ministeriön 14.6.1994 antama määräys nro 117 "Lääkkeiden, lääkintätarvikkeiden, lääkinnällisten laitteiden ja lääkkeitä valmistavien lääkkeiden tukkukaupan myöntämismenettelystä Venäjän federaatiossa" lääkinnälliset ja farmaseuttiset tuotteet luokitellaan seuraavasti.

1. Lääkkeet (LS)

Lääkeaineet ovat biologisesti aktiivisia aineita, jotka on saatu yhden tai useamman lääkeaineen (aineiden) ja apuaineiden perusteella ja jotka on hyväksytty käytettäväksi hoidossa, anestesiassa, raskauden ehkäisyssä, sellaisten tautien ehkäisemisessä ja diagnosoinnissa, jotka voivat vaikuttaa kehon toimintoihin tai henkilön henkiseen tilaan..

1) farmakologiset aineet - aineet tai aineen seos tietyllä annosmuodolla, jolla on vakiintunut farmakologinen aktiivisuus, jotka ovat kliinisten tutkimusten kohteena;

2) lääkkeet - annostuslääkkeet annosmuodossa riittävät yksilölliseen käyttöön ja optimaaliseen käyttöön

suunnittelu, jossa on vakiokoostumus ja sama nimi, varustettuna merkinnöillä ja merkinnöillä ominaisuuksista ja sovelluksesta.

2. Lääketieteelliset laitteet - laitteet, laitteet, välineet, laitteet ja kulutustarvikkeet, joita käytetään väestön diagnostiikkaan, hoitoon, ennaltaehkäisyyn ja hammashoitoon.

3. lääkinnälliset laitteet, joihin kuuluvat:

1) villa- ja puuvillatuotteet;

2) sideharso- ja harsotuotteet;

3) ei-kudotut materiaalit ja niistä valmistetut tavarat;

4) sidokset, joissa on liimapinta;

5) saniteettituotteet ja potilaan hoitotuotteet.

4. Esivalmistelutuotteet ovat elintarvikkeita ja vastaavia tuotteita, jotka sisältävät biologisesti vaikuttavia aineita ja joilla on terapeuttinen ja ennaltaehkäisevä vaikutus, joka on vahvistettu farmakologisella päätelmällä. Esivalmistetut tuotteet sisältävät:

1) lääketieteelliset ja kosmeettiset tuotteet, joita ei ole tarkoitettu koristeellisiin tarkoituksiin;

2) saniteettitilat;

3) kivennäisvesi;

4) ravitsemus- ja vauvanruoat;

6) diagnoosi, reagenssit lääketieteellisille, biokemiallisille ja kliinisille laboratorioille;

7) keinot suojella kasveja tauteilta ja tuholaisilta;

8) eläinten hygienia- ja hygieniatuotteet.

Venäjän federaation terveysministeriön määräys nro 349, 2.12.1997, "Farmaseuttisten organisaatioiden kautta myytävien tavaroiden luettelossa" apteekkien valikoima sisältää:

- lääketieteelliset tuotteet, hoito- ja hygieniatuotteet (lääketieteelliset tuotteet, potilashoitot, hygienia- ja kosmeettiset tuotteet);

- lääkinnälliset laitteet ja välineet;

- silmälasien optiset tuotteet;

- lääkinnällisiin tarkoituksiin käytettävät astiat;

- tavarat ja välineet terveellisen elämäntavan varmistamiseksi;

- reagenssit ja diagnostiikkatyökalut;

- hammas- ja hammaslääketieteelliset laitteet, työkalut ja materiaalit;

- tuotteet ja elintarvikelisäaineet terapeuttisiin ja profylaktisiin tarkoituksiin;

- muut tavarat (ensiapupakkaukset, hygrometrit, vinkit, takakappaleet, kävelijät jne.).

Venäjän federaation valtiovarainministeriön asetuksen nro 80, 4. maaliskuuta 2003, "Eläinlääketieteellisistä järjestöistä peräisin olevien muiden kuin huumausaineiden rahastojen jäädyttämistä koskevien sääntöjen hyväksymistä koskevan teollisen standardin hyväksymisestä". Apteekkiorganisaatioiden tärkeimmät säännökset myivät seuraavat tuotteet:

- valmiit lääkkeet (mukaan lukien homeopaattiset) lääkemääräysten ja lääkärin määräysten mukaisesti;

- lääkärin määräyksistä valmistetut lääkkeet, farmaseuttiset valmisteet, pakatut lääkkeet ja kasviperäiset raaka-aineet;

- lääkekasvien raaka-aineet alkuperäispakkauksessaan;

- lääkinnälliset laitteet:

• hoitotyön kohteet;

• lääketieteellisten laitteiden tuotteet, mukaan lukien profylaktiset tarkoitukset;

• sukat, siteet;

• lastenhoitotarvikkeet;

• ensiapupakkaukset;

- henkilökohtaisen hygienian (erityisesti ihonhoidon, hiusten, aromaattisten öljyjen jne.) välineet (välineet);

- Optiset tuotteet (valmiit lasit, lasihoitotuotteita);

- kivennäisvesi (luonnollinen ja keinotekoinen);

- terapeuttinen vauvanruokavalio ja ruokavalio (erityisesti terapeuttisiin ja profylaktisiin tarkoituksiin tarkoitetut ravintolisät jne.);

- kosmetiikka- ja hajuvedetuotteet.

Tavaroiden lisäksi farmaseuttisissa (apteekissa) järjestöissä tarjotaan lääketuotteita maksutta tai maksullisesti, jonka kuluttajat voivat olla ihmisiä, järjestöjä ja laitoksia.

Lääketieteellisten ja farmaseuttisten tuotteiden luokittelu

Lääketieteelliset ja farmaseuttiset tuotteet luokitellaan seuraavasti.

1. Lääkkeet (LS)

Lääkeaineet ovat biologisesti aktiivisia aineita, jotka on saatu yhden tai useamman lääkeaineen (aineiden) ja apuaineiden perusteella ja jotka on hyväksytty käytettäväksi hoidossa, anestesiassa, raskauden ehkäisyssä, sellaisten tautien ehkäisemisessä ja diagnosoinnissa, jotka voivat vaikuttaa kehon toimintoihin tai henkilön henkiseen tilaan..

1) farmakologiset aineet - aineet tai aineen seos tietyllä annosmuodolla, jolla on vakiintunut farmakologinen aktiivisuus, jotka ovat kliinisten tutkimusten kohteena;

2) lääkkeet - annostuslääkkeet, jotka ovat riittäviä yksilölliseen käyttöön annostusmuotoon ja optimaaliseen suunnitteluun, vakiokoostumuksella ja samalla nimellään, varustettuna merkinnöillä ja merkinnöillä ominaisuuksista ja käytöstä.

2. Lääketieteelliset laitteet - laitteet, laitteet, välineet, laitteet ja kulutustarvikkeet, joita käytetään väestön diagnostiikkaan, hoitoon, ennaltaehkäisyyn ja hammashoitoon.

3. lääkinnälliset laitteet, joihin kuuluvat:

1) villa- ja puuvillatuotteet;

2) sideharso- ja harsotuotteet;

3) ei-kudotut materiaalit ja niistä valmistetut tavarat;

4) sidokset, joissa on liimapinta;

5) saniteettituotteet ja potilaan hoitotuotteet.

4. Esivalmistelutuotteet ovat elintarvikkeita ja vastaavia tuotteita, jotka sisältävät biologisesti vaikuttavia aineita ja joilla on terapeuttinen ja ennaltaehkäisevä vaikutus, joka on vahvistettu farmakologisella päätelmällä. Esivalmistetut tuotteet sisältävät:

1) lääketieteelliset ja kosmeettiset tuotteet, joita ei ole tarkoitettu koristeellisiin tarkoituksiin;

2) saniteettitilat;

3) kivennäisvesi;

4) ravitsemus- ja vauvanruoat;

6) diagnoosi, reagenssit lääketieteellisille, biokemiallisille ja kliinisille laboratorioille;

7) keinot suojella kasveja tauteilta ja tuholaisilta;

8) eläinten hygienia- ja hygieniatuotteet.

LÄÄKINNÖIDEN JA LÄÄKETIETEELLISTEN TUOTTEIDEN YLEISET VAATIMUKSET

Lääkinnällisten laitteiden käyttö ei saisi luoda työpaikan hoitohenkilökunnan ja muiden käyttäjien määriä haitallisia tekijöitä (fysikaaliset, kemialliset ja biologiset), jotka ylittävät suurimman sallitun mukaisesti vaatimusten terveydensuojelulainsäädännön.

On päästävä potilaan turvallisuus tai turvallisuuden ja terveyden käyttäjien tai tarvittaessa muiden henkilöiden, ja mahdolliset riskit, jotka liittyvät niiden käyttöön, on hyväksyttävä verrattuna potilaiden eduksi ja taso terveyden ja turvallisuuden.

Tuotteen teknisillä ominaisuuksilla ja suorituskykyominaisuuksilla ei pitäisi olla sellaista haitallista vaikutusta, joka vaarantaisi potilaiden, lääketieteellisen henkilöstön tai muiden henkilöiden turvallisuuden valmistajan määrittelemän tuotteen käyttöikää valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Valmistaja laatii ja hyväksyy määrätyllä tavalla kunkin lääkintätuotetyypin, raaka-aineen ja materiaalin valmistukseen tarvittavat sääntely- ja tekniset asiakirjat, mukaan lukien resepti tai koostumus.

Lääketieteellisten laitteiden materiaalien hygieniaan ja hygieniaan liittyviin ohjeasiakirjoihin ja muihin aineistoihin on merkitty:

- tuotteen nimittäminen ja soveltamisala;

- tuotekuvaus, joka ilmaisee (tarvittaessa) tyypin ja keston kosketuksesta kehoon;

- koostumus tai koostumus;

- hygienisesti merkittävät tekniset parametrit ja ominaisuudet (lääketieteellisten laitteiden tuotteille),

- suosituksia turvallisesta käytöstä.

Kaikki PM: n tuotteet suoritetaan hygieenisellä arvioinnilla käyttäen moderneja tutkimusmenetelmiä.

Polymeerimateriaalien tuotteiden turvallisuus edellyttää useiden perusvaatimusten noudattamista.

1. Erityisiä käyttötarkoituksia varten valmistetuista polymeerimateriaaleista saatavat tuotteet voidaan valmistaa ainoastaan ​​sellaisista materiaaleista, jotka on hyväksytty käytettäviksi Venäjän federaation terveysministeriön tarkoituksella.

2. Komponenttien korvaaminen tietyn tuotemerkin materiaaleissa voidaan sallia vain yhdessä Venäjän federaation valtion terveys- ja epidemiologisen valvonnan pääosaston kanssa.

3. Polymeerimateriaaleista valmistettujen astioiden merkinnöissä on mainittava käyttöolosuhteet, esimerkiksi "irtotavarana", "roskiaineille", "kylmille elintarvikkeille" jne.

4. Valmistaja toimittaa laboratoriotestit jokaisen erän tuotteille.

5. Tuotteiden valmistusta koskevat sääntely- ja tekniset asiakirjat on sovittava valtion terveys- ja epidemiologisten viranomaisten kanssa. Valmistajan on annettava jokaiselle erälle laatusertifikaatti, joka sisältää sekä tuotteen täydellisen teknisen kuvauksen että sen terveys- ja toksikologiset ominaisuudet.

Seuraavaksi tuote on vaiheittain toteutettu hygienia-hygieeninen tutkimus.

1. Saniteetti- ja kemialliset tutkimukset. Aste, määrä, ja kesto migraation myrkyllisten monomeerien ja ilman epäpuhtaudet, vettä ja aggressiivisessa ympäristössä, kuten sylki, mahanestettä, hiki, jne.

2. PM: n terveys- ja fysikaalisten ominaisuuksien arviointi ja niistä peräisin olevat tuotteet, joilla pyritään määrittämään sähköistyminen, lämmönjohtavuus, suhde ilman suhteen (huokoisuus, hengittävyys), vesi (veden imeytyminen, hygroskooppisuus, höyryläpäisevyys)

3. Fysiologiset ja hygieeniset tutkimukset. Selvitä ensin, organoleptiset ominaisuudet PM esineiden simuloitiin laboratorio-olosuhteissa - odorimetricheskie suoritettu tutkimuksia vapaaehtoisilla (määritys haju) samalla hallita niiden fysiologisia toimintoja. Sitten luonnollisissa olosuhteissa tutkitaan PM: stä valmistettujen tuotteiden prototyyppejä, joissa vapaaehtoiset tutkivat myös eri kehon järjestelmien reaktioita.

4. Saniteetti- ja toksikologiset tutkimukset. Anna arvioida kehon reaktio korkeilla ja jopa tappavilla myrkyllisten vaikutusten tasoilla.

5. Sanitary mikrobiologiset tutkimukset, joiden tarkoituksena on arvioida PM: n bakterisidisen, bakteriostaattisen ja fungisidisen vaikutuksen.

6. Viimeisessä vaiheessa, jossa yhteenveto kattavan tutkimuksen tuloksista, hygienistinen lääkäri laatii saniteettitutkimuksen PM: n tutkituista näytteistä, joiden perusteella valtion terveys- ja epidemiologinen valvontakeskus antaa hygieenisen todistuksen kyseisten näytteiden turvallisesta käytöstä kyseisellä alueella.

Juomaveden kanssa kosketuksessa käytettävän PM: n ei pitäisi heikentää veden laadun aistinvaraisia ​​ja fysikaalis-kemiallisia indikaattoreita, vapauttaa kemikaaleja veteen sellaisessa määrin, että niillä voi olla haitallinen vaikutus elimistöön, edistää vesieliöiden mikrofluoreja, vuorovaikutuksessa veteen liuotettuun klooriin. Kaikkien näiden vaatimusten rikkominen voi johtua kemikaalien siirtymisestä muovista.

PM: ltä valmistettujen vaatteiden hygieeniset vaatimukset:

-vaatteet eivät saa olla hajuhaittoja ja haitallisten kemikaalien vapauttamista terveydelle vaarallisina määrinä

-tulisi olla hygieenisesti optimaaliset fysikaaliset ominaisuudet (sorptiot, lämpöeristys, sähköstaattiset), auttavat optimaalisen kehon tilan varmistamisessa

-sähköstaattisen kentän vahvuus vaatteiden pinnalla ei saa ylittää 0,3 kW / cm

-jokainen vaatetuskerroksen on täytettävä täysin sen tarkoitus (alusvaatteet - auttaa normaalin ihon toiminnan, päällysvaatteiden - lämpömuodon aikaansaamiseksi)

-vaatteiden materiaalien synteettinen kyllästäminen ei saisi heikentää vaatteiden hygieenisiä ominaisuuksia ja erottua niistä terveydelle vaarallisessa määrin

TESTI-TUOTTEIDEN TYYPIT JA LÄÄKETIETEELLISET TARVIKKEET

Tuotteiden terveys- ja kemialliset testit:

- Odorimetriset tutkimukset (materiaalien hajujen voimakkuuden arviointi);

laadulliset ja kvantitatiiviset tutkimukset haitallisten aineiden siirtymisestä tuotteiden materiaaleista mallisympäristöihin (ilma, tislattu vesi);

vedenottoa koskevien integroitujen indikaattorien arviointi:

aistinvaraiset tutkimukset vesiuutteista (hajun, värin, sameuden voimakkuuden arviointi);

vetyionien (pH) aktiivisuuden mittaaminen veden uutteista tuotteiden materiaaleista ja sen muutoksesta verrokkiin verrattuna;

epäpuhtauksien vähentämisen arviointi;

UV-absorption arviointi aallonpituusalueella 220-360 nm.

tuotteiden ja / tai niiden sisältämien vesipohjaisten uutteiden ärsyttävän vaikutuksen arviointi iholla;

aineiden ja / tai vesipitoisten uutteiden ärsyttävän vaikutuksen arviointi silmien limakalvojen tuotteiden materiaaleista;

akuutin myrkyllisyyden arviointi, kun sitä käytetään peritoneumissa, mahassa, ihonalaisesti jne.);

tuotteiden ja / tai vesipitoisten uutteiden herkistävä vaikutus;

arvioida vesiliuosten yleisten myrkyllisten ja ihoa ärsyttävien vaikutusten vaikutusta tuotteiden materiaaleista liikkuvien solujen viljelmässä in vitro (toksisuusindeksi);

hemolyyttisen aktiivisuuden arviointi;

Fyysiset testimenetelmät lääkinnällisille laitteille

tuotteiden sähköistettyjen materiaalien arviointi

säteilyn indikaattoreiden arviointi (luonnollisia kivennäisaineita ja raaka-aineita käyttäville tuotteille)

Fyysiset testimenetelmät lääkinnällisille laitteille

säteily: ultravioletti, optinen etäisyys, infrapuna, laser, röntgen, sähköiset, magneettiset ja sähkömagneettiset kentät ja säteily, ilman ionikoostumus, kosketukselle käytettävissä oleva BMI-lämpötila käyttäjä.

Kliiniset tutkimukset (terveyssiteet, vaipat, vaipat, jotka valmistaja on tarkoitettu vain lääketieteellisiin tarkoituksiin).

Yleensä käytetään koemenetelmää polymeerien ja lääkkeiden turvallisuuden arvioimiseksi. Avustuksella kokeellisilla eläimillä kokeelliset käytännöt määrittävät tehokkaat, myrkylliset ja tappavat annokset.

Myrkyllinen on annos, joka johtaa toksisten komplikaatioiden kehittymiseen. Lethal - annos, joka johtaa koe - eläinten kuolemaan. Näitä annoksia kutsutaan yleisesti nimellä ED (tehokas annos), TD (toksinen annos) ja LD (tappava annos).

Teholla tarkoitetaan annosta, joka aiheuttaa tietyn farmakologisen vaikutuksen, esimerkiksi hypotensiivisen, anti-inflammatorisen vaikutuksen.

1. Sheftel V.O. - Polymeeristen materiaalien toksikologia, M. 1990

2. Sheftel V.O. Haitalliset aineet muovissa. hakemisto

3. Plate N.A. - fysiologisesti aktiiviset polymeerit, M. 1986

Lisäyspäivä: 15.12.2015 | Katsottu: 1752 | Tekijänoikeuksien rikkominen

Farmaseuttinen hyödyke

Merenkulun perusteet

Lääkemarkkinatutkimus Tässä kurssissa käsitellään kuluttajien arvojen ja kulutushyödykkeiden sekä farmaseuttisten ja farmaseuttisten valmisteiden tutkimusta, joka takaa niiden laadun, myyntimenetelmät sekä hyödykkeiden tutkimustoimet, jotka liittyvät näiden tavaroiden edistämiseen toimittajalta kuluttajalle.

Kuten yllä olevasta määritelmästä voidaan nähdä, lääketeollisuuden hyödyketieteen aihe tieteellisellä ja tieteellisellä kurinalaisuudella on apteekkien valikoiman käyttöarvo.

Kuluttaja-arvo tekee hyödykkeistä hyödykkeen, koska se pystyy vastaamaan ihmisten tarpeisiin. Esimerkiksi henkilön on oltava terveitä täyttyy eri tavoin: on mahdollista luopua huonoja tapoja (tupakointi, alkoholi, jne..), Run aamuisin tai ottamalla vitamiineja, eli johtaa terveellistä elämäntapaa. Kuitenkin, kun henkilö sairastuu, tarve ja terveys voidaan täyttää vain lääketieteellisiä toimenpiteitä, lääketieteellisiä toimenpiteitä ja lääkkeitä käyttäen.

Lääkehyödyketieteen tarkoituksena on tutkia tuotteen perusominaisuuksia, sen käytön käyttöarvoa sekä niiden muutoksia jakelun kaikissa vaiheissa.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi hyödyketieteellinen tiede ja akateeminen kurinalaisuus ratkaisee seuraavat päätehtävät:

· Määriteltyjä perusominaisuuksia, jotka muodostavat tutkittujen tavaroiden käyttöarvon;

· Erilaisten tavaroiden järjestelmällistäminen luokittelun ja koodauksen menetelmien järkevällä käytöllä;

· Tavaroiden laadullisten ja määrällisten ominaisuuksien varmistaminen niiden teknisen syklin eri vaiheissa ottamalla huomioon säilyttävien tekijöiden muotoilu ja sääntely.

Kauppatavaroiden pääluokat ovat:

1. Tuotanto on aineellisen tai aineettoman toiminnan tulos, joka on suunniteltu täyttämään todelliset tai mahdolliset tarpeet.

2. Tavarat ovat aineellisia tuotteita, jotka on tarkoitettu ostamaan ja myytäväksi (kaupallinen toiminta).

Koska tärkein kauppatavara tutkimuksen laatua kuvaava tavarat ovat teknisiä standardeja, farmakopean artikkeleita, tekniset, GOST ja OST, sinun täytyy noudattaa tiettyä standardoitua terminologiaa käytetään alalla tavarakierron, erityisesti hyväksymistä ja voimaantuloa GOST "Trade. Ehdot ja määritelmät.

GOST-sopimuksen mukaan tavaroiden kauppa on mikä tahansa muu asia, jota ei ole rajoitettu liikkeessä, vapaasti luovutettavissa ja siirretty henkilöstä toiseen osto- ja myyntisopimuksen perusteella.

Apteekkivalikoimatuotteiden käsite on muodostettu lääkemarkkinoille, jossa on yhteenveto vähittäis- ja tukkukaupparyhmien kautta myytyjen tavaroiden ryhmistä. Lääkkeiden vähimmäisvalikoimaa säännellään terveysministeriön määräyksellä 15. syyskuuta 2010 N 805n "Sairaalaan tarvittavien lääkkeiden vähimmäisvalikoiman hyväksymisestä".

Apteekin lääkkeiden vähimmäisvalikoiman puute on nykyisen lainsäädännön vakava rikkomus, ja se voi olla syy hallinnolliseen vastuuseen. Apteekkivalikoiman luettelo eroaa organisaation, oikeudellisen muodon ja laitoksen tyypistä riippuen (Venäjän federaation terveysministeriö N 553n, 07/27/2010):

1. Apteekki valmis LF

2. Valmistusapteekki

3. Valmistusapteekki, jolla on oikeus valmistaa aseptista LF: tä

4. Apteekki

5. Apteekki-kioski

Mukaan liittovaltion laki № 61 "Huumeiden liikkeessä":

Lääkkeet, -substanssi käytetään ehkäisyyn, diagnosointiin, sairauden hoidossa, raskauden ehkäisyyn verestä, veriplasmasta, sekä elimet, kudokset ja ihmis- tai eläin-, kasvi- ja mineraalien synteesimenetelmiä tai biologisilla menetelmillä. Lääkkeisiin kuuluvat myös kasvien, eläinten tai synteettisten alkuperää olevat aineet, joilla on farmakologista aktiivisuutta ja jotka on tarkoitettu lääkkeiden valmistukseen ja valmistukseen.

Lääkevalmisteet ovat annosteltuja lääkkeitä, jotka ovat käyttövalmiita.

Homeopaattiset lääkkeet ovat yksisuuntaisia ​​tai monikomponenttisia valmisteita, jotka sisältävät pääsääntöisesti mikro-annoksia aktiivisia yhdisteitä, jotka on tuotettu erityisellä tekniikalla ja tarkoitettu sisäiseen, parenteraaliseen tai topikaaliseen antamiseen erilaisten annostusmuotojen muodossa.

Lääkinnälliset laitteet ovat lääkinnällisiä laitteita, lääkinnällisiä apuvälineitä, potilaanhoitotuotteita ja muita tuotteita, joita käytetään lakisääteisesti rekisteröidyn terveysongelman ratkaisemiseen.

Nämä ovat tärkeimpiä tuotteita, joita perinteisesti myydään apteekeista ja muodostavat välttämättömien ja välttämättömien lääkkeiden, huumeiden, pakollisten ja edullisten ehtojen pakollisten valikoimien perustan. Suurin osa tästä valikoimasta myydään vain apteekkiorganisaatioilta, joten näitä tuotteita voidaan kutsua farmaseuttiseksi.

Yhteydessä laajentamiseen alue, farmasian organisaatiot, huomattava määrä muita nimikkeistön tai para-lääkkeiden.

Ensiapumuototuotteet - Apteekkivalikoiman tuotteet, mukana olevat lääkkeet ja lääkkeet, jotka on suunniteltu sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon, ihmisen tilan heikkenemiseen, kehon osien hoitoon.

Niinpä farmaseuttisissa järjestöissä, yksittäisillä yrittäjillä, joilla on lupa harjoittaa lääketeollisuutta, on oikeus hankkia ja myydä (liittovaltion lain nro 61 55 §):

1. lääkkeet

2. lääkinnälliset laitteet,

3. desinfiointiaineet

4. tavarat ja henkilökohtaiset hoitotuotteet,

5. ruokia lääketieteellisiin tarkoituksiin

6. potilaiden, vastasyntyneiden ja alle kolmen vuoden ikäisten lasten hoitoon tarkoitetut tuotteet ja välineet,

7. silmälasitekniikka ja hoitotuotteet,

8. kivennäisvesi

9. lääketieteellisiä, lasten ja ravintolisiä,

10. ravintolisät,

11. Hajuvedet ja kosmeettiset valmisteet

12. terveyteen ja terveyteen ja koulutukseen liittyvät julkaisut, joiden tarkoituksena on edistää terveellistä elämäntapaa.

Tavaroita. Luokittelu.

Tämä tuote on ominaista kuluttajan ominaisuuksille, jotka määrittävät sen kyvyn täyttää erityistarpeet. Nämä ominaisuudet näkyvät vain kulutusprosessissa.

Kuluttajaominaisuuksien nimistö ja niiden indikaattorit määräytyvät tuotteen ominaisuuksien ja tarkoituksen mukaan.

Kuluttajaominaisuudet ovat ominaisia ​​lopputuotteille ja vähittäiskaupalle myytäville tavaroille.

Ergonomiset ominaisuudet hyödyke - tuotteen kyky luoda mukavuus, mukavuus ja täydellinen tarpeiden tyydyttäminen kuluttajan antropometristen, fysiologisten, psykologisten ja aistinvaraisten ominaisuuksien mukaisesti.

Tavaroiden antropometriset ominaisuudet - tavaroiden kykyä toimia käytön aikana vastaamaan kuluttajan mitattuja ominaisuuksia. Näiden ominaisuuksien tulisi luoda mukavuutta ja mukavuutta tavaroiden kulutuksessa.

Tavaroiden fysiologiset ominaisuudet - tavaroiden kyky tarjota käyttöön yksittäisten elinten tai ihmiskehon toimivuuden käytännöllisyys, kun niitä käytetään.

Tavaroiden psykologiset ominaisuudet - tavaroiden kyky tarjota hengellistä mukavuutta. Psykologiset vaatimukset voidaan ilmaista käsitys maku, väri, tilavuus ja sointi, kuvan kirkkautta. Tiettyjen elintarvikkeiden käsitys tietyillä maapallon alueilla määräytyy kansallisten, uskonnollisten ja muiden ominaisuuksien mukaan. (Esimerkiksi liha sammakoita - emme syö, muslimit - eivät syö sianlihaa).

Tavaroiden luokittelu on välttämätöntä seuraavissa tarkoituksissa:

- lääkkeiden ja muiden farmaseuttisten tuotteiden automaattisen käsittelyn osalta;

- tutkia kuluttajien ominaisuuksia ja tuotteiden laatua;

- kirjanpitoa sekä apteekkiorganisaatioiden liikevaihdon suunnittelua;

- parantamaan lääkemarkkinoiden tavaroiden standardointijärjestelmää;

- hinnoista ja luetteloista sekä hinnastoista;

- markkinointitutkimukseen lääkemarkkinoilla;

- tuotteiden sertifiointi;

- tilastollista analyysia tuotannon, myynnin ja käytön tuotteita eri tasoilla, kuten makrotalouden, alueellisesti ja alakohtaisesti. Farmaseuttisten tuotteiden luokittelu on erittäin spesifistä ja sen on täytettävä tietyt vaatimukset.

Huumeiden ja huumeiden itsenäiset luokitukset:

1. Luokitukset lääketieteeseen.

2. Monimuotoiset luokitukset.

3. Apteekkiin suuntautuneet luokitukset.

4. Muut luokitukset.

Luokitukset osana muita luokituksia:

1. Keksintöjen kansainvälinen luokitus (MKI).

2. Tavaroiden ja palvelujen kansainvälinen luokitus (ICGS).

3. Kaikki Venäjän tuotteiden luokitus (OKP).

4. Muut luokitukset.

5. Asiakaskysynnän mukaan:

- kulutustavarat;

- ennalta valittuja kohteita;

- erikoistuotteet;

- passiivisia kysyntätarvikkeita.

Kysynnän luonteesta johtuen farmaseuttiset tuotteet ovat massatuotteita. Lääkevalmisteiden ryhmässä on kuitenkin mahdollista erottaa toisistaan ​​kulutushyödykkeet ja passiiviset tavarat. Useimmiten passiivisen kysynnän omaavien tavaroiden ryhmä sisältää tavaroita joko korkealla hinnalla tai huonolaatuisilla ominaisuuksilla, tai kuluttajilla on hyvin vähän tietoja tästä tuotteesta, eikä mainosta ole lainkaan.

Tavaroille erityisen kysynnän - sisältää tuotteita ainutlaatuisia ominaisuuksia ja laitteiden hankinnasta, jotka vaativat lisätyötä ja kustannuksia koskevat kuluttajien taholta.

Sellaisten tavaroiden kohdistaminen valikoivaan kysyntään. Tällaisen tuotteen ostaminen liittyy alustavaan arvioon olemassa olevasta valikoimasta ja tuotteen myöhemmästä valinnasta vertailun seurauksena luokkiin, kuten laatuun, suunnitteluun, hintaan, valmistajiin ja vastaavasti alkuperämaahan.

PBX-luokitus. Ensimmäinen kansainvälinen huumeidenkäytön tutkimus toteutettiin 60-luvulla. Kuitenkin kukin niistä perustui omaan luokitukseensa. Tarvitaan tieteellisesti perusteltuja metodologisia standardeja vertailukelpoisten tietojen saamiseksi. Vuonna 1969 Osloon järjestettiin huumeiden käyttöä koskeva symposiumi WHO: n johdolla, jossa päätettiin, että oli tarpeen kehittää kansainvälinen luokitusjärjestelmä huumeidenkäytön ominaisuuksien tutkimiseksi.

Vuonna 1974 Norja virasto tarkoitettujen lääkkeiden valvonnan, joka perustuu anatomisia ja terapeuttista luokittelua kehittämä European Association of Pharmaceutical markkinatutkimuksia, luonut järjestelmän tunnetaan nykyään luokittelu ATC (Anatomical Therapeutic Classification System). Vuonna 1996 WHO suositteli, että käyttö PBX-järjestelmän (tai pikemminkin, ATC / DDD, kolme viimeistä kirjainta tarkoittavat "määritelty vuorokausiannos» - DefinedDailyDoses) kansainväliseksi standardiksi tutkimuksessa huumeiden nauttimisesta. Tänään, ainoat maat, jotka eivät ole hyväksyneet tätä luokitusjärjestelmää, ovat Yhdysvallat ja Kanada.

ATC: n luokitusjärjestelmässä lääkkeet jaetaan ryhmiin riippuen niiden vaikutuksesta tiettyyn anatomiseen elimeen tai järjestelmään sekä niiden kemiallisiin, farmakologisiin ja terapeuttisiin ominaisuuksiin. Tällä perusteella jokaiselle lääkkeelle annetaan erillinen koodi. WHO: n suositusten mukaan sen rakenne koostuu 5 tasosta.

Taso 1 on 14 perustason anatomista ryhmää (luokat), jota merkitään yhdellä latinalaisella kirjaimella, joka on ensimmäinen huumeiden koodissa. Ensimmäisen tason ryhmät jaetaan 2-tason ryhmiin (perusterapeuttiset ja farmakologiset), jotka eroavat pääsääntöisesti pääasiallisessa terapeuttisessa käytössä. Niitä on kaksi arabialaista numeroa. Tason 3 luokitus (terapeuttiset ja farmakologiset alaryhmät) on osoitettu yhdellä latinalaisella kirjaimella. Taso 4 esitetään terapeuttisesti farmakologisilla ja kemiallisilla ryhmillä, joita merkitään myös yhdellä latinalaisella kirjaimella. Viides taso heijastaa kemiallisia aineita ja se välitetään kahdella numerolla.

Furosemidi ATC-lääkkeen koodaus:

Taso 1, tärkein anatominen ryhmä:

C - Sydän- ja verisuonijärjestelmä

Taso 2, tärkein terapeuttinen ryhmä:

03 - Diureetit

Taso 3, terapeuttinen ryhmä:

C - Erittäin aktiiviset diureetit

4. tason kemiallinen ja terapeuttinen alaryhmä:

A - yksinkertaiset sulfonamidivalmisteet

Taso 5, kemialliset aineet:

Kaikki koodi: С03СА01

WHO: n päätavoitteet ovat tämän luokittelun käyttö huumeidenkäytön kansainvälisissä tutkimuksissa ja sivuvaikutusten seurannassa.

Tämä mahdollistaa huumeiden tietojärjestelmien käytön vaihtoehtoisten lääkkeiden valinnassa sekä lääkeinteraktioiden arvioimiseen, päällekkäisyyksien estämiseen lääkkeiden määräämisessä ja lääkevalmisteen oikean valinnan rajoittamisesta.

Tarkastellaan tärkeimpiä huumeita.

1. Klassinen, homeopaattinen, typologinen piirre - lääketieteellinen järjestelmä. Markkinoita analysoitaessa otetaan useimmiten huomioon vain "homeopaattisten lääkkeiden" tyyppi.

2. Terapeuttiset, profylaktiset ja diagnostiset lääkkeet. Typologia on ilmeinen, mutta sitä käytännössä ei käytetä lääkeaineiden markkinoita analysoitaessa.

3. Valmis, ylimääräiset lääkkeet, intraeppaattinen valmistelu. Typologinen merkki - tuotannon luonne.

4. Alkuperäiset, toistettavissa olevat lääkkeet. Typologinen merkki - tuotannon ensisijaisuus. Markkinoita analysoitaessa on tunnistettava typologinen ominaisuus terminologisen sekaannuksen välttämiseksi.

5. Patentoitu geneerinen lääke. Typologinen merkki - oikeusturva. Markkinoita analysoitaessa on tarpeen määrittää typologinen ominaisuus, mutta terminologisen sekaannuksen välttäminen.

6. Uudet, tunnetut lääkkeet. Typologinen merkki - uutuus. Markkinoita analysoitaessa otetaan yleensä huomioon vain "uuden lääkkeen" tyyppi.

7. Normaalit, vialliset lääkkeet. Typologinen ominaisuus - laatu. Markkinoita analysoitaessa otetaan yleensä huomioon vain "viallinen" tyyppi.

8. Aito, väärennettyjä lääkkeitä. Typologinen merkki on aitoutta. Markkinoita analysoitaessa otetaan yleensä huomioon vain "fake" -tyyppi.

9. Reseptilääkkeet, ei-reseptilääkkeet. Typologinen merkki - lomamatka.

Lääketieteellinen ja lääketeollisuuden hyödyketieteellinen tutkimus

Lääketieteellisten ja farmaseuttisten tuotteiden luokittelu. Todistus laadusta, sen rooli kauppatavaraa koskevassa analyysissä. Tuotantoteknologian vaikutus kuluttajien ominaisuuksiin ja tavaroiden laatuun. Polymeeristen aineiden käyttöä lääketieteessä.

Lähetä hyvää työtäsi tietokannassa on yksinkertaista. Käytä alla olevaa lomaketta.

Opiskelijat, jatko-opiskelijat, nuoret tiedemiehet, jotka käyttävät tietämyspohjaa opinnoissa ja työssä, ovat hyvin kiitollisia sinulle.

Lähetetty osoitteessa http://www.allbest.ru/

1. Peruskäsitteet, termit ja määritelmät lääketieteellisistä ja lääketeollisuustuotteista. Tuote, käyttöarvo, kuluttajaominaisuudet, laatu, alue, kuluttaja

Lääketieteellisessä kaupassa tutkitaan lääketieteellisten tuotteiden kulutushyödykkeitä eli niitä ominaisuuksia, joita tietyn tuotteen on käytettävä lääketieteessä sen tarkoituksen mukaisesti terapeuttisessa ja diagnoosiprosessissa (lääkinnälliset välineet, lääkinnälliset laitteet, lääkinnälliset laitteet, lääketieteelliset laitteet).

Lääkkeiden hyödyketieteellinen tutkimus on kurinalaisuutta, joka tutkii lääke- ja parapelääkevalmisteiden käyttöarvot ja kuluttajaominaisuudet, niiden laadun varmistavat tekijät, hyödyke-tutkimuksen menetelmät sekä hyödykkeiden tutkimustoimet, jotka liittyvät tiettyjen tuotteiden myynninedistämiseen toimittajalta kuluttajalle.

Merchantiikka liittyy keskeisiin aihepiireihin - fysiikka, kemia, biologia, mikrobiologia - näiden alojen tuntemus on välttämätöntä tavaroiden kuluttajaominaisuuksien, niiden muutosten tuottamisen ja varastoinnin syvällisemmälle ymmärtämiselle ja arvioimiselle. Samanaikaisesti hyödyketutkimus on apteekin, farmaseuttisen kemian, lääketieteellisen teknologian ja farmakognosian organisaation ja talouden perusopetuksen perusta.

Hyödyketieteen kehityksessä tieteenä ja käytännön toiminnassa on kolme vaihetta.

Vaihe 1. Kauppatapahtuma (1600-luvun alun puolivälissä). Tyypilliset kuvaavat lähestymistavat tavaroiden huomioon ottamiseen ja tieteellisen analyysin puute kuluttajien ominaisuuksien arvioinnissa. Tänä ajanjaksona käsitteitä luotiin tuotteiden kaupallistamiseen (joka oli kaupan liikevaihdolla) kuvaamalla erilaisten tavaroiden ominaisuuksien ja menetelmien käyttäminen aakkosjärjestyksessä.

Vaihe 2. Hyödyke ja tekninen (1800-luvun alkupuolella). Liittyy luonnontieteiden (fysiikka, kemia, biologia) kehittämiseen ja luonnontieteiden käytön menetelmiin tavaroiden laadun arvioimiseksi. Tärkeä osa muuttui tavaroiden kuvaukses- sa, jossa tieto ilmeni tuotteidensa kemiallisista ja fysikaalisista ominaisuuksista ja niiden tutkimusmenetelmistä.

Vaihe 3. Hyödykkeiden muodostaminen (1900-luvun alku). Tieteellisten perusteiden kehittäminen kuluttajien arvon, laadun ja valikoiman muodostamiseksi, arvioimiseksi ja hallinnoimiseksi.

Lääkkeiden hyödyketieteen aihe tieteenä ja akateemisena kurinalaisena on apteekkien valikoiman käyttöarvo. Kuluttaja-arvo tekee hyödykkeistä hyödykkeen, koska se pystyy vastaamaan ihmisten tarpeisiin.

Lääkehyödyketieteen tarkoituksena on tutkia tuotteen perusominaisuuksia, sen käytön käyttöarvoa sekä niiden muutoksia jakelun kaikissa vaiheissa.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi hyödyketieteellinen tiede ja akateeminen kurinalaisuus ratkaisee seuraavat päätehtävät:

määritetään taustalla olevat ominaisuudet, jotka muodostavat tarkasteltavien tavaroiden käyttöarvon;

erilaisten tavaroiden systematisointi luokitus- ja koodausmenetelmien järkevällä käytöllä;

tavaroiden laadullisten ja määrällisten ominaisuuksien varmistaminen niiden teknisen syklin eri vaiheissa ottamalla huomioon säilyttävien tekijöiden muotoilu ja sääntely.

GOSTin mukaan "Kauppa. Termit ja määritelmät "tuote on mikä tahansa, jota ei ole rajoitettu liikkeessä, vapaasti luovutettavissa ja siirretty henkilöstä toiseen myyntisopimuksen perusteella.

Tuotteelle on ominaista kuluttajan ominaisuudet, jotka määrittävät tuotteen kyvyn täyttää erityistarpeet. Nämä ominaisuudet näkyvät vain kulutusprosessissa. Kuluttajaominaisuudet jaetaan seuraavasti: sosiaalinen (kysyntä, mahdollinen sosiaalinen vaikutus, vapaus siirtää tavaroita tuottajalta kuluttajalle); (antropometriset, fysiologiset, psykologiset), esteettiset (pakkausten ja merkintöjen esteettiset indikaattorit), turvallisuusominaisuudet (haittavaikutukset, vasta-aiheet).

Kuluttajaominaisuuksien kokonaisuus määrää tavaroiden laadun. Tavaroiden laadun indikaattori on määrällinen ominaisuus, joka liittyy NTD: n säätelemiin tuotanto- ja kulutusolosuhteisiin. Sitä ohjataan kvalometrisin menetelmin.

Lääkkeiden laatu - lääkkeiden laatu ja laadunvalvontajärjestelmä (laki "lääkkeistä", 4 artikla).

Kansainvälisessä näkökulmassa tavaroiden laatua pidetään esineen ominaisuuksien joukkoina, jotka liittyvät sen kykyyn täyttää vakiintuneet ja havaitut tarpeet. Yleensä tarpeet ilmaistaan ​​tiettyjen ominaisuuksien perusteella, jotka perustuvat vakiintuneisiin kriteereihin, jotka on muotoiltu laatuvaatimusten muodossa - ilmaisemaan tiettyjä tarpeita tai niiden kääntämistä määrällisesti tai laadullisesti määriteltyihin vaatimuksiin kohteen ominaisuuksista, jotta niiden toteutus ja todentaminen voidaan toteuttaa.

Tavaroiden myynti apteekkiorganisaatiossa on yksi tärkeimmistä tehtävistä, joten tavaroiden tai kauppatavaroiden kuluttajaominaisuuksien arvioimiseen ja säilyttämiseen liittyvät toiminnat ovat tärkeitä apteekkiorganisaatioiden päätehtävien suorittamisessa. Tuotettujen tavaroiden kulutusominaisuuksien ja määrällisten ominaisuuksien arviointi niiden liikkuvuuden kaikissa vaiheissa. Kauppatavaraa ovat hyödykekysely, kauppatavaraosaaminen ja yksittäiset merchandising -toimet (hyväksyminen, varastointi, myyntitavara, laadunvalvonta jne.). Kauppatavaraa toteutettaessa on kehitetty erityisiä menettelyjä, joita voidaan säännellä ja vahvistaa asiakirjoissa valtiollisella, alakohtaisella tai institutionaalisella tasolla.

Tavaratutkimus - erityinen toimintatapa tavaroiden laadun arvioinnissa. Hyödyketyypissä on ymmärrettävä tuotteen perusominaisuuksien asiantuntija-arviointi niiden vakiintuneiden vaatimusten ja / tai hyödyketietojen noudattamisen perusteella sekä niiden muutokset tuoteprosessissa päätöksenteossa ja itsenäisten ja pätevien päätelmien antamisessa, jotka toimivat lopputuloksena.

Tuotteen vaatimuksista riippuen on eritelty seuraavia hyödykkeiden asiantuntemusta: kauppatavara, hygienia-hygienia, eläinlääkintä ja ympäristö.

Merchandising (merchandising) -tutkimus. Merchising-asiantuntemus on tuotteen aistinvaraisten, fysikaalis-kemiallisten ja mikrobiologisten indikaattoreiden kuluttajaominaisuuksien arviointi käyttämällä mittauksia ja / tai kyselyjä ja / tai tuotetietoja. Se on pakollinen raaka-aineen tarkastelu, loppuosa on täydentävä eikä se aina ole välttämätöntä. Farmaseuttisen tuotevalikoiman joukossa on joukko tuotteita, esimerkiksi lääkekasvien materiaaleja, ravintolisiä jne., Jotka edellyttävät hygieenistä arviointia.

Tavaroiden, esineiden ja kauppatavaroiden menetelmät

Esineiden merchandising (tai merchandising) toiminnot ovat tavaroita. Tuotteilla, kuten kauppatavaroiden esineillä, on neljä perusominaisuutta:

Tavaran ominaisuudet ovat joukko erottavia lajin ominaisuuksia ja tavaroiden ominaisuuksia, jotka määrittävät niiden toiminnallisen ja / tai yhteiskunnallisen tarkoituksen. Tällainen ominaisuus sisältää ryhmän, alaryhmän, lajin, lajin, nimen, tavaramerkin ja muodostaa yhden tyypin tai tuotteen nimen olennaiset erot toisistaan.

Tavaroiden laatuominaisuudet - joukko intraspecifisia kuluttajaominaisuuksia, joilla on kyky täyttää ihmisen tarpeet. Laadulliset ominaispiirteet pitävät kuluttajan ominaisuuksia - tarkoituksen, tehokkuuden, käytettävyyden, turvallisuuden, ympäristöystävällisyyden jne. Lääkkeiden teho on ominaista lääkkeiden positiivisen vaikutuksen asteesta taudin kulkuun. Huumausaineiden turvallisuus on lääkkeiden ominaispiirre, joka perustuu vertailevaan analyysiin niiden tehokkuudesta ja arvioinnista terveydelle haitallisen vaaran arvioimisesta. Tavaroiden laatuominaisuudet ovat ratkaisevia kuluttajien mieltymysten kannalta. Laatuominaisuuksia voidaan arvioida käyttämällä erilaisia ​​sääntelyyn ja teknisiin asiakirjoihin (FS, GOST, OST, TU) määriteltyjä menetelmiä.

Tavaroiden määrälliset ominaispiirteet - joukko erityisiä intraspesifisiä ominaisuuksia, jotka on ilmaistu fysikaalisten määrien ja mittayksiköiden avulla. Tärkeimmät kvantitatiiviset ominaispiirteet ovat kokonaisuus (massa, pituus, tilavuus jne.) Ja spesifiset (dimensio-ominaisuudet). Määrällisellä tarkastuksella pyritään määrittämään tavaroiden määrä lähetyksessä ja / tai niiden yksittäisten kopioiden tai monimutkaisten pakkausyksiköiden määrällisiä ominaisuuksia. Yksittäinen kopio - yksittäiset tuotteet, joilla on eheys ja jotka ovat luonteeltaan tietyn tyyppisiä tai kuluttajaominaisuuksien nimiä (tabletti, ampulli, siirappipullo). Monimutkaiset pakkausyksiköt - yksittäiskappaleiden sarja (pilleri, läpipainopakkaus jne.). Lähetys on joukko yksittäisiä kopioita tavaroista ja / tai monimutkaisista pakkausyksiköistä (saman tyyppisistä ja nimistä) yhdistettynä tietyn ominaisuuden mukaan; Tällaiset merkit voivat sisältää vuoron tai työpäivän, yhden ajoneuvon lähettämisen, yhden mukana olevan asiakirjan olemassaolon. Määrällisten ominaisuuksien arviointi suoritetaan tavaroiden mukana kuljetuksen aikana annettujen sääntely- ja teknisten asiakirjojen tai asiakirjojen mukaisesti. Tavaroiden luovuttamisen kieltämisen perustana ovat tavanomaisten tavaroiden määrällisten ominaispiirteiden poikkeamat, esimerkiksi pakkausten tilavuuden tai painon perusteella. Joissakin tapauksissa sääntelyasiakirjoissa sallitaan poikkeamat massan tai tilavuuden mukaan (esim. Tunnetut vakiintuneet poikkeamien normit lääkkeiden valmistuksessa apteekeissa).

2. Lääketieteellisten ja farmaseuttisten tuotteiden luokittelu

Lääketieteelliset ja farmaseuttiset tuotteet luokitellaan seuraavasti.

1. Lääkkeet (LS)

Huumeet ovat biologisesti aktiivisia aineita, jotka on saatu yhden tai useamman lääkeaineen (aineiden) ja apuaineiden perusteella ja jotka on hyväksytty käytettäväksi hoidossa, anestesiassa, raskauden ehkäisyssä, tautien ehkäisemisessä ja diagnosoinnissa, jotka voivat vaikuttaa kehon toimintoihin tai henkiseen tilaan henkilö.

1) farmakologiset aineet - aineet tai aineen seos tietyllä annosmuodolla, jolla on vakiintunut farmakologinen aktiivisuus, jotka ovat kliinisten tutkimusten kohteena;

2) lääkkeet - annostuslääkkeet, jotka ovat riittäviä yksilölliseen käyttöön annostusmuotoon ja optimaaliseen suunnitteluun, vakiokoostumuksella ja samalla nimellään, varustettuna merkinnöillä ja merkinnöillä ominaisuuksista ja käytöstä.

2. Lääketieteelliset laitteet - laitteet, laitteet, välineet, laitteet ja kulutustarvikkeet, joita käytetään väestön diagnostiikkaan, hoitoon, ennaltaehkäisyyn ja hammashoitoon.

3. lääkinnälliset laitteet, joihin kuuluvat:

1) villa- ja puuvillatuotteet;

2) sideharso- ja harsotuotteet;

3) ei-kudotut materiaalit ja niistä valmistetut tavarat;

4) sidokset, joissa on liimapinta;

5) saniteettituotteet ja potilaan hoitotuotteet.

4. Esivalmistelutuotteet ovat elintarvikkeita ja vastaavia tuotteita, jotka sisältävät biologisesti vaikuttavia aineita ja joilla on terapeuttinen ja ennaltaehkäisevä vaikutus, joka on vahvistettu farmakologisella päätelmällä. Esivalmistetut tuotteet sisältävät:

1) lääketieteelliset ja kosmeettiset tuotteet, joita ei ole tarkoitettu koristeellisiin tarkoituksiin;

2) saniteettitilat;

3) kivennäisvesi;

4) ravitsemus- ja vauvanruoat;

6) diagnoosi, reagenssit lääketieteellisille, biokemiallisille ja kliinisille laboratorioille;

7) keinot suojella kasveja tauteilta ja tuholaisilta;

8) eläinten hygienia- ja hygieniatuotteet.

Venäjän federaation terveysministeriön määräys nro 349, 2.12.1997, "Farmaseuttisten organisaatioiden kautta myytävien tavaroiden luettelossa" apteekkien valikoima sisältää:

-- lääkinnälliset tuotteet, hoito- ja hygieniatuotteet (lääketieteelliset tuotteet, potilashoitot, hygieniatuotteet ja kosmeettiset tuotteet);

-- lääkinnälliset laitteet ja välineet;

-- silmälasien tuotteet;

-- ruokia lääketieteellisiin tarkoituksiin;

-- kohteita ja välineitä terveellisen elämäntavan varmistamiseksi;

-- reagenssit ja diagnostiikkatyökalut;

-- hammas- ja hammaslääketieteelliset laitteet, työkalut ja materiaalit;

-- tuotteet ja elintarvikelisäaineet terapeuttisiin ja profylaktisiin tarkoituksiin;

-- muut tuotteet (ensiapupakkaukset, hygrometrit, vinkit, takakappaleet, kävelijät jne.).

Venäjän federaation terveysministeriön asetuksen nro 80, 4. maaliskuuta 2003, "lääkkeiden myyntiä koskevien sääntöjen hyväksymisestä apteekkiorganisaatioissa". Apteekkiorganisaatioiden tärkeimmät säännökset myivät seuraavat tuotteet:

-- valmiit lääkkeet (mukaan lukien homeopaattiset) lääkemääräysten mukaan ja ilman lääkärin määräyksiä;

-- lääkäreiden lääkemääräyksistä valmistetut lääkkeet, farmaseuttiset valmisteet, pakatut lääkkeet ja kasviperäiset raaka-aineet;

-- lääkekasvien raaka-aineet alkuperäispakkauksessaan;

-- lääketieteelliset tuotteet:

* sairaanhoitoaineet;

* lääketieteellisten laitteiden tuotteet mukaan lukien profylaktiset tarkoitukset;

* sukat, siteet;

* lastenhoitotarvikkeet;

* ensiapupakkaukset;

-- henkilökohtaiset hygieniatuotteet (tuotteet) (erityisesti ihonhoitotuotteet, hiukset, aromaattiset öljyt jne.);

-- optiikka (valmiit lasit, silmälääkkeet);

-- kivennäisvesi (luonnollinen ja keinotekoinen);

-- terapeuttinen vauva- ja ruokavaliovalmiste (erityisesti terapeuttisiin ja profylaktisiin tarkoituksiin käytettävät elintarvikelisäaineet jne.);

-- kosmetiikka- ja hajuvedetuotteet.

Tavaroiden lisäksi farmaseuttisissa (apteekissa) järjestöissä tarjotaan lääketuotteita maksutta tai maksullisesti, jonka kuluttajat voivat olla ihmisiä, järjestöjä ja laitoksia.

3. Lääketieteellisten ja farmaseuttisten tuotteiden valikoima

Monipuoliset luokitukset, jotka sisältävät huumeita yhtenä esineenä, luodaan tavallisesti sellaiseen tarkoitukseen, jolla ei ole suoraa yhteyttä apteekin tai lääketieteen tavoitteisiin, mutta jossain määrin ne ottavat huomioon lähestymistavat lääketieteellisten lääkkeiden järjestelmällistämiseen näillä kahdella terveydenhuollon alueella. Koska markkinointitutkimus voidaan toteuttaa missä tahansa lääkeaineen olemassaolon vaiheessa ja sen kaikenlaisen olemassaolon kannalta, on tärkeää tietää, miten lääkkeet ovat edustettuina näissä luokituksissa.

Lääkkeiden markkinoinnissa huumausaineiden luokittelu mahdollistaa kuluttaja-ominaisuuksien analysoinnin perusteella:

? määrittää markkinoille saatettujen lääkkeiden lääketieteellisen profiilin

? aseta se uutena tuotteena nykyisessä huumeiden ryhmässä

? tunnistaa tämän tuotteen kilpailuedut

? kehittää tehokas edistämisstrategia hänelle

Lääkkeen tyypin mukaan lääkeryhmä, jolla on pysyvä yhdistelmä tiettyjä kaupallisia ominaisuuksia, joista tärkein on termi - tämän ryhmän nimi. Huolimatta siitä, että lääkevälityyppien väliset rajat ovat riittävän selkeät ja määritetään yksiselitteisesti, sen osoittaminen tiettyyn tyyppiin ei ole vakio. Esimerkiksi prosessi lääkkeiden siirtämisestä reseptilääkkeistä ei-lääkemääräykseen.

Tärkeimmät huumeiden tyypit

Markkinoita analysoitaessa otetaan yleensä huomioon vain "homeopaattisten lääkkeiden" tyyppi.

Typologia on ilmeinen, mutta lääkemarkkinoiden analyysiä ei käytetä koskaan

Markkinoita analysoitaessa on määriteltävä typologinen ominaisuus terminologisen sekaannuksen välttämiseksi.

Markkinoita analysoitaessa on määriteltävä typologinen ominaisuus terminologisen sekaannuksen välttämiseksi.

Markkinoita analysoitaessa otetaan yleensä huomioon tyypiltään "uudet lääkkeet".

Markkinoita analysoitaessa otetaan huomioon vain "viallinen" tyyppi.

Markkinoita analysoitaessa otetaan yleensä huomioon vain "fake" -tyyppi.

Alueiden ominaisuudet - ominaisuus, joka ilmenee muodostumisen aikana.

Laajuus valikoimasta - lajien, lajikkeiden ja homogeenisten ja heterogeenisten ryhmien nimien lukumäärä.

Tämä ominaisuus on ominaista kahdella absoluuttisella indikaattorilla - reaali- ja perusleveysasteella sekä suhteellisella indikaattorilla - leveysaste.

Todellinen leveys on olemassa olevien lajien, lajikkeiden ja nimien todellinen määrä.

Pohjan leveysaste on vertailun perustana hyväksytty leveysaste. Pohjaveden leveysaste voidaan ottaa huomioon tyyppien, lajikkeiden ja tavaroiden nimien osalta, jotka sääntelevät tai tekniset asiakirjat (standardit, hinnastot, luettelot jne.). Tavoitteiden perusteella määräytyvät kriteerien valinta leveysasteen perusindikaattorin määrittämiseksi. Esimerkiksi kilpailevien myymälöiden valikoimapolitiikan analysoinnissa voit käyttää perustana maksimaalista luetteloa kaikista tutkituista apteekeista [5,18].

Aluealueen täydellisyys - kuvaa lajitelma-asemien lukumäärää kussakin ryhmässä. Perusteellinen täydellisyys määritellään joko sääntelyasiakirjojen mukaisesti tai markkinoiden ryhmän tavaroiden enimmäismääränä.

Laajuuden syvyys - on ominaista yhdestä tuotetyypistä (tai yksittäisten tavaroiden varianttien) läsnäolosta.

Laajuuden käyttöaste - organisaatiossa käytettävissä olevien tuotteiden valikoiman käyttöaste tietyllä ajanjaksolla.

Lajikkeen uutuus (päivitys) on se, että tuotteiden joukko pystyy vastaamaan uusien tuotteiden aiheuttamiin muuttuviin tarpeisiin.

Alueen rakenne - on ominaista kunkin tavaran tyypin ja nimen määrätyllä osuudella kokonaismäärästä. Alueen rakenteen indikaattorit voivat olla luonnollisia tai raha-ilmentymiä ja suhteellisia. Ne lasketaan alueen yksittäisten tuotteiden määrän suhteena. Luonnonmukai- sesti lasketun alueen rakenne voi erota merkittävästi saman ra- kenteen rakenteesta rahallisesti.

Stabiilisuus - määritetään tutkittavien aikajaksojen leveysasteen, täydellisyyden, syvyyden ja rakenteen muutosten aste.

Harmony - eri tuoteryhmien tavaroiden läheisyys, ottaen huomioon niiden käytännön käyttötarkoitus, tuotantoorganisaatioille, jakelukanaville tai muille indikaattoreille asetetut vaatimukset. Se tarjoaa valikoiman laadullisia ominaisuuksia, eikä sitä mitata kvantitatiivisesti, minkä seurauksena tämä ominaisuus on kuvaileva.

4. laatusertifikaatti, sen rooli kauppatavaraa koskevissa analyyseissä. Merchandisingin ympäristönäkökohdat

Sertifiointi on prosessi, jolla määritetään laatuvaatimukset standardin vaatimuksiin. Lääkekasvien raaka-aineiden osalta - tämä on esimerkiksi vaatimus esimerkiksi farmakopean artikkelista hyödykeanalyysin tuloksista.

Vaatimustenmukaisuustodistus - lääkevalmistemateriaalien laatuasiakirja.

Se myönnetään sertifiointielinten kauppatodistusanalyysimenettelyn perusteella yhden vuoden ajan.

Laatu - lääkekasvien materiaalien ominaisuuksia, jotka ilmaistaan ​​normit ja indikaattorit, ja se on tiukasti säännelty sääntelyasiakirjoissa eli standardeissa.

Laadun kannalta lääkekasvimateriaaleissa on kaksi laatua:

hyvänlaatuisia ja heikkolaatuisia (täysin huono laatu tai virheet, jotka eliminoidaan tuomalla raaka-aineet vakiotilaan).

Lääkekasvien materiaalien standardointi on monimutkainen tehtävä, joka tarjoaa erityisehtoja ja ominaisuuksia, jotka:

ylläpitää lääkekasvien materiaalien laatua.

Lääkekasvien materiaalin laatuun vaikuttavat olosuhteet.

Niiden toteuttaminen on pakollista raaka-aineiden hankinnassa.

Raaka-aineiden laadun varmistamiseksi on välttämätöntä valita valmistuspaikka ja -paikka,

ja viljellyt lajit - kulttuurin alue.

keräämisen ehdot ja menetelmät,

raaka-aineiden ensisijaisen jalostuksen luonne

lajittelu ja pakkaaminen.

Nämä edellytykset on kuvattu "Keräily- ja kuivausohjeissa", jotka ovat samat kaikille toimittajille kullekin raaka-aineelle. Heillä on oikeusvoima. Nykyinen kokoelma sisältää ohjeet 121 lääkevalmisteiden lajista.

Lääkekasvien materiaalien laadun varmistavat olosuhteet.

Nämä ovat normeja, jotka antavat

puhtaus ja puhtaus.

Niitä säännellään standardilla, ja ne määritetään suorittaessaan tietyn raaka-aineen täydellistä kauppatavaraa.

Raaka-aineiden laadun ylläpitämiseen ja säilyttämiseen liittyvät ehdot.

raaka-aineiden säilytysolosuhteet (lämpötila, kosteus, aika ja tietyntyyppisille raaka-aineille, varastoluettelo)

pakkausvaatimukset

Niinpä raaka-aineiden laatuvaatimukset ja -vaatimukset on määritelty useissa standardeissa, joista käytetään yhteistä nimitystä "Normatiivinen dokumentaatio (ND)".

ND on jokaiselle raaka-aineelle ja sen hyödyke- muodossa: (kokonainen, leikattu, brikettinen jne.) Sekä aineet ja annostusmuodot.

ND on oikeudellinen asema. Laiminlyönnin noudattamatta jättäminen on lain mukaan rangaistavaa.

5. Muovien, polymeeristen materiaalien, kumin, silikaattien, lasin lääketieteellisiin tarkoituksiin tarkoitettu käsite. Koostumus, ominaisuudet, tuotemerkit. Tuotantoteknologian vaikutus kuluttajien ominaisuuksiin ja tavaroiden laatuun

Polymeerit ovat suurimolekyylisiä yhdisteitä, joiden molekyylit koostuvat suuresta määrästä ryhmiä, jotka liittyvät kemiallisiin sidoksiin.

Monomeeri - alhaisen molekyylipainon aine, jonka molekyylit voivat reagoida toistensa kanssa tai molekyylien kanssa muiden aineiden polymeerin muodostamiseksi oligomeerit - jäsenten homologisen sarjan, jolla koko alueen välillä molekyylien makromolekyyliyhdisteiden ja monomeerit.

Tämä jako on ehdollinen, mutta sovittiin, että oligomeerin molekyylipainon (Mol. M.) yläraja on alueella 5-103 - 1,5 - 104; alempi raja määritetään oligomeerin muodostavien monomeerin tai monomeerien molekyylipainon perusteella.

Jos aineen molekyylipaino ylittää ylärajan, materiaalia kutsutaan polymeeriksi.

Polymeerit, tai koska niitä usein kutsutaan suurimolekyylisiksi yhdisteiksi, ovat perustana lääketieteessä, polymeerisissä materiaaleissa ja niistä saatavissa tuotteissa. Nykyään polymeerimateriaaleja käytetään laajalti hammaslääketieteessä. Lisäksi polymeerejä ja oligomeerejä käytetään yhä laajemmin pitkävaikutteisten lääkkeiden, sidosten, lääketieteellisten liimojen, veren korvikkeiden jne. Tuottamiseksi.

Polymeeriset materiaalit - materiaalit, jotka perustuvat suurimolekyylisiin yhdisteisiin, yleensä monikomponentteina ja monivaiheisina. Seuraavat polymeerimateriaalien ryhmät on erotettu: muovit, kumi, lateksi, kumi, liimat, kuidut, polymeerikalvot, maalit ja päällysteet jne.

Muovit (muovit, muovit) ovat materiaaleja, joiden pohja on polymeerejä, jotka ovat muovia tai erittäin elastisia ja kun niitä käytetään lasimaisessa tai erittäin kiteisessä tilassa. Toisin sanoen muoveja muodostuu luonnollisista tai synteettisistä suurmolekyylisistä aineista, jotka voivat lämmön ja paineen vaikutuksesta ottaa tietyn muodon ja säilyttää sen jäähtymisen jälkeen. Useimmissa tapauksissa ne ovat monimutkaisia ​​monikomponenttikoostumuksia. Suurmolekyylisen perustan lisäksi koostumuksessa on täyteaineita, pehmittimiä, stabilisaattoreita, väriaineita, kovetteita ja muita erityisiä lisäaineita (ainesosia). Joskus täyteaine on polymeerimatriisissa kaasu- tai kondensoiduissa faasissa. Jälkimmäisessä tapauksessa, sen kimmokerroin voi olla pienempi (pieni moduuli täyteaineet) tai korkeampi (ultra-high täyteaineet) kimmomoduuli sideaineen.

Lääketieteessä kaasua täyttäviä muoveja (vaahtoja) käytetään rengaskehien valmistamiseen raskaiden kipsilevyjen sijasta. Nämä ovat kaikkien polymeeristen materiaalien kevyimpiä materiaaleja; niiden näennäinen tiheys on tavallisesti 0,02 - 0,8 g / cm3.

Kumi ("Kau" - "opetan" - virtaamaan, itkemään) - erittäin elastinen luonnollinen tai synteettinen tuote, jota käytetään pääasiassa kumi- ja kumituotteiden valmistukseen. Termi "kumi" on peräisin nimestä "kumi", jonka Brasilian kansa oli nimittänyt tuotetta, joka oli peräisin Amazonin rannoilta kasvavasta heveasta.

Latex (lat. 1a1ex - mehu) - kumin kasvien maitomaiset mehut (luonnon lateksit) tai synteettisten polymeerien vesipitoiset kolloidiset dispersiot (synteettiset lateksit).

Kumi (lateksi Gezta -hartsi) on elastinen materiaali, joka syntyy luonnollisen tai synteettisen kumin vulkanoinnista. Se on verkkoelastomeeri - tuote, joka on ristisilloitettu kumimolekyylien kemiallisten sidosten avulla vulkanoivalla aineella. Kumien ja muiden polymeerimateriaalien pääasiallinen ero on kyky suurten, kääntyvien, erittäin joustavien muodonmuutosten suhteen monissa lämpötiloissa.

Useimmissa tapauksissa ne ovat, kuten muovit, monimutkaisia ​​monikomponentteja. Kumin lisäksi ne sisältävät vulkanointiaineita, kiihdyttimiä ja vulkanointiaktivaattoreita sekä täyteaineita, pehmittimiä, stabilisaattoreita, väriaineita ja muita erityisiä lisäaineita.

Liimat - koostumukset, jotka perustuvat aineisiin, jotka kykenevät yhdistämään (tarttuvat yhteen) erilaisia ​​materiaaleja johtuen vahvoista liimasaumojen muodostumisesta niiden pintojen ja liimakerroksen välillä. On luonnollisia ja synteettisiä liimoja. Sekä luonnollisia että synteettisiä liimoja, kuten akrylaattia ja syanoakrylaattia, on käytetty lääketieteessä.

Kuidut ovat joustavia ja kestäviä pieniä poikittaisia ​​mittoja, jotka soveltuvat langan, kirurgisten säikeiden ja tekstiilimateriaalien (sideharso, siteet jne.) Valmistukseen. Luonnollisia kuituja (luonnon silkkiä, catgutia) ja kemiallisia kuituja on käytetty lääketieteessä. <искусственные -- на основе эфиров целлюлозы и синтетические -- лавсан, нейлон).

Maalit ja lakat - koostumukset ovat enimmäkseen nestemäisiä tai tahnamaisia, jotka ohuen kerroksen jälkeen levittävät kiinteää substraattia kuivumaan muodostaen kiinteän kalvomaalipinnoitteen. Ne suojaavat tuotteita korroosiolta ja samentumalta.

Maalausmateriaaleihin käytetään lakkoja, maaleja, pohjamaaleja-5® "kittiä, emaleita". Useimmissa tapauksissa ne ovat monimutkaisia ​​monikomponenttisia järjestelmiä. Filmia muodostavan komponentin lisäksi ne sisältävät orgaanisia liuottimia, pigmenttejä ja täyteaineita ja tarvittaessa kovetimia ja stabilointiaineita.

Maalipinnoitteet - kiinteä kalvo, joka muodostuu suojattavalle pinnalle maalien ja lakkojen kalvon muodostumisesta (kuivaus, kovetus).

Polymeerimateriaalien koostumus

Polymeeriset materiaalit koostuvat useista keskenään yhteensopivista ja yhteensopimattomista komponenteista. Siksi on olemassa yksivaiheisia (homogeenisia) tai monivaiheisia (heterogeenisiä, komposiittisia) materiaaleja.

Yksivaiheisissa polymeerimateriaaleissa polymeeri on pääkomponentti, joka määrittää materiaalin ominaisuudet. Muut komponentit liuotetaan polymeeri ja voi parantaa tiettyjä ominaisuuksia polymeerimateriaalien monivaiheisessa polymeeri toimii dispergointiaineena (sideaine) suhteessa siihen dispergoidun komponenteista erillisessä vaiheessa. Jakeluun ulkoisen mekaanisen vaikutuksen heterogeeninen muoviosien tarpeen säätää vahvan sidoksen rajapinnassa täyteainehiukkasten sideaineen kanssa saavutetaan adsorptiota tai kemiallista reaktiota sideaineen kanssa täyteaineen pintaan.

Koostumus polymeerimateriaali lisäksi polymeeri voi sisältää täyteaineita, polymeerimateriaalit, pehmittimet, alentaa jähmettymispiste ja viskositeetti polymeerin stabiliztory polymeerimateriaaleja, jotka hidastavat sen ikääntyminen, pigmentit ja väriaineet, jne., Riippuen siitä, millaisia ​​polymeerimateriaalin, nämä lisäaineet historiallisesti kutsuttu eri tavalla, mutta näiden lisäaineiden tarkoitus ja toiminta- mekanismi ovat samat (ks. taulukko 2).

Tarkasteltaessa luokitusta tarkoitusta varten, voit heti nähdä, mitä hyötyä polymereistä on löydetty lääketieteessä tänään:

* käytetään rekonstruointikirurgiassa;

* polymeeriliimat sisäelinten ja kudosten leikkaukseen;

* silmälääketieteen polymeerit;

* hammaslääketieteessä ja maxillofacial prosthetics.

* käytetään eri lääkinnällisten laitteiden ja laitteiden toiminnallisissa yksiköissä;

* suuntaava biologinen toiminta;

* käytetään lisäaineina;

* veren ja plasman korvikkeille;

* polymeerit - huumeet;

* täyteaineiden polymeerit erilaisten annostusmuotojen muodostamiseksi.

* käytetään pakkausmateriaaleina;

* käytetään pistos-, imu- ja injektointivälineisiin;

* terveys- ja hygieniatuotteiden valmistus;

Erilaisten polymeerimateriaalien raaka-aineiden käyttötarkoitus ja nimi

Liuottimet (orgaaninen, harvoin vesi)

Vulkanointiaine (vulkanisaattori)

Silloittavan polymeerin kiihdytys

Lasittumislämpötilan lasku, juoksevuus ja hauraus

Mekaanisten ominaisuuksien ja halventamisen antaminen

Paranna kemiallista, lämpöä ja valoa kestävää

Antioksidantit, lämmön ja valon stabilisaattorit

Koagulaation suojaus

Parannettu pigmenttien ja täyteaineiden kostuvuus polymeerillä

Pinta-aktiiviset aineet, kytkentäaineet

6. Polymeeristen aineiden käyttöä lääketieteessä

Polymeerimateriaalien käytön pääasiallinen piirre lääketieteessä johtuu siitä, että useimmissa tapauksissa ne ovat kosketuksissa kehon biologisiin elatusaineisiin.

Polymeeriset materiaalit, jotka ovat kosketuksissa elävän organismin biologisiin väliaineisiin, voivat liuottaa niihin muuttamatta molekyylipainoa tai hajoamaan biologisesti seuraavilla perusmekanismeilla:

1) hydrolyysi makromolekyylisten fragmenttien ja monomeerituotteiden muodostamisen avulla;

2) katalyyttinen hydrolyysi entsyymien vaikutuksen alaisena;

3) fagosyyttinen tuhoutuminen (kehon suojaava soluvaste vieraalle keholle).

Todellisissa olosuhteissa biohajoavuuden määrä ilmeisesti johtuu näiden tekijöiden kokonaisvaikutuksesta.

Polymeeristen aineiden biologinen aktiivisuus liittyy biologisten hajoamistuotteiden muodostumiseen sekä jäljelle jääneiden monomeerien ja lisäaineiden läsnäoloon polymeereissä (pehmittimet, stabilisaattorit, väriaineet, täyteaineet, emulgointiaineet, initiaattorit jne.).

Polymeerien kemiallisten ja kemiallisten tutkimusten monet ongelmat ovat erityisen tärkeitä:

* polymeerimateriaalien toksikologisen vaaran tunnistaminen, joka perustuu pienimolekyylipainoisten tuotteiden koostumuksen laadulliseen ja kvantitatiiviseen määritykseen;

* tutkimukset epäpuhtauksien muuttumisesta polymeereistä riippuen niiden kemiallisesta luonteesta ja elävän organismin ympäristöstä;

* aineenvaihduntaprosessien tutkiminen, kehon toiminnallisten järjestelmien muutokset ja tavat poistaa biologiset hajoamistuotteet.

Lääketieteellisten laitteiden valmistuksessa käytettävien polymeerien ja materiaalien tärkeimmät vaatimukset ovat:

* tarvittavat fysikaaliset ja mekaaniset ominaisuudet, riippuen materiaalin erityisestä tarkoituksesta;

* lisääntynyt kemikaalinkestävyys, joka määrittää tuotteiden stabiilisuuden nestemäisten väliaineiden vaikutuksesta, mukaan lukien sterilointilaitteet (sterilointilaitteet); pienimolekyylipainoisten epäpuhtauksien, stabilisaattoreiden, katalyyttien ja muiden teknisten lisäaineiden vähimmäispitoisuus; hajun puute;

* kyky kestää lämpö (mukaan lukien autoklavointi) ja säteilyn sterilointi;

* nestemäisten lääkkeiden koostumuksen stabiilius kosketuksessa polymeerimateriaalin kanssa.

Siksi nykyään tunnettujen nykyisten polymeerien valtavasta määrästä lääkevalmisteiden valmistukseen vain valittuja ovat:

* eivät aiheuta myrkyllisiä ja syöpää aiheuttavia aineita;

* älä vahingoita elävää kudosta;

* eivät aiheuta verihyytymistä ja hemolyysiä;

* eivät aiheuta proteiinien ja entsyymien denaturointia;

* Älä häiritse sähköistä tasapainoa;

* eivät aiheuta poikkeavuuksia aineenvaihduntajärjestelmässä;

* eivät mene mekaaniseen tuhoon sellaisten kemikaalien vaikutuksesta, jotka muodostavat elävän organismin, lääkkeet, steriloivat aineet;

* Älä muuta pintarakennetta;

* ei tee merkittäviä muutoksia ulkoisten tekijöiden vaikutuksen alaisena.

Polymeerimateriaalien merchandising-analyysi on erityisen tärkeä polymeerimateriaalien ja niiden tuotteiden suunnittelun, kehityksen ja käsittelyn vaiheissa. Pienmolekyylisten tuotteiden laadullista ja määrällistä koostumusta on tutkittava, jotta voidaan tutkia epäpuhtauksien siirtymämuotoja riippuen elävän organismin kemiallisesta luonteesta ja ympäristöstä sekä tutkia aineenvaihduntaprosesseja sekä kehon toiminnallisten järjestelmien muutoksia ja tapahtuvaa hajoamistuotteiden poistamista.

Erityisen tärkeä on lääketieteessä käytettävien polymeerimateriaalien toksikologinen arviointi suorassa kosketuksessa elävän organismin kanssa. Tämä johtuu siitä, että myös kemiallisesti kestävien polymeerien käsittelyn aikana ne altistuvat usein näihin polymeerien alkutilaan hajoamislämpötiloille tai korkeammille lämpötiloille. Lämpö- tai lämpöoksidatiivisen hajoamisen tuotteet voivat olla läsnä Materiaalissa sorbutussa muodossa ja niillä on myrkyllinen vaikutus. Elimistöön, joka ei suoraan liity alkuperäisen polymeerin kemialliseen luontoon ja rakenteeseen. Lisäksi suunnittelu malli tuotteen tulisi harkita mahdollisuutta ulkonäön ns blastomogenic toiminta bioinert polymeeri (usein johtaa muodostumista pahanlaatuisia kasvaimia), joka ei johdu kemiallista luonnetta polymeerin, ja mekaaninen pitkäaikainen ärsytys side- kapselin seinät, esiintyy noin istutetun materiaalin, ja häiriöitä normaalin aineenvaihdunnan siinä. Tämä voidaan välttää implantoimalla rei'itettyjä levyjä.

Lääketieteellisten tuotteiden valmistukseen käytettävät polymeerit

Polymeerimateriaalien tuotteiden kulutusominaisuuksien kompleksista määräytyvät pääasiassa suurmolekyylisten yhdisteiden ominaisuudet.

Selluloosa on yksi yleisimmistä luonnollisista polymeereistä.

Se on puun, puuvillan, pellavan ja muiden korkeampien kasvien seinien pääosa. Selluloosapitoisuus niissä vaihtelee 40: stä 98%: iin. Selluloosamakromolekyylit on muodostettu p-glukoosialkioyksiköistä, jotka on liitetty 1,4-p-glykosidisidoksilla lineaarisiksi haaroittumattomiksi ketjuiksi.

Selluloosan keskimääräinen polymeroitumisaste vaihtelee suuresti; esimerkiksi viskoosikuituliuoksella, se on 300 - 500 puuvillakuidusta selluloosasta ja kuidut - 10 - 14 tuhannesta ja eroaa huomattavassa polydispersiivisessa molekyylipainossa selluloosaa sisältävän materiaalin tyypistä ja selluloosatuotteen menetelmästä riippuen.

Puhdistettu selluloosa on valkoista kuitumateriaalia, jonka tiheys on 1,52-1,54 g / cm3 (20 ° C). Se liukenee ns kupari-ammoniakkia, vesiliuokset kvaternääriset ammoniumemäkset, vesiliuokset monimutkaisten yhdisteiden hydroksidit moniarvoisia metalleja (N1, Co) ammoniakin tai etyleenidiamiinin, alkalinen rauta monimutkainen ratkaisu (III) tartraatti natrium, liuoksia typpidioksidin dimetyyliformamidissa, väkevöidyt fosforihapot ja rikkihapot (liukeneminen happoihin liittyy selluloosan tuhoutumiseen).

Selluloosaa kutsutaan yleensä kiteisiksi polymeereiksi. Sillä on tunnusomaista polymorfismin ilmiö eli lukuisten rakenteellisten (kiteisten) modifikaatioiden esiintyminen, jotka eroavat kidehilan parametreissä ja tietyissä fysikaalisissa ja kemiallisissa ominaisuuksissa; Tärkeimmät muutokset ovat luonnollinen selluloosa ja selluloosa-hydraatti.

Selluloosalla on monimutkainen supramolekulaarinen rakenne. Sen ensisijaisena elementtinä ovat mikrohiukkaset, jotka koostuvat useista satoista makromolekyyleistä ja ovat spiraalin muotoisia (paksuus 35 - 100, pituus 500-600 mikronia tai enemmän). Mikrofibrillit yhdistetään suuremmiksi muodostumiksi (300 - 1500), jotka ovat eri suuntautuneita eri soluseinän kerroksissa. Fibrillit "sementoivat" niin kutsutulla matriisilla, joka koostuu muista hiilihydraattityypeistä (hemiselluloosa, pektiini) ja proteiinista (extensiini) olevista polymeerisista materiaaleista.

Makromolekyylin alkuyksiköiden väliset glykosidisidokset hidastuvat helposti happojen vaikutuksen alaisuudessa, mikä aiheuttaa selluloosan tuhoutumisen vesipitoisessa väliaineessa happamien katalyyttien läsnäollessa. Selluloosan täydellisen hydrolyysin tuote on glukoosi. Hydrolyysireaktio muodostaa perustan teolliselle menetelmäksi etyylialkoholin tuottamiseksi selluloosaa sisältävistä raaka-aineista. Selluloosan osittainen hydrolyysi etenee esimerkiksi silloin, kun se on eristetty kasvimateriaaleista ja kemiallisen käsittelyn aikana. Selluloosan täydellinen hydrolyysi, suoritetaan siten, että tuhoaminen tapahtuu vain vähän järjestetyllä tavalla. Rakennuksen alueilla saadaan mikrokiteinen jauhe selluloosa - lumivalkoinen, vapaasti virtaava jauhe.

Hapen puuttuessa selluloosa on stabiili 120 - 150 ° C: seen asti; Kun lämpötilaa lisätään, luonnon selluloosakuidut hajoavat ja selluloosahydraatti - dehydraatio. Yli 300 ° C: n lämpötilassa tapahtuu kuitujen grafitointi (hiilenmuodostus) - prosessi, jota käytetään hiilikuitujen valmistuksessa.

Koska hydroksyyliryhmät ovat läsnä makromolekyylin alkuyksiköissä, selluloosa helposti esteröidään ja alkyloidaan; Näitä reaktioita käytetään laajalti teollisuudessa selluloosaeettereiden ja -esterien valmistamiseksi. Useimmat hapettimet aiheuttavat selluloosan hydroksyyliryhmien häiritsevää hapettamista aldehydiksi, ketoiksi tai karboksyyliryhmiksi, ja vain jotkut hapettimet (esimerkiksi jodihappo ja sen suolat) ovat valikoivia (toisin sanoen ne hapettavat OH-ryhmät tietyissä hiiliatomeissa). Selluloosan oksidatiivinen hajoaminen altistetaan viskoosin vastaanottamisen jälkeen; ja selluloosan valkaisun aikana tapahtuu hapettumista.

Poistamaan joitakin haittapuolia selluloosakuitujen (alhainen elastisuus epävakautta mikro-organismien, palavuus) ja antamalla niille kuluttajille ominaisuuksia suorittaa muutos selluloosan materiaalien oksaspolymeroinnin tai kankaiden käsittelyssä selluloosapitoisten polyfunktionaalisten yhdisteiden kuituja (esim., Metyloliureak- johdannaiset, epoksi-yhdisteet). Tällä tavoin heikosti murskaavat kankaat saadaan selluloosakuiduista (pääasiassa puuvillaa), ioninvaihtoon, palamattomiin, hemostaattisiin ja bakterisidisiin materiaaleihin.

Selluloosaeettereitä ja estereitä käytetään lääketieteessä. Täten selluloosahydraatti on luonnollisen selluloosan rakenteellinen tyyppi ja kuuluu jäyviin polymeereihin, joten on välttämätöntä plastisoida se tuottamaan elastista sellofaania. Pehmittimena käytetään tavallisesti glyseriiniä.

Selluloosajohdannaisten kulutusominaisuudet määräytyvät myrkyllisyyden ja edullisuuden puuttuessa.

Yleisimmin käytetty sellofaani on läpinäkyvä, elastinen, fysiologisesti vaaraton materiaali. Se kestää laimeita happoja ja emäksiä, sillä on suuri mekaaninen lujuus, joka riippuu pehmittimen sisällöstä. Sellofaanin haitat saattavat johtua sen korkeasta turvotuksesta vedessä ja vesihöyryssä, johon liittyy mekaanisen lujuuden menetys.

Koska jokaisen selluloosan rengas sisältää kolme reaktiivista hydroksyyliryhmää, se pystyy reagoimaan hydroksyyliryhmän kanssa aktiivisten kemikaalien kanssa.

Sovellus: pakkausmateriaalit - paperi, pahvi; tekokuidut - selluloosahydraatti (viskoosikuidut, kupariammoniumkuidut) ja selluloosaeetterit (asetaatti ja triasetaatti); kalvot (sellofaani); mikrokiteistä selluloosaa käytetään täyteaineena lääkkeiden valmistuksessa, sorbentina analyyttisessä ja preparatiivisessa kromatografiassa; puoliläpäisevät kalvot hemodialyysilaitteille, silmälasikehykset.

Luonnonkumi on cis-1,4-polyisopreeni, jolla on rakennekaava:

Tämä luonnollinen polymeeri on poikkeuksellinen paikka suurmolekyylisten yhdisteiden kemian ja teknologian kehityksen historiassa, koska se toimi prototyyppinä, jonka kuvasta ja kuvasta muodostuivat ensimmäiset synteettiset polymeerit, pääasiassa kumit.

Luonnonkumi on kumin kasvien maitomaisessa mehussa (lateksissa); joitain kumipäästöjä löytyy myös näiden kasvien kuoren ja lehtien soluista. Se on peräisin pääasiassa Brasilian hevea lateksista, joka kasvaa trooppisilla mailla. Suurin tuottaja on Malesia (yli 40% maailman tuotannosta).

Luonnonkumin historia toteutetaan yleensä vuodesta 1738 lähtien, kun ranskalainen tutkija C. Condamine esitteli Pariisissa tiedeakatemiaa, kuminäytteitä, sen tuotteita ja kuvaamista kaivostoiminnoista Etelä-Amerikan maissa. Kumin teollinen levitys alkoi vulkanoinnin prosessin löytymisen jälkeen (C. Goodyear - USA, 1839; T. Hancock - Yhdistynyt kuningaskunta, 1843).

Luonnon lateksi on maitomaista valkoista nestettä, jolla on keltainen tai vaaleanpunainen sävy. Väittämättömässä lateksissa noin 52 - 60% vettä, 34 - 37% kumia negatiivisesti varautuneiden päärynämuotoisten pallojen muodossa, joiden koko on 0,17 - 0,26 um; loput ovat proteiineja, hartseja, sokereita, entsyymejä ja mineraaleja. Lateksilla on emäksinen reaktio, joten kun siihen lisätään happoja, esimerkiksi etikkahappoa, se hyytyy helposti. Koagulantin asianmukaisen käsittelyn jälkeen (pesu, valssaus) saadaan erittäin elastinen tuote. Jotta säilytettäisiin, rullalta poistetut arkit poltetaan, mikä lisää puolivalmisteiden vastustusta hapettumiseen ja mikro-organismin toimintaan.

Saatuaan luonnonkumilateksia uutetaan leikkaamalla puiden kuori; kumi otetaan talteen lateksista koaguloituna muurahais-, oksaalihapon tai etikkahapon kanssa. Tuloksena oleva löysä hyytymä (koagulaatti) pestään vedellä ja rullataan teloilla, jotka tuottavat kuivattuja ja yleensä savustettuja arkkeja, jotka on täytetty savulla. Tupakointi tekee kumista kestävän hapettumisen ja mikro-organismin toiminnan.

Luonnonkumituotteiden laatua ja pakkaamista koskevan kansainvälisen standardin mukaisesti luonnon kumeja jaetaan kahdeksaan kansainväliseen tyyppiin, mukaan lukien 35 kansainvälistä lajiketta. Tärkeimmät tyypit ovat aallotettu savustettu paska (vaaleanruskean värinen tuote - "savustettu lehti") ja kevyt kreppa (vaalean kerman väri, ennen kuin se vapautuu, erityiset valkaisuaineet lisätään lateksiin, esimerkiksi natriumbisulfiitiksi, tämän tyyppinen luonnonkumi on savustettu ei aiheuta). Kansainvälisten lajien ja lajikkeiden luonnollista laatua arvioidaan ulkoisen tarkastelun ja vertailun perusteella. Luonnonkumiin luokitellaan myös teknisten standardien mukaan, jotka säätelevät kumipitoisten epäpuhtauksien sisältöä. Yleiskäyttöisten kumeiden ohella valmistetaan erityisiä kumityyppejä, joissa on esimerkiksi parannettuja teknisiä tai mekaanisia ominaisuuksia, jotka on valmistettu jauheena lopullisessa muodossa jne. Luonnonkumin (91 - 96%) pääkomponentti on polyisopreeni (-C5H8.) P. Lisäksi se sisältää 2,2 - 3,8% proteiineja ja aminohappoja, 1,5 - 4,0% asetoneista uutetuista aineista (niin sanottu asetoniuutos on öljy, steariini, linolihappo, karoteeni jne. ), vaihtelevan valenssin metallit - kupari (D ° 0,0008%), mangaani (enintään 0,001%), rauta (enintään 0,01%), hiekka ja muut epäpuhtaudet.

Vuosina 1926-1932. Yhteiskuntamme S. V. Lebedev ensimmäistä kertaa maailmassa syntetisoi analogisen luonnonkumin - Pis-114-polyisopreenin, joka on löytänyt laajan sovelluksen eri kansantalouden sektoreilla. Lääketieteessä sen käyttö on rajoitettua johtuen terveydentilan ja hygienian ominaispiirteistä luonnolliseen kumiin verrattuna.

Kumin säännöllinen rakenne määrää sen kyky kiteyttää. Sen lasittumislämpötila on miinus 70 ° C.

Luonnonkumin kulutusominaisuudet johtuvat sen myrkyllisyydestä ja suuresta joustavuudesta, mikä takasi sen laaja-alaisen käytön lääketieteessä vasta 1900-luvun loppupuolella. Viime vuosina kumi on vähitellen menettänyt määräävän asemansa lääketieteellisten tuotteiden valmistuksessa. Tärkein syy tähän on kasvanut taipumus siirtyä kertakäyttötuotteisiin teknologisesti kätevimmistä synteettisistä polymeereistä: polyvinyylikloridista, tiheydestä valmistetusta polyeteenistä, eteenin ja vinyyliasetaatin kopolymeereistä sekä muista termoplastisista polymeereistä sekä lämpökovettuvista polyorganosiloksaaneista. Niinpä luonnonkumia ei käytännössä käytetä putkituotteiden (katetrit, koettimet, verensiirtoputket jne.) Valmistukseen.

Polyeteeniä (petroten, alkatiini, vihamielinen 1LE, vihamielinen C, tuffle, unipol, karlon, heyek jne.) Syntetisoidaan polymeroimalla monomeeri-eteeniä lineaarisen rakenteen muodostamiseksi:

Tämä on kiinteä kestomuovipolymeeri, jossa on valkoinen väri laiturilla. m. 2 tuhannesta useaan miljoonaan. Tuotantomenetelmästä riippuen polyeteeni erotetaan:

* korkea (LDPE) paine tai matala tiheys Mol: llä. m. 3 * 104 - 4 * 105 ja kiteisyysaste 60%. Ensimmäinen sai Yhdistyneessä kuningaskunnassa vuonna 1932.

* alhainen (HDPE) paine tai suuri tiheys Mol: llä. m. 5 * 104 - Yu6 ja kiteisyyden aste 70 - 90%. Ensimmäinen sai Saksassa vuonna 1953

Polyeteeniä käsitellään 120-180 ° C: n lämpötilassa kaikissa termoplastisten polymeerien (termoplastisten aineiden) tunnetuissa menetelmissä.

Polyetyleenin kulutusominaisuudet määritetään niiden korkea kiteisyysaste, mikä aiheuttaa niiden mekaanisen lujuuden. Ne ovat myös resistenttejä syövyttävien aineiden, lukuun ottamatta voimakkaita hapettavia aineita, esimerkiksi Нg> Ю3. Normaalissa lämpötilassa ne eivät liukene orgaanisiin liuottimiin, vaikka ne parantavat joissakin niistä. Kun se kuumennetaan 70 - 80 ° C: seen, polyeteeni liukenee bentseeniin, tolueeniin, ksyleeniin, hiilitetrakloridiin. Kaikilla polyeteenillä on korkea rikki kestävyys, jolloin elastisuus säilyy miinus 80 ° C: ssa. Polyeteenin haittana on auringon säteilyn heikko vastustuskyky erityisesti UV-säteille, jonka vaikutuksesta se valaisee, joten antioksidantit (aromaattiset amiinit, fenolit, fosfiitit) ja valoa stabiloivat aineet (hiilimustan, bentsofenonijohdannaiset) ovat välttämättä mukana polyeteenimateriaaleissa.

Polyeteeni on ympäristöstä vaaraton, josta ihmisten terveydelle vaarallisia aineita ei päästetä ympäristöön. Ne ovat erittäin hydrofobisia ja niillä on pieni kitkakerroin. Kaikki tämä tekee niistä erittäin arvokkaita materiaaleja lääkinnällisten laitteiden valmistukseen.

Tehtaalla steriloiduista polyeteenistä valmistetut lääketieteelliset tuotteet ionisoivalla säteilyllä ja etyleenioksidilla. Klinikoissa ne desinfioidaan desinfiointiaineilla.

Sovellus: pakkaus ja tahmea kalvo; katetrit, viemäröinti- ja kastelulaitteet; puolilappukelpoisten membraanien tukilevyt hemodialyysissä ja hemo- hapettimissa; liitoselementit; ruiskuputket; laboratoriolasitavara.

Top